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Test de vision dynamique et gestion des commotions cérébrales (classe 66)

12 septembre 2023 mis à jour par: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge

Test de vision dynamique et gestion des commotions cérébrales

Le but de cette étude est de déterminer la valeur de l'inclusion de tests de vision dynamiques dans le protocole de commotion cérébrale établi par la California State University, Northridge (CSUN) Athletics. Les hypothèses de l'étude sont 1) les tests de vision dynamiques révéleront des déficiences visuelles juste après qu'une personne subit une commotion cérébrale, 2) ces déficiences peuvent toujours être présentes lors de l'autorisation de reprendre le jeu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets d'intérêt sont les étudiants-athlètes du CSUN qui consentent à participer à l'étude. La vision dynamique sera évaluée par l'administration du test d'acuité visuelle dynamique (DVA) et du test de stabilisation du regard (GST). De plus, le système de notation des erreurs d'équilibre à 6 conditions (BESS), qui fait actuellement partie du protocole de commotion cérébrale établi par le CSUN, sera administré pour évaluer les troubles de l'équilibre. Ce groupe de tests sera administré trois fois par athlète : (1) pendant la pré-saison pour établir des mesures de base, (2) après une commotion cérébrale aiguë une fois que le sujet de l'athlète a été autorisé par le médecin de l'équipe à reprendre l'exercice, et (3) lorsque autorisé à reprendre le sport. Les résultats seront utilisés pour évaluer si les résultats de la vision dynamique sont revenus ou non à la ligne de base au moment où CSUN Athletics autorise l'athlète à "Retourner au jeu".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Northridge, California, États-Unis, 91330-8411
        • Recrutement
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En raison du COVID-19 et de l'incertitude quant aux équipes qui concourront pendant l'année universitaire, notre groupe de sujets proviendra potentiellement de tout athlète qui donne le consentement d'un nombre égal d'équipes masculines et féminines qui concourent ce semestre.

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes de l'Université d'État de Californie à Northridge
  • Les participants sont en mesure de donner leur consentement pour participer à l'étude
  • Achèvement des tests de pré-saison pour les 6 conditions, BESS, DVA, GST avec l'équipe de recherche
  • A subi une commotion cérébrale diagnostiquée par le personnel médical au cours de la saison de jeu 2020-2021.
  • Échantillonnage de convenance sur la base du volontariat

Critère d'exclusion:

  • Athlètes avec des tests de base de pré-saison sur BESS ou DVA qui ne se situent pas dans la plage de valeurs normatives pour un individu non handicapé.
  • Le score BESS initial à 6 conditions est > 20 erreurs
  • Le sujet est incapable d'atteindre un minimum de 85 degrés par seconde de rotation horizontale de la tête lors de l'exécution du test DVA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 État BESS
Délai: 15 août 2021 - 15 août 2024
Nombre d'erreurs et durée pendant laquelle le sujet a été capable de maintenir sa position Nombre d'erreurs et durée pendant laquelle le sujet a été capable de maintenir sa position Nombre d'erreurs et durée pendant laquelle le sujet a été capable de maintenir sa position
15 août 2021 - 15 août 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de stabilisation du regard (GST)
Délai: 15 août 2021 - 15 août 2024
Vitesse maximale de la tête en degrés/seconde
15 août 2021 - 15 août 2024

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: 15 août 2021 - 15 août 2024

Log des unités résolvables en angle minimal (LogMAR). Le nombre de lignes sur un diagramme oculaire qui sont perdues avec le mouvement de la tête.

(DVA) par rapport à l'état d'équilibre de la tête, connu sous le nom d'acuité visuelle statique (SVA)
15 août 2021 - 15 août 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California State University, Northridge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Chercheur principal: Margaret Roller, Dr., CSUN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY23-271

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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