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Dynamische Sehtests und Gehirnerschütterungsmanagement (Klasse 66)

12. September 2023 aktualisiert von: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge

Dynamische Sehtests und Gehirnerschütterungsmanagement

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Wert der Aufnahme dynamischer Sehtests in das etablierte Gehirnerschütterungsprotokoll der California State University, Northridge (CSUN) Athletics zu bestimmen. Die Hypothesen der Studie lauten: 1) Dynamische Sehtests zeigen Sehbehinderungen gleich nachdem eine Person eine Gehirnerschütterung erlitten hat, 2) diese Beeinträchtigungen können immer noch vorhanden sein, wenn die Freigabe zur Rückkehr zum Spiel erteilt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Interessenten sind CSUN-Sportstudenten, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben. Das dynamische Sehen wird durch die Durchführung des Tests der dynamischen Sehschärfe (DVA) und des Blickstabilisierungstests (GST) bewertet. Zusätzlich wird das 6-Bedingungen-Balance-Error-Scoring-System (BESS), das derzeit eine Komponente des etablierten Gehirnerschütterungsprotokolls von CSUN ist, angewendet, um Gleichgewichtsstörungen zu bewerten. Diese Reihe von Tests wird pro Athlet dreimal durchgeführt: (1) während der Vorsaison, um Basiswerte zu ermitteln, (2) akut nach einer Gehirnerschütterung, sobald der Athlet vom Mannschaftsarzt für die Rückkehr zum Training freigegeben wurde, und (3) wann freigegeben, um zum Sport zurückzukehren. Die Ergebnisse werden verwendet, um zu bewerten, ob die dynamischen Sehergebnisse zu dem Zeitpunkt, zu dem CSUN Athletics den Athleten für „Return to Play“ freigibt, auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91330-8411
        • Rekrutierung
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufgrund von COVID-19 und der Ungewissheit, welche Teams während des akademischen Jahres antreten werden, wird unser Themenpool möglicherweise von jedem Athleten stammen, der seine Zustimmung von einer gleichen Anzahl von Männer- und Frauenteams gibt, die in diesem Semester an Wettkämpfen teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Northridge-Athleten der California State University
  • Die Teilnehmer können ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben
  • Abschluss der Vorsaisontests für die 6-Bedingungen, BESS, DVA, GST mit dem Forschungsteam
  • Hatte während der Spielsaison 2020-2021 eine vom medizinischen Personal diagnostizierte Gehirnerschütterung erlitten.
  • Convenience Sampling auf ehrenamtlicher Basis

Ausschlusskriterien:

  • Athleten mit BESS- oder DVA-Baseline-Tests vor der Saison, die nicht innerhalb des normativen Wertebereichs für eine nicht beeinträchtigte Person liegen.
  • Die anfängliche BESS-Punktzahl bei 6 Bedingungen beträgt >20 Fehler
  • Der Proband ist nicht in der Lage, bei der Durchführung des DVA-Tests eine horizontale Kopfdrehung von mindestens 85 Grad pro Sekunde zu erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Bedingung BESS
Zeitfenster: 15. August 2021 - 15. August 2024
Anzahl der Fehler und Zeit, in der die Person die Position halten konnte Anzahl der Fehler und Zeit, in der die Person die Position halten konnte Anzahl der Fehler und Zeit, in der die Person die Position halten konnte
15. August 2021 - 15. August 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickstabilisierungstest (GST)
Zeitfenster: 15. August 2021 - 15. August 2024
Maximale Kopfgeschwindigkeit in Grad/Sekunde
15. August 2021 - 15. August 2024

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Sehschärfe (DVA)
Zeitfenster: 15. August 2021 - 15. August 2024

Log der minimal winkelauflösbaren Einheiten (LogMAR). Die Anzahl der Zeilen auf einer Sehtafel, die bei Kopfbewegungen verloren gehen.

(DVA) im Vergleich zum stabilen Zustand des Kopfes, bekannt als statischer Visus (SVA)
15. August 2021 - 15. August 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California State University, Northridge

Ermittler

  • Hauptermittler: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Hauptermittler: Margaret Roller, Dr., CSUN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY23-271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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