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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05819489
Dynamische Sehtests und Gehirnerschütterungsmanagement (Klasse 66)
8. Juli 2026 aktualisiert von: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge
Dynamische Sehtests und Gehirnerschütterungsmanagement
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Wert der Aufnahme dynamischer Sehtests in das etablierte Gehirnerschütterungsprotokoll der California State University, Northridge (CSUN) Athletics zu bestimmen.
Die Hypothesen der Studie lauten: 1) Dynamische Sehtests zeigen Sehbehinderungen gleich nachdem eine Person eine Gehirnerschütterung erlitten hat, 2) diese Beeinträchtigungen können immer noch vorhanden sein, wenn die Freigabe zur Rückkehr zum Spiel erteilt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Interessenten sind CSUN-Sportstudenten, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben.
Das dynamische Sehen wird durch die Durchführung des Tests der dynamischen Sehschärfe (DVA) und des Blickstabilisierungstests (GST) bewertet.
Zusätzlich wird das 6-Bedingungen-Balance-Error-Scoring-System (BESS), das derzeit eine Komponente des etablierten Gehirnerschütterungsprotokolls von CSUN ist, angewendet, um Gleichgewichtsstörungen zu bewerten.
Diese Reihe von Tests wird pro Athlet dreimal durchgeführt: (1) während der Vorsaison, um Basiswerte zu ermitteln, (2) akut nach einer Gehirnerschütterung, sobald der Athlet vom Mannschaftsarzt für die Rückkehr zum Training freigegeben wurde, und (3) wann freigegeben, um zum Sport zurückzukehren.
Die Ergebnisse werden verwendet, um zu bewerten, ob die dynamischen Sehergebnisse zu dem Zeitpunkt, zu dem CSUN Athletics den Athleten für „Return to Play“ freigibt, auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind oder nicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91330-8411
- California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufgrund von COVID-19 und der Ungewissheit, welche Teams während des akademischen Jahres antreten werden, wird unser Themenpool möglicherweise von jedem Athleten stammen, der seine Zustimmung von einer gleichen Anzahl von Männer- und Frauenteams gibt, die in diesem Semester an Wettkämpfen teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Northridge-Athleten der California State University
- Die Teilnehmer können ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben
- Abschluss der Vorsaisontests für die 6-Bedingungen, BESS, DVA, GST mit dem Forschungsteam
- Hatte während der Spielsaison 2020-2021 eine vom medizinischen Personal diagnostizierte Gehirnerschütterung erlitten.
- Convenience Sampling auf ehrenamtlicher Basis
Ausschlusskriterien:
- Athleten mit BESS- oder DVA-Baseline-Tests vor der Saison, die nicht innerhalb des normativen Wertebereichs für eine nicht beeinträchtigte Person liegen.
- Die anfängliche BESS-Punktzahl bei 6 Bedingungen beträgt >20 Fehler
- Der Proband ist nicht in der Lage, bei der Durchführung des DVA-Tests eine horizontale Kopfdrehung von mindestens 85 Grad pro Sekunde zu erreichen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Non-athlete college students with and without history of concussions
Non-athlete subjects included students currently enrolled in a Doctor of Physical Therapy (DPT) program served as a sample of convenience.
Non-athlete subjects were excluded if they were over the age of 30 years old to minimize the effect of age in the data analysis.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Andere Namen:
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Students athletes with and without history of concussions
D1 student athletes currently enrolled in a large public university in the Los Angeles area.
Subjects volunteered to participate in this study and currently competing in one of the following teams: Men's and Women's soccer, Men's and Women's basketball, Women's water polo or Men's volleyball.
Athletes were eligible to participate if they were currently enrolled students, actively participating on the specified teams, provided consent to participate, and were able to complete the testing protocol.
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Dynamic Vision Acuity is tested with the Dynamic Vision Acuity (DVA) and Gaze Stabilization Test (GST) using the Bertec Vision Advantage System.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
Zeitfenster: August 31, 2021 - May 15, 2024
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Subjects move their head at approximately 85 degrees per second per the standard test protocol.
A metronome automatically generated by the computer assists in maintaining the correct head speed.
When the sensor identifies 85 deg/sec, an optotype appears on the screen and the subject verbally identifies the optotype's orientation.
This continues with progressively smaller sized letter until the athlete is no longer able to correctly identify the orientation.
The computerized system uses a convergence algorithm to determine the accuracy of the response requiring 3 correct answers at the smallest letter size to assign a result.
The computer then compares each subject's DVA score to their SVA, which is expressed a Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
Simply, the computer considers the number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gaze Stabilization Test (GST)
Zeitfenster: August 31, 2021 - May 15, 2024
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The subjects are asked to move their head in the horizontal plane and identify an optotype's orientation at increasing speeds.
The optotype remains the same size while the head speed increases.
A metronome is utilized to ensure correct head speeds which change throughout the test.
When the subject reaches or exceeds the minimum threshold for velocity as measured by a wearable gyroscope attached to the forehead, the optotype appears on the screen for 75 ms, and the subject verbally identifies the direction of the optotype.
The subject answers 3 of 5 trials correctly to confirm visual acuity for that velocity.
The velocity of head movement begins very slowly (10 deg / second) and the rotational speed increases incrementally as long as the subject is asymptomatic and can see clearly.
The test continues until the subject "fails", meaning the subject is unable to answer 3 of 5 trials correctly at a given velocity.
The maximum head velocity is measured in degrees/second
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Static Visual Acuity (SVA) test
Zeitfenster: August 31, 2021 - May 15, 2024
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The SVA tests the subject's ability to see clearly with their head held still, similar to reading a Snellen eye chart.
An optotype is briefly flashed on the screen and the subject is asked to correctly identify its orientation (which directing the capital "E" is facing) as it gets progressively smaller.
Once the subject gives an inaccurate answer, the computer ends the test and provides their SVA baseline value based on the smallest optotype they could identify.
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
Zeitfenster: August 31, 2021 - May 15, 2024
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Log of minimal angle resolvable units (LogMAR).
The number of lines on an eye chart that are lost with head moving (DVA) compared to the head steady condition, known as static visual acuity (SVA)
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August 31, 2021 - May 15, 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
- Hauptermittler: Margaret Roller, Dr., CSUN
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-FY23-271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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