Cambios en la barrera hematoencefálica durante la TEC de mantenimiento en pacientes anteriormente deprimidos (3BECT)
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Poul Videbech, University of Copenhagen
El objetivo del estudio es examinar el efecto de la terapia electroconvulsiva (TEC) sobre la barrera hematoencefálica (BBB) en pacientes que habían sufrido depresión.
Estudiaremos la BBB con resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE) antes y después del tratamiento con una sola TEC en pacientes que actualmente se someten a TEC.
El estudio es un estudio observacional (naturalista) longitudinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis primaria
La permeabilidad de la BBB a Gadovist (medida como Ki) aumenta temporalmente en el hipocampo derecho e izquierdo (HC) después de una sola TEC.
Hipótesis secundarias
- El volumen de la HC derecha e izquierda aumenta después de una sola TEC y el aumento de volumen se correlaciona positivamente con la permeabilidad de la BBB.
- Un mayor aumento posterior a la TEC en la presión arterial sistólica se correlaciona con un mayor aumento en la permeabilidad de la BBB en el HC derecho e izquierdo.
- Un mayor aumento en el S100-B sérico en comparación con los valores basales se correlaciona con una mayor permeabilidad de la BBB en el HC derecho e izquierdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con una serie de TEC o TEC de mantenimiento en un hospital de los servicios de salud mental en la Región Capital de Dinamarca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluiremos pacientes (18-75 años) actualmente tratados con una serie de TEC o TEC de mantenimiento derivados al tratamiento por depresión moderada a severa según CIE-10.
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia
- Síntomas psicóticos
- Cualquier uso de sustancias (aparte de fumar cigarrillos y el consumo de alcohol dentro de las recomendaciones de la Autoridad Nacional de Salud de Dinamarca) en los últimos 3 meses
- Riesgo de suicidio que hace que el transporte o la participación en el estudio sean peligrosos
- Claustrofobia o inquietud severa
- Contraindicaciones para DCE-MRI (p. ej., implantes metálicos, aumento de la temperatura corporal, reducción de la función renal [tasa de filtración global estimada (eGFR) de <40 ml/min/1,73 m2), embarazo)
- Resultados potencialmente confusos de enfermedades somáticas (p. ej., cualquier enfermedad o cáncer del sistema nervioso central)
- Falta de consentimiento para ser informado de posibles hallazgos médicamente importantes en resonancias magnéticas o análisis de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Permeabilidad
Periodo de tiempo: La permeabilidad se mide antes de una sola TEC y de 0 a 8 horas después de una sola TEC
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Cambio en la permeabilidad medida como Ki en unidades de ml/100 g/min en el hipocampo derecho e izquierdo
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La permeabilidad se mide antes de una sola TEC y de 0 a 8 horas después de una sola TEC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-22039168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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