Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v hematoencefalické bariéře během udržovací ECT u dříve depresivních pacientů (3BECT)

25. listopadu 2024 aktualizováno: Poul Videbech, University of Copenhagen
Cílem studie je prozkoumat vliv elektrokonvulzivní terapie (ECT) na hematoencefalickou bariéru (BBB) ​​u pacientů, kteří trpěli depresí. Budeme studovat BBB pomocí dynamické kontrastní MRI (DCE) před a po léčbě jednou ECT u pacientů, kteří právě podstupují ECT. Studie je observační (naturalistická) longitudinální studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární hypotéza

  1. Permeabilita BBB pro Gadovist (měřená jako Ki) se dočasně zvyšuje v pravém a levém hipokampu (HC) po jedné ECT.

    Sekundární hypotézy

  2. Objem pravého a levého HC se zvyšuje po jedné ECT a zvýšení objemu pozitivně koreluje s permeabilitou BBB
  3. Větší zvýšení systolického krevního tlaku po ECT koreluje s větším zvýšením permeability BBB v pravé a levé HC.
  4. Větší nárůst sérového S100-B ve srovnání s výchozími hodnotami koreluje se zvýšenou permeabilitou BBB v pravé a levé HC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení sérií ECT nebo udržovací ECT v nemocnici ve službách duševního zdraví v regionu hlavního města Dánska

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zařadíme pacienty (ve věku 18-75 let) aktuálně léčené sérií ECT nebo udržovací ECT doporučené k léčbě z důvodu středně těžké až těžké deprese podle MKN-10.

Kritéria vyloučení:

  1. Schizofrenie
  2. Psychotické příznaky
  3. Jakékoli užívání návykových látek (jiné než kouření cigaret a konzumace alkoholu v rámci doporučení dánského národního zdravotnického úřadu) během posledních 3 měsíců
  4. Riziko sebevraždy činí přepravu nebo účast ve studii nebezpečnými
  5. Klaustrofobie nebo silný neklid
  6. Kontraindikace DCE-MRI (např. kovové implantáty, zvýšená tělesná teplota, snížená funkce ledvin (odhadovaná globální filtrační rychlost (eGFR) <40 ml/min/1,73 m2), těhotenství)
  7. Somatické onemocnění potenciálně matoucí výsledky (např. jakákoli onemocnění centrálního nervového systému nebo rakovina)
  8. Nedostatek souhlasu s informováním o potenciálních lékařsky důležitých nálezech na MRI nebo krevních testech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propustnost
Časové okno: Permeabilita se měří před jednou ECT a 0–8 hodin po jedné ECT
Změna permeability měřená jako Ki v jednotkách ml/100 g/min v pravém a levém hipokampu
Permeabilita se měří před jednou ECT a 0–8 hodin po jedné ECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-22039168

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit