Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany bariery krew-mózg podczas podtrzymującej EW u pacjentów z wcześniejszą depresją (3BECT)

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Poul Videbech, University of Copenhagen

Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii elektrowstrząsowej (ECT) na barierę krew-mózg (BBB) u pacjentów z depresją. Będziemy badać BBB za pomocą MRI ze wzmocnionym dynamicznym kontrastem (DCE) przed i po leczeniu pojedynczym EW u pacjentów obecnie poddawanych EW. Badanie jest obserwacyjnym (naturalistycznym) badaniem podłużnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Depresja

Szczegółowy opis

Hipoteza pierwotna

Przepuszczalność BBB dla Gadovist (mierzona jako Ki) tymczasowo wzrasta w prawym i lewym hipokampie (HC) po pojedynczej elektrowstrząsowej.
Hipotezy wtórne
Objętość prawego i lewego HC wzrasta po pojedynczym EW, a wzrost objętości jest dodatnio skorelowany z przepuszczalnością BBB
Większy wzrost skurczowego ciśnienia krwi po EW koreluje z większym wzrostem przepuszczalności BBB w prawym i lewym HC.
Większy wzrost S100-B w surowicy w porównaniu z wartościami wyjściowymi jest skorelowany ze zwiększoną przepuszczalnością BBB w prawym i lewym HC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Copenhagen, Dania, 2100
    - Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni serią elektrowstrząsów lub podtrzymującą elektrowstrząsem w szpitalu w poradni zdrowia psychicznego w regionie stołecznym Danii

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Do badania włączymy pacjentów (w wieku 18-75 lat) obecnie leczonych serią EW lub podtrzymujących EW skierowanych do leczenia z powodu depresji umiarkowanej do ciężkiej wg ICD-10.

Kryteria wyłączenia:

Schizofrenia
Objawy psychotyczne
Jakiekolwiek używanie substancji (innych niż palenie papierosów i spożywanie alkoholu zgodnie z zaleceniami Duńskiego Narodowego Urzędu ds. Zdrowia) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ryzyko samobójstwa czyniące transport lub udział w badaniu niebezpiecznym
Klaustrofobia lub silny niepokój
Przeciwwskazania do DCE-MRI (np. metalowe implanty, podwyższona temperatura ciała, upośledzona czynność nerek (szacowany globalny wskaźnik filtracji (eGFR) <40 ml/min/1,73 m2), ciąża)
Choroba somatyczna potencjalnie zakłócająca wyniki (np. wszelkie choroby ośrodkowego układu nerwowego lub nowotwory)
Brak zgody na otrzymywanie informacji o potencjalnie ważnych medycznie wynikach badania MRI lub badań krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przepuszczalność Ramy czasowe: Przepuszczalność jest mierzona przed pojedynczym EW i 0-8 godzin po pojedynczym EW	Zmiana przepuszczalności mierzona jako Ki w jednostkach ml/100g/min w prawym i lewym hipokampie	Przepuszczalność jest mierzona przed pojedynczym EW i 0-8 godzin po pojedynczym EW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

Główny śledczy: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości