Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické testování vidění a řízení otřesů (třída 66)

12. září 2023 aktualizováno: Aimie Kachingwe, California State University, Northridge

Dynamické testování vidění a zvládání otřesů mozku

Účelem této studie je určit hodnotu zahrnutí testování dynamického vidění do zavedeného protokolu otřesu mozku Kalifornské státní univerzity v Northridge (CSUN) Athletics. Hypotézy studie jsou 1) dynamické testování zraku odhalí poruchy zraku hned poté, co člověk utrpí otřes mozku, 2) tato poškození mohou být stále přítomna po povolení k návratu do hry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předmětem zájmu jsou studenti-sportovci CSUN, kteří dávají souhlas k účasti ve studii. Dynamické vidění bude hodnoceno prostřednictvím administrace testu dynamické zrakové ostrosti (DVA) a testu stabilizace pohledu (GST). Kromě toho bude k posouzení poruch rovnováhy použit 6-stavový systém hodnocení chyb rovnováhy (BESS), který je v současnosti součástí zavedeného protokolu CSUN pro otřesy mozku. Tento soubor testů bude proveden třikrát na každého sportovce: (1) během předsezónního stanovení základních opatření, (2) akutně po otřesu mozku, jakmile je subjekt sportovce propuštěn týmovým lékařem pro návrat ke cvičení, a (3) když povoleno k návratu ke sportu. Výsledky budou použity k vyhodnocení, zda se výsledky dynamického vidění vrátily na výchozí hodnotu v době, kdy CSUN Athletics povolí sportovce „Návrat ke hře“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Northridge, California, Spojené státy, 91330-8411
        • Nábor
        • California State University, Northridge, Jacaranda Hall 1578, 1576, 1574
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzhledem k COVID-19 a nejistotě, které týmy budou během akademického roku soutěžit, bude náš předmětový fond potenciálně pocházet od jakéhokoli sportovce, který poskytne souhlas od stejného počtu mužských a ženských týmů, které v daném semestru soutěží.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci z Kalifornské státní univerzity Northridge
  • Účastníci mohou dát souhlas s účastí ve studii
  • Dokončení předsezónního testování pro 6-stav, BESS, DVA, GST s výzkumným týmem
  • Utrpěl otřes mozku, který diagnostikoval lékařský personál během sezóny 2020-2021.
  • Odběr vzorků výhodnosti na dobrovolnické bázi

Kritéria vyloučení:

  • Sportovci s předsezónními základními testy na BESS nebo DVA, které nejsou v rozmezí normativních hodnot pro jedince bez postižení.
  • Počáteční skóre BESS pro 6 podmínek je >20 chyb
  • Subjekt není schopen dosáhnout minimálně 85 stupňů za sekundu horizontální rotace hlavy při provádění testu DVA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 Stav BESS
Časové okno: 15. srpna 2021 – 15. srpna 2024
Počet chyb a čas, kdy subjekt dokázal držet pozici Počet chyb a čas, kdy byl subjekt schopen udržet pozici Počet chyb a čas, kdy byl subjekt schopen pozici udržet
15. srpna 2021 – 15. srpna 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stabilizace pohledu (GST)
Časové okno: 15. srpna 2021 – 15. srpna 2024
Maximální rychlost hlavy ve stupních/sekundu
15. srpna 2021 – 15. srpna 2024

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická zraková ostrost (DVA)
Časové okno: 15. srpna 2021 – 15. srpna 2024

Záznam jednotek s minimálním úhlem rozlišení (LogMAR). Počet řádků na grafu očí, které se ztrácejí při pohybu hlavy.

(DVA) ve srovnání se stabilním stavem hlavy, známým jako statická zraková ostrost (SVA)
15. srpna 2021 – 15. srpna 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California State University, Northridge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimie Kachingwe, Dr., CSUN
  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Roller, Dr., CSUN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY23-271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění hlavy

Klinické studie na Testování dynamického vidění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit