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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05819489
Test de vision dynamique et gestion des commotions cérébrales (classe 66)
8 juillet 2026 mis à jour par: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Test de vision dynamique et gestion des commotions cérébrales
Le but de cette étude est de déterminer la valeur de l'inclusion de tests de vision dynamiques dans le protocole de commotion cérébrale établi par la California State University, Northridge (CSUN) Athletics.
Les hypothèses de l'étude sont 1) les tests de vision dynamiques révéleront des déficiences visuelles juste après qu'une personne subit une commotion cérébrale, 2) ces déficiences peuvent toujours être présentes lors de l'autorisation de reprendre le jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets d'intérêt sont les étudiants-athlètes du CSUN qui consentent à participer à l'étude.
La vision dynamique sera évaluée par l'administration du test d'acuité visuelle dynamique (DVA) et du test de stabilisation du regard (GST).
De plus, le système de notation des erreurs d'équilibre à 6 conditions (BESS), qui fait actuellement partie du protocole de commotion cérébrale établi par le CSUN, sera administré pour évaluer les troubles de l'équilibre.
Ce groupe de tests sera administré trois fois par athlète : (1) pendant la pré-saison pour établir des mesures de base, (2) après une commotion cérébrale aiguë une fois que le sujet de l'athlète a été autorisé par le médecin de l'équipe à reprendre l'exercice, et (3) lorsque autorisé à reprendre le sport.
Les résultats seront utilisés pour évaluer si les résultats de la vision dynamique sont revenus ou non à la ligne de base au moment où CSUN Athletics autorise l'athlète à "Retourner au jeu".
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Northridge, California, États-Unis, 91330-8411
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
En raison du COVID-19 et de l'incertitude quant aux équipes qui concourront pendant l'année universitaire, notre groupe de sujets proviendra potentiellement de tout athlète qui donne le consentement d'un nombre égal d'équipes masculines et féminines qui concourent ce semestre.
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes de l'Université d'État de Californie à Northridge
- Les participants sont en mesure de donner leur consentement pour participer à l'étude
- Achèvement des tests de pré-saison pour les 6 conditions, BESS, DVA, GST avec l'équipe de recherche
- A subi une commotion cérébrale diagnostiquée par le personnel médical au cours de la saison de jeu 2020-2021.
- Échantillonnage de convenance sur la base du volontariat
Critère d'exclusion:
- Athlètes avec des tests de base de pré-saison sur BESS ou DVA qui ne se situent pas dans la plage de valeurs normatives pour un individu non handicapé.
- Le score BESS initial à 6 conditions est > 20 erreurs
- Le sujet est incapable d'atteindre un minimum de 85 degrés par seconde de rotation horizontale de la tête lors de l'exécution du test DVA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience.
Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Autres noms:
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Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area.
Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball.
Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
Délai: August 31, 2021 - May 15, 2024
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Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol.
A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed.
When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation.
This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation.
The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result.
The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gaze Stabilization Test (GST)
Délai: August 31, 2021 - May 15, 2024
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The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds.
The optotype remains the same size while the head speed increases.
A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test.
When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype.
The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity.
The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly.
The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity.
The maximum head velocity is measured in degrees/second
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Static Visual Acuity (SVA) test
Délai: August 31, 2021 - May 15, 2024
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The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart.
An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller.
Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
Délai: August 31, 2021 - May 15, 2024
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Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Chercheur principal: Margaret Roller, Dr., CSUN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY23-271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .