動体視力検査と脳震盪管理 (クラス 66)
2026年7月8日 更新者:Aimie Kachingwe、California State University, Northridge
動体視力検査と脳震盪の管理
この研究の目的は、ダイナミック ビジョン テストをカリフォルニア州立大学ノースリッジ校 (CSUN) 陸上競技の確立された脳震盪プロトコルに含めることの価値を判断することです。
この研究の仮説は、1) 人が脳震盪を起こした直後に動体視力検査で視力障害が明らかになる、2) これらの障害は、競技復帰の許可が出た時点でもまだ存在している可能性がある、というものです。
調査の概要
詳細な説明
関心のある対象は、研究への参加に同意した CSUN の学生アスリートです。
動体視力は、動体視力 (DVA) テストと視線安定化テスト (GST) の管理を通じて評価されます。
さらに、現在 CSUN の確立された脳震盪プロトコルのコンポーネントである 6 条件バランス エラー スコアリング システム (BESS) は、バランス障害を評価するために管理されます。
この一連のテストは、アスリートごとに 3 回実施されます。(1) プレシーズン中にベースライン測定を確立するため、(2) アスリートの被験者がチームの医師によって運動への復帰が許可されたら、脳震盪直後、および (3)スポーツ復帰を認めた。
結果は、CSUN Athletics がアスリートに「プレーに戻る」ことを許可するまでに、動体視力の結果がベースラインに戻ったかどうかを評価するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Northridge、California、アメリカ、91330-8411
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 と、学年度中にどのチームが出場するかが不確実であるため、対象プールは、その学期に出場する同数の男子チームと女子チームから同意を得たアスリートから得られる可能性があります。
説明
包含基準:
- カリフォルニア州立大学ノースリッジ校の選手
- -参加者は研究に参加することに同意することができます
- 研究チームによる6条件、BESS、DVA、GSTのプレシーズンテストの完了
- 2020-2021シーズンのプレー中に医療スタッフによって診断されたように、脳震盪を持続しました。
- ボランティアベースで便利なサンプリング
除外基準:
- BESSまたはDVAのシーズン前のベースラインテストが、障害のない個人の基準値の範囲内にないアスリート。
- 最初の 6 条件の BESS スコアは 20 を超えるエラーです
- 被験者は、DVA テストを実行する際に、1 秒あたり最低 85 度の水平頭回転を達成できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience.
Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
他の名前:
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Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area.
Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball.
Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
時間枠:August 31, 2021 - May 15, 2024
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Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol.
A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed.
When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation.
This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation.
The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result.
The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gaze Stabilization Test (GST)
時間枠:August 31, 2021 - May 15, 2024
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The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds.
The optotype remains the same size while the head speed increases.
A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test.
When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype.
The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity.
The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly.
The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity.
The maximum head velocity is measured in degrees/second
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Static Visual Acuity (SVA) test
時間枠:August 31, 2021 - May 15, 2024
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The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart.
An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller.
Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
時間枠:August 31, 2021 - May 15, 2024
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Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Aimie Kachingwe, Dr.、CSUN
- 主任研究者:Margaret Roller, Dr.、CSUN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月6日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。