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动态视力测试和脑震荡管理(第 66 类)

2026年7月8日 更新者:Aimie Kachingwe、California State University, Northridge

动态视力测试和脑震荡管理

本研究的目的是确定将动态视力测试纳入加州州立大学北岭分校 (CSUN) 田径队制定的脑震荡协议的价值。 该研究的假设是 1) 动态视力测试将在一个人遭受脑震荡后立即显示视力障碍,2) 这些障碍可能在获准重返比赛后仍然存在。

研究概览

详细说明

感兴趣的对象是同意参加研究的 CSUN 学生运动员。 动态视力将通过执行动态视力 (DVA) 测试和凝视稳定测试 (GST) 进行评估。 此外,6 条件平衡错误评分系统 (BESS) 目前是 CSUN 已建立的脑震荡协议的一个组成部分,将用于评估平衡损伤。 每名运动员将进行 3 次这组测试:(1) 在季前赛期间建立基线测量,(2) 一旦运动员受试者被队医批准恢复运动,在急性脑震荡后进行,以及 (3) 当获准重返运动。 结果将用于评估在 CSUN Athletics 批准运动员“重返比赛”时动态视力结果是否已恢复到基线。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Northridge、California、美国、91330-8411
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

由于 COVID-19 以及学年期间哪些球队将参加比赛的不确定性,我们的主题池可能来自任何运动员,这些运动员提供了在该学期参加比赛的同等数量的男女球队的同意。

描述

纳入标准:

  • 加州州立大学北岭分校运动员
  • 参与者能够同意参与研究
  • 与研究团队完成 6 种条件、BESS、DVA、GST 的季前测试
  • 在 2020-2021 赛季期间,经医务人员诊断为脑震荡。
  • 在自愿的基础上进行便利抽样

排除标准:

  • BESS 或 DVA 季前赛基线测试不在未受损个体标准值范围内的运动员。
  • 初始 6 条件 BESS 分数 >20 错误
  • 在执行 DVA 测试时,受试者无法达到每秒至少 85 度的水平头部旋转。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience. Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
其他名称:
  • DVA
  • GST
Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area. Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball. Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
其他名称:
  • DVA
  • GST

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Dynamic Visual Acuity (DVA)
大体时间:August 31, 2021 - May 15, 2024
Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol. A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed. When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation. This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation. The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result. The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR). Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
August 31, 2021 - May 15, 2024

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Gaze Stabilization Test (GST)
大体时间:August 31, 2021 - May 15, 2024
The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds. The optotype remains the same size while the head speed increases. A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test. When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype. The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity. The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly. The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity. The maximum head velocity is measured in degrees/second
August 31, 2021 - May 15, 2024
Static Visual Acuity (SVA) test
大体时间:August 31, 2021 - May 15, 2024
The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart. An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller. Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
August 31, 2021 - May 15, 2024

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Dynamic Visual Acuity (DVA)
大体时间:August 31, 2021 - May 15, 2024
Log of minimal angle resolvable units (LogMAR). The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
August 31, 2021 - May 15, 2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aimie Kachingwe, Dr.、CSUN
  • 首席研究员:Margaret Roller, Dr.、CSUN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月31日

初级完成 (实际的)

2024年5月15日

研究完成 (实际的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2023年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月6日

首次发布 (实际的)

2023年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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