Pruebas de visión dinámica y manejo de conmociones cerebrales (Clase 66)
8 de julio de 2026 actualizado por: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Pruebas de visión dinámica y manejo de conmociones cerebrales
El propósito de este estudio es determinar el valor de incluir pruebas de visión dinámica en el protocolo de conmociones cerebrales establecido por la Universidad Estatal de California, Northridge (CSUN).
Las hipótesis del estudio son 1) las pruebas de visión dinámica revelarán deficiencias visuales justo después de que una persona sufra una conmoción cerebral, 2) estas deficiencias aún pueden estar presentes al recibir la autorización para volver a jugar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de interés son los estudiantes atletas de CSUN que dan su consentimiento para participar en el estudio.
La visión dinámica se evaluará mediante la administración de la prueba de agudeza visual dinámica (DVA) y la prueba de estabilización de la mirada (GST).
Además, se administrará el Sistema de puntuación de errores de equilibrio (BESS) de 6 condiciones, que actualmente es un componente del protocolo de conmoción cerebral establecido por CSUN, para evaluar las deficiencias del equilibrio.
Este conjunto de pruebas se administrará tres veces por atleta: (1) durante la pretemporada para establecer medidas de referencia, (2) inmediatamente después de una conmoción cerebral una vez que el médico del equipo autorice al atleta para que vuelva a hacer ejercicio y (3) cuando Autorizado para volver al deporte.
Los resultados se utilizarán para evaluar si los resultados de la visión dinámica han regresado o no a la línea de base para el momento en que CSUN Athletics autorice al atleta a "Regresar al juego".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Northridge, California, Estados Unidos, 91330-8411
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Debido a la COVID-19 y a la incertidumbre de qué equipos competirán durante el año académico, nuestro grupo de sujetos posiblemente provendrá de cualquier atleta que dé su consentimiento de un número igual de equipos masculinos y femeninos que compitan ese semestre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de Northridge de la Universidad Estatal de California
- Los participantes pueden dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Finalización de las pruebas de pretemporada para las 6 condiciones, BESS, DVA, GST con el equipo de investigación
- Sufrió una conmoción cerebral según lo diagnosticado por el personal médico durante la temporada de juego 2020-2021.
- Muestreo de conveniencia en forma voluntaria
Criterio de exclusión:
- Atletas con pruebas de referencia de pretemporada en BESS o DVA que no están dentro del rango de valores normativos para un individuo sin impedimentos.
- La puntuación BESS inicial de 6 condiciones es >20 errores
- El sujeto no puede alcanzar un mínimo de 85 grados por segundo de rotación horizontal de la cabeza al realizar la prueba DVA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience.
Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Otros nombres:
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Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area.
Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball.
Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
Periodo de tiempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
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Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol.
A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed.
When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation.
This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation.
The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result.
The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gaze Stabilization Test (GST)
Periodo de tiempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
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The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds.
The optotype remains the same size while the head speed increases.
A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test.
When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype.
The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity.
The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly.
The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity.
The maximum head velocity is measured in degrees/second
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Static Visual Acuity (SVA) test
Periodo de tiempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
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The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart.
An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller.
Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
Periodo de tiempo: August 31, 2021 - May 15, 2024
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Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Investigador principal: Margaret Roller, Dr., CSUN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY23-271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .