Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk synstest og håndtering af hjernerystelse (klasse 66)

12. september 2023 opdateret af: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge

Dynamisk synstest og hjernerystelseshåndtering

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme værdien af ​​at inkludere dynamisk synstest i California State University, Northridge (CSUN) Athletics' etablerede hjernerystelsesprotokol. Undersøgelsens hypoteser er 1) dynamisk synstest vil afsløre synsnedsættelser lige efter, at en person har pådraget sig en hjernerystelse, 2) disse svækkelser kan stadig være tilstede ved clearance for at vende tilbage til spillet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emnerne af interesse er CSUN-studerende-atleter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen. Dynamisk syn vil blive vurderet gennem administration af Dynamic Visual Acuity (DVA) testen og Gaze Stabilization Test (GST). Derudover vil 6-tilstande Balance Error Scoring System (BESS), som i øjeblikket er en del af CSUNs etablerede hjernerystelsesprotokol, blive administreret for at vurdere balanceforringelser. Denne klynge af tests vil blive administreret tre gange pr. atlet: (1) i løbet af præsæsonen for at etablere baseline-målinger, (2) akut efter hjernerystelse, når atleten er blevet godkendt af holdlægen for at vende tilbage til træning, og (3) når godkendt til at vende tilbage til sporten. Resultaterne vil blive brugt til at evaluere, hvorvidt dynamiske synsresultater er vendt tilbage til baseline på det tidspunkt, hvor CSUN Athletics rydder atleten til "Return to Play".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91330-8411
        • Rekruttering
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På grund af COVID-19 og usikkerheden om, hvilke hold der konkurrerer i løbet af det akademiske år, vil vores fagpulje potentielt komme fra enhver idrætsudøver, der giver samtykke fra lige mange herre- og kvindehold, der konkurrerer det pågældende semester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • California State University Northridge atleter
  • Deltagerne kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Afslutning af preseason test for 6-tilstanden, BESS, DVA, GST med forskerholdet
  • Opretholdt en hjernerystelse som diagnosticeret af det medicinske personale i løbet af spillesæsonen 2020-2021.
  • Prøveudtagning af bekvemmelighed på frivillig basis

Ekskluderingskriterier:

  • Atleter med førsæsonens baseline-tests på BESS eller DVA, som ikke er inden for det normative værdiinterval for et uhæmmet individ.
  • Den indledende 6-betingelses BESS-score er >20 fejl
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at opnå mindst 85 grader i sekundet vandret hovedrotation, når han udfører DVA-testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 Tilstand BESS
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
Antal fejl og tidspunkt, hvor forsøgspersonen var i stand til at holde position. Antal fejl, og tid, hvor forsøgspersonen var i stand til at holde position.
15. august 2021 - 15. august 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gaze Stabilization Test (GST)
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024
Maksimal hovedhastighed i grader/sekund
15. august 2021 - 15. august 2024

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: 15. august 2021 - 15. august 2024

Log af minimale vinkelopløselige enheder (LogMAR). Antallet af linjer på et øjediagram, der går tabt, når hovedet bevæger sig.

(DVA) sammenlignet med hovedets stabile tilstand, kendt som statisk synsskarphed (SVA)
15. august 2021 - 15. august 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California State University, Northridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Ledende efterforsker: Margaret Roller, Dr., CSUN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY23-271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedskade

Kliniske forsøg med Dynamisk synstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner