이전에 우울했던 환자의 유지 관리 ECT 중 혈액-뇌 장벽의 변화 (3BECT)
2024년 11월 25일 업데이트: Poul Videbech, University of Copenhagen
이 연구의 목적은 우울증을 앓았던 환자의 혈뇌 장벽(BBB)에 대한 전기 충격 요법(ECT)의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 현재 ECT를 받고 있는 환자에서 단일 ECT로 치료 전후에 동적 조영 증강(DCE) MRI로 BBB를 연구할 것입니다.
이 연구는 관찰적(자연주의적) 종적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
1차 가설
Gadovist에 대한 BBB 투과성(Ki로 측정)은 단일 ECT 후 오른쪽 및 왼쪽 해마(HC)에서 일시적으로 증가합니다.
이차 가설
- 단일 ECT 후 오른쪽 및 왼쪽 HC의 부피가 증가하고 부피 증가는 BBB 투과성과 양의 상관 관계가 있습니다.
- 수축기 혈압의 더 큰 사후 ECT 증가는 오른쪽 및 왼쪽 HC에서 BBB 투과성의 더 큰 증가와 관련이 있습니다.
- 기준선 값과 비교하여 혈청 S100-B의 더 큰 증가는 오른쪽 및 왼쪽 HC에서 증가된 BBB 투과성과 상관관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
덴마크 수도권의 정신 건강 서비스 병원에서 일련의 ECT 또는 유지 관리 ECT로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 현재 ICD-10에 따라 중등도에서 중증의 우울증으로 치료를 받는 일련의 ECT 또는 유지 ECT로 치료를 받고 있는 환자(18-75세)를 포함합니다.
제외 기준:
- 정신 분열증
- 정신병적 증상
- 지난 3개월 이내에 모든 물질 사용(덴마크 보건 당국의 권장 사항 내에서 담배 흡연 및 알코올 소비 제외)
- 자살 위험으로 인해 운송 또는 연구 참여가 위험함
- 밀실 공포증 또는 심한 안절부절 못함
- DCE-MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 체온 상승, 신장 기능 저하(추정된 전체 여과율(eGFR) <40 ml/min/1.73) m2), 임신)
- 잠재적으로 혼란스러운 결과를 초래할 수 있는 신체 질환(예: 중추신경계 질환 또는 암)
- MRI 또는 혈액 검사에서 잠재적으로 의학적으로 중요한 결과에 대한 정보 제공에 대한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침투성
기간: 투과성은 단일 ECT 전 및 단일 ECT 후 0-8시간에 측정됩니다.
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오른쪽 및 왼쪽 해마에서 ml/100g/min 단위의 Ki로 측정된 투과성 변화
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투과성은 단일 ECT 전 및 단일 ECT 후 0-8시간에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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