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元うつ病患者における維持ECT中の血液脳関門の変化 (3BECT)

2024年11月25日 更新者：Poul Videbech、University of Copenhagen
この研究の目的は、うつ病に苦しんでいた患者の血液脳関門 (BBB) に対する電気けいれん療法 (ECT) の効果を調べることです。 現在ECTを受けている患者の単一のECTによる治療の前後に、ダイナミックコントラスト増強（DCE）MRIでBBBを研究します。 この研究は、観察的（自然主義的）な縦断的研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

一次仮説

  1. Gadovist への BBB 透過性 (Ki として測定) は、1 回の ECT 後に左右の海馬 (HC) で一時的に増加します。

    二次仮説

  2. 左右の HC の体積は 1 回の ECT 後に増加し、体積の増加は BBB 透過性と正の相関があります
  3. ECT 後の収縮期血圧の増加が大きいほど、左右の HC における BBB 透過性の増加が大きくなります。
  4. ベースライン値と比較した血清 S100-B の大幅な増加は、左右の HC における BBB 透過性の増加と相関しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの首都圏にある精神保健サービスの病院で、一連の ECT または維持 ECT で治療された患者

説明

包含基準:

- ICD-10によると、中等度から重度のうつ病のため、一連のECTまたは維持ECTで現在治療されている患者（18〜75歳）が含まれます。

除外基準:

  1. 統合失調症
  2. 精神症状
  3. -過去3か月以内の物質の使用（デンマーク国民保健局の推奨範囲内の喫煙とアルコール消費以外）
  4. 輸送や研究への参加を危険にする自殺のリスク
  5. 閉所恐怖症または重度の落ち着きのなさ
  6. DCE-MRIの禁忌（例：金属インプラント、体温上昇、腎機能の低下（40ml/分/1.73未満の推定グローバルろ過率（eGFR）） m2)、妊娠)
  7. 潜在的に交絡結果をもたらす身体疾患（例えば、中枢神経系疾患または癌）
  8. MRIまたは血液検査で潜在的に医学的に重要な所見を知らされることへの同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透過性
時間枠：透過性は、1 回の ECT の前と 1 回の ECT の 0 ～ 8 時間後に測定されます
左右の海馬で ml/100g/min の単位で Ki として測定される透過性の変化
透過性は、1 回の ECT の前と 1 回の ECT の 0 ～ 8 時間後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Copenhagen

捜査官

  • 主任研究者：Poul Videbech, Professor、University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月17日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-22039168

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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