Veranderingen in de bloed-hersenbarrière tijdens onderhoud ECT bij voorheen depressieve patiënten (3BECT)
19 december 2023 bijgewerkt door: Poul Videbech, University of Copenhagen
Het doel van de studie is om het effect van elektroconvulsietherapie (ECT) op de bloed-hersenbarrière (BBB) te onderzoeken bij patiënten die aan een depressie hebben geleden.
We zullen de BBB bestuderen met dynamische contrastversterkte (DCE) MRI voor en na behandeling met een enkele ECT bij patiënten die momenteel een ECT ondergaan.
Het onderzoek is een observationeel (naturalistisch) longitudinaal onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire hypothese
De doorlaatbaarheid van de BBB voor Gadovist (gemeten als Ki) neemt tijdelijk toe in de rechter en linker hippocampus (HC) na een enkele ECT.
Secundaire hypothesen
- Het volume van de rechter en linker HC neemt toe na een enkele ECT en de volumetoename is positief gecorreleerd met de BBB-permeabiliteit
- Een grotere toename van de systolische bloeddruk na ECT correleert met een grotere toename van de BBB-permeabiliteit in de rechter en linker HC.
- Een grotere toename van serum S100-B in vergelijking met basislijnwaarden is gecorreleerd met verhoogde BBB-permeabiliteit in de rechter en linker HC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christoffer Lundsgaard
- Telefoonnummer: +45 38640832
- E-mail: christoffer.cramer.lundsgaard@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark
-
Contact:
- Christoffer Lundsgaard
- Telefoonnummer: +45 38640832
- E-mail: christoffer.cramer.lundsgaard@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld met een reeks ECT's of onderhouds-ECT's in een ziekenhuis van de GGZ in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We zullen patiënten (leeftijd 18-75) opnemen die momenteel worden behandeld met een reeks ECT- of onderhouds-ECT's die naar de behandeling zijn verwezen vanwege matige tot ernstige depressie volgens ICD-10.
Uitsluitingscriteria:
- Schizofrenie
- Psychotische symptomen
- Elk middelengebruik (anders dan het roken van sigaretten en alcoholgebruik binnen de aanbevelingen van de Deense nationale gezondheidsautoriteit) in de afgelopen 3 maanden
- Risico op zelfmoord waardoor vervoer of deelname aan de studie gevaarlijk wordt
- Claustrofobie of ernstige rusteloosheid
- Contra-indicaties voor DCE-MRI (bijv. metalen implantaten, verhoogde lichaamstemperatuur, verminderde nierfunctie (geschatte Global Filtration Rate (eGFR) van <40 ml/min/1,73 m2), zwangerschap)
- Somatische ziekte die mogelijk verwarrende resultaten veroorzaakt (bijv. ziekten van het centrale zenuwstelsel of kankers)
- Gebrek aan toestemming om geïnformeerd te worden over mogelijk medisch belangrijke bevindingen bij MRI of bloedonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorlatendheid
Tijdsspanne: Permeabiliteit wordt gemeten voor een enkele ECT en 0-8 uur na een enkele ECT
|
Verandering in permeabiliteit gemeten als Ki in eenheden van ml/100g/min in de rechter en linker hippocampus
|
Permeabiliteit wordt gemeten voor een enkele ECT en 0-8 uur na een enkele ECT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-22039168
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .