Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i blod-hjerne-barrieren under vedlikehold ECT hos tidligere deprimerte pasienter (3BECT)

25. november 2024 oppdatert av: Poul Videbech, University of Copenhagen
Målet med studien er å undersøke effekten av elektrokonvulsiv terapi (ECT) på blod-hjerne-barrieren (BBB) ​​hos pasienter som hadde lidd av depresjon. Vi vil studere BBB med dynamisk kontrastforsterket (DCE) MR før og etter behandling med en enkelt ECT hos pasienter som for tiden gjennomgår ECT. Studien er en observasjonell (naturalistisk) longitudinell studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primær hypotese

  1. BBB-permeabiliteten for Gadovist (målt som Ki) øker midlertidig i høyre og venstre hippocampus (HC) etter en enkelt ECT.

    Sekundære hypoteser

  2. Volumet av høyre og venstre HC øker etter en enkelt ECT og volumøkningen er positivt korrelert med BBB permeabiliteten
  3. En større post-ECT økning i systolisk blodtrykk korrelerer med en større økning i BBB permeabilitet i høyre og venstre HC.
  4. En større økning i serum S100-B sammenlignet med baseline-verdier er korrelert med økt BBB-permeabilitet i høyre og venstre HC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med en serie ECT eller vedlikeholds-ECT på sykehus ved Mental helsetjenesten i Hovedstadsregionen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Vi vil inkludere pasienter (18-75 år) som i dag behandles med en serie ECT eller vedlikeholds-ECT henvist til behandlingen på grunn av moderat til alvorlig depresjon i henhold til ICD-10.

Ekskluderingskriterier:

  1. Schizofreni
  2. Psykotiske symptomer
  3. All stoffbruk (annet enn sigarettrøyking og alkoholforbruk innenfor anbefalingene fra den danske helsemyndigheten) i løpet av de siste 3 månedene
  4. Risiko for selvmord gjør transport eller deltakelse i studien farlig
  5. Klaustrofobi eller alvorlig rastløshet
  6. Kontraindikasjoner for DCE-MRI (f.eks. metallimplantater, økt kroppstemperatur, redusert nyrefunksjon (estimert Global Filtration Rate (eGFR) på <40 ml/min/1,73) m2), graviditet)
  7. Somatisk sykdom potensielt forvirrende resultater (f.eks. sykdommer eller kreft i sentralnervesystemet)
  8. Manglende samtykke til å bli informert om potensielle medisinsk viktige funn på MR eller blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Permeabilitet
Tidsramme: Permeabiliteten måles før en enkelt ECT og 0-8 timer etter en enkelt ECT
Endring i permeabilitet målt som Ki i enhetene ml/100g/min i høyre og venstre hippocampus
Permeabiliteten måles før en enkelt ECT og 0-8 timer etter en enkelt ECT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-22039168

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere