Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения гематоэнцефалического барьера во время поддерживающей ЭСТ у ранее депрессивных пациентов (3BECT)

25 ноября 2024 г. обновлено: Poul Videbech, University of Copenhagen
Цель исследования — изучить влияние электросудорожной терапии (ЭСТ) на гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) у пациентов, страдавших депрессией. Мы изучим ГЭБ с помощью МРТ с динамическим контрастным усилением (ДКЭ) до и после лечения одной ЭСТ у пациентов, которые в настоящее время проходят ЭСТ. Исследование представляет собой обсервационное (натуралистическое) лонгитюдное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основная гипотеза

  1. Проницаемость ГЭБ для гадовиста (измеряемая как Ки) временно увеличивается в правом и левом гиппокампе (ГЦ) после однократной ЭСТ.

    Вторичные гипотезы

  2. Объем правого и левого ГК увеличивается после однократной ЭСТ, и увеличение объема положительно коррелирует с проницаемостью ГЭБ.
  3. Большее увеличение систолического артериального давления после ЭСТ коррелирует с большим увеличением проницаемости ГЭБ в правой и левой ГЦ.
  4. Большее увеличение сывороточного S100-B по сравнению с исходными значениями коррелирует с повышенной проницаемостью ГЭБ в правой и левой ГЦ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие серию ЭСТ или поддерживающую ЭСТ в больнице психиатрической службы в столичном регионе Дании

Описание

Критерии включения:

- Мы будем включать пациентов (в возрасте 18-75 лет), которые в настоящее время лечатся серией ЭСТ или поддерживающей ЭСТ, направленными на лечение из-за умеренной или тяжелой депрессии в соответствии с МКБ-10.

Критерий исключения:

  1. Шизофрения
  2. Психотические симптомы
  3. Любое употребление психоактивных веществ (кроме курения сигарет и употребления алкоголя в соответствии с рекомендациями Национального управления здравоохранения Дании) в течение последних 3 месяцев.
  4. Риск самоубийства, делающий транспортировку или участие в исследовании опасными
  5. Клаустрофобия или сильное беспокойство
  6. Противопоказания к DCE-MRI (например, металлические имплантаты, повышенная температура тела, снижение функции почек (расчетная глобальная скорость фильтрации (рСКФ) <40 мл/мин/1,73). м2), беременность)
  7. Соматические заболевания, потенциально искажающие результаты (например, любые заболевания центральной нервной системы или рак)
  8. Отсутствие согласия на информирование о потенциально важных с медицинской точки зрения результатах МРТ или анализов крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проницаемость
Временное ограничение: Проницаемость измеряется перед однократным ЭШТ и через 0-8 часов после однократного ЭШТ.
Изменение проницаемости, измеряемой как Ki в единицах мл/100 г/мин, в правом и левом гиппокампе
Проницаемость измеряется перед однократным ЭШТ и через 0-8 часов после однократного ЭШТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-22039168

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться