Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk synstesting og hjernerystelseshåndtering (klasse 66)

8. juli 2026 oppdatert av: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge

Dynamisk synstesting og hjernerystelsehåndtering

Hensikten med denne studien er å bestemme verdien av å inkludere dynamisk synstesting i California State University, Northridge (CSUN) Athletics etablerte hjernerystelsesprotokoll. Studiens hypoteser er 1) dynamisk synstesting vil avsløre synsforstyrrelser rett etter at en person pådrar seg hjernerystelse, 2) disse svekkelsene kan fortsatt være tilstede ved klarering for å gå tilbake til lek.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emnene av interesse er CSUN student-idrettsutøvere som gir samtykke til å delta i studien. Dynamisk syn vil bli vurdert gjennom administrasjonen av Dynamic Visual Acuity (DVA) testen og Gaze Stabilization Test (GST). I tillegg vil 6-tilstands Balance Error Scoring System (BESS), som for tiden er en del av CSUNs etablerte hjernerystelsesprotokoll, administreres for å vurdere balansesvikt. Denne klyngen av tester vil bli administrert tre ganger per idrettsutøver: (1) i løpet av førsesongen for å etablere baseline-mål, (2) akutt etter hjernerystelse når idrettspersonen har blitt godkjent av laglegen for å komme tilbake til trening, og (3) når idrettspersonen klarert å gå tilbake til sporten. Resultatene vil bli brukt til å evaluere hvorvidt dynamiske synsresultater har returnert til baseline når CSUN Athletics klarerer utøveren til «Return to Play».

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Northridge, California, Forente stater, 91330-8411
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På grunn av COVID-19 og usikkerheten om hvilke lag som skal konkurrere i løpet av studieåret, vil fagpuljen vår potensielt komme fra enhver idrettsutøver som gir samtykke fra like mange herre- og kvinnelag som konkurrerer det semesteret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • California State University Northridge-idrettsutøvere
  • Deltakerne kan gi samtykke til å delta i studien
  • Fullføring av preseason testing for 6-tilstanden, BESS, DVA, GST med forskerteamet
  • Opprettholdt en hjernerystelse som diagnostisert av det medisinske personalet i løpet av sesongen 2020-2021.
  • Prøvetaking av bekvemmelighet på frivillig basis

Ekskluderingskriterier:

  • Idrettsutøvere med grunnlinjetester før sesongen på BESS eller DVA som ikke er innenfor det normative verdiområdet for et uhemmet individ.
  • Den innledende 6-betingelses BESS-poengsummen er >20 feil
  • Personen er ikke i stand til å oppnå minimum 85 grader per sekund med horisontal hoderotasjon når DVA-testen utføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience. Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Andre navn:
  • DVA
  • GST
Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area. Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball. Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Andre navn:
  • DVA
  • GST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol. A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed. When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation. This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation. The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result. The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR). Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
August 31, 2021 - May 15, 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gaze Stabilization Test (GST)
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds. The optotype remains the same size while the head speed increases. A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test. When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype. The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity. The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly. The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity. The maximum head velocity is measured in degrees/second
August 31, 2021 - May 15, 2024
Static Visual Acuity (SVA) test
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart. An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller. Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
August 31, 2021 - May 15, 2024

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
Log of minimal angle resolvable units (LogMAR). The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
August 31, 2021 - May 15, 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Hovedetterforsker: Margaret Roller, Dr., CSUN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere