Veränderungen der Blut-Hirn-Schranke während der Erhaltungs-ECT bei ehemals depressiven Patienten (3BECT)
25. November 2024 aktualisiert von: Poul Videbech, University of Copenhagen
Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer Elektrokrampftherapie (ECT) auf die Blut-Hirn-Schranke (BBB) bei Patienten zu untersuchen, die an einer Depression gelitten haben.
Wir werden die BBB mit dynamischer kontrastverstärkter (DCE) MRT vor und nach der Behandlung mit einer einzigen ECT bei Patienten untersuchen, die sich derzeit einer ECT unterziehen.
Die Studie ist eine beobachtende (naturalistische) Längsschnittstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primäre Hypothese
Die BBB-Durchlässigkeit für Gadovist (gemessen als Ki) steigt nach einer einzelnen ECT vorübergehend im rechten und linken Hippocampus (HC) an.
Sekundäre Hypothesen
- Das Volumen des rechten und linken HC nimmt nach einer einzelnen ECT zu und die Volumenzunahme korreliert positiv mit der BHS-Permeabilität
- Ein größerer Post-ECT-Anstieg des systolischen Blutdrucks korreliert mit einem größeren Anstieg der BBB-Permeabilität im rechten und linken HC.
- Ein größerer Anstieg des Serum-S100-B im Vergleich zu den Ausgangswerten korreliert mit einer erhöhten BBB-Permeabilität im rechten und linken HC.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einer Reihe von ECT oder Erhaltungs-ECT in einem Krankenhaus der psychiatrischen Dienste in der dänischen Hauptstadtregion behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir werden Patienten (im Alter von 18 bis 75 Jahren) einschließen, die derzeit mit einer Reihe von ECT oder Erhaltungs-ECT behandelt werden, die auf die Behandlung aufgrund von mittelschwerer bis schwerer Depression gemäß ICD-10 verwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Schizophrenie
- Psychotische Symptome
- Jeglicher Substanzkonsum (außer Zigarettenrauchen und Alkoholkonsum gemäß den Empfehlungen der dänischen Gesundheitsbehörde) innerhalb der letzten 3 Monate
- Suizidgefahr, die den Transport oder die Teilnahme an der Studie gefährlich macht
- Klaustrophobie oder starke Unruhe
- Kontraindikationen für DCE-MRT (z. B. metallische Implantate, erhöhte Körpertemperatur, reduzierte Nierenfunktion (geschätzte globale Filtrationsrate (eGFR) von <40 ml/min/1,73 m2), Schwangerschaft)
- Somatische Erkrankungen, die die Ergebnisse möglicherweise verwirren (z. B. Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Krebs)
- Fehlende Einwilligung, über mögliche medizinisch wichtige Befunde bei MRT- oder Blutuntersuchungen informiert zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Permeabilität
Zeitfenster: Die Durchlässigkeit wird vor einer einzelnen ECT und 0–8 Stunden nach einer einzelnen ECT gemessen
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Permeabilitätsänderung gemessen als Ki in der Einheit ml/100 g/min im rechten und linken Hippocampus
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Die Durchlässigkeit wird vor einer einzelnen ECT und 0–8 Stunden nach einer einzelnen ECT gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-22039168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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