- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05819489
Dynamisk synstest og håndtering af hjernerystelse (klasse 66)
8. juli 2026 opdateret af: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Dynamisk synstest og hjernerystelseshåndtering
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme værdien af at inkludere dynamisk synstest i California State University, Northridge (CSUN) Athletics' etablerede hjernerystelsesprotokol.
Undersøgelsens hypoteser er 1) dynamisk synstest vil afsløre synsnedsættelser lige efter, at en person har pådraget sig en hjernerystelse, 2) disse svækkelser kan stadig være tilstede ved clearance for at vende tilbage til spillet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnerne af interesse er CSUN-studerende-atleter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Dynamisk syn vil blive vurderet gennem administration af Dynamic Visual Acuity (DVA) testen og Gaze Stabilization Test (GST).
Derudover vil 6-tilstande Balance Error Scoring System (BESS), som i øjeblikket er en del af CSUNs etablerede hjernerystelsesprotokol, blive administreret for at vurdere balanceforringelser.
Denne klynge af tests vil blive administreret tre gange pr. atlet: (1) i løbet af præsæsonen for at etablere baseline-målinger, (2) akut efter hjernerystelse, når atleten er blevet godkendt af holdlægen for at vende tilbage til træning, og (3) når godkendt til at vende tilbage til sporten.
Resultaterne vil blive brugt til at evaluere, hvorvidt dynamiske synsresultater er vendt tilbage til baseline på det tidspunkt, hvor CSUN Athletics rydder atleten til "Return to Play".
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91330-8411
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På grund af COVID-19 og usikkerheden om, hvilke hold der konkurrerer i løbet af det akademiske år, vil vores fagpulje potentielt komme fra enhver idrætsudøver, der giver samtykke fra lige mange herre- og kvindehold, der konkurrerer det pågældende semester.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- California State University Northridge atleter
- Deltagerne kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Afslutning af preseason test for 6-tilstanden, BESS, DVA, GST med forskerholdet
- Opretholdt en hjernerystelse som diagnosticeret af det medicinske personale i løbet af spillesæsonen 2020-2021.
- Prøveudtagning af bekvemmelighed på frivillig basis
Ekskluderingskriterier:
- Atleter med førsæsonens baseline-tests på BESS eller DVA, som ikke er inden for det normative værdiinterval for et uhæmmet individ.
- Den indledende 6-betingelses BESS-score er >20 fejl
- Forsøgspersonen er ikke i stand til at opnå mindst 85 grader i sekundet vandret hovedrotation, når han udfører DVA-testen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience.
Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
|
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Andre navne:
|
|
Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area.
Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball.
Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
|
Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
|
Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol.
A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed.
When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation.
This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation.
The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result.
The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
|
August 31, 2021 - May 15, 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gaze Stabilization Test (GST)
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
|
The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds.
The optotype remains the same size while the head speed increases.
A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test.
When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype.
The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity.
The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly.
The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity.
The maximum head velocity is measured in degrees/second
|
August 31, 2021 - May 15, 2024
|
|
Static Visual Acuity (SVA) test
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
|
The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart.
An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller.
Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
|
August 31, 2021 - May 15, 2024
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: August 31, 2021 - May 15, 2024
|
Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
|
August 31, 2021 - May 15, 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Ledende efterforsker: Margaret Roller, Dr., CSUN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY23-271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .