Muutokset veri-aivoesteessä ECT-hoidon aikana entisillä masentuneilla potilailla (3BECT)
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Poul Videbech, University of Copenhagen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) vaikutusta veri-aivoesteeseen (BBB) potilailla, jotka ovat kärsineet masennuksesta.
Tutkimme BBB:tä dynaamisella kontrastitehosteella (DCE) MRI:llä ennen ja jälkeen hoidon yhdellä ECT:llä potilailla, joilla on parhaillaan ECT.
Tutkimus on havainnollinen (naturalistinen) pitkittäistutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi
BBB-läpäisevyys Gadovistille (mitattuna Ki:nä) kasvaa tilapäisesti oikean ja vasemman hippokampuksessa (HC) yhden ECT:n jälkeen.
Toissijaiset hypoteesit
- Oikean ja vasemman HC:n tilavuus kasvaa yhden ECT:n jälkeen ja tilavuuden kasvu korreloi positiivisesti BBB:n läpäisevyyden kanssa
- Suurempi systolisen verenpaineen nousu ECT:n jälkeen korreloi oikean ja vasemman HC:n suuremman BBB-läpäisevyyden lisääntymisen kanssa.
- Suurempi seerumin S100-B:n nousu perusarvoihin verrattuna korreloi oikean ja vasemman HC:n lisääntyneen BBB:n läpäisevyyden kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoffer Lundsgaard
- Puhelinnumero: +45 38640832
- Sähköposti: christoffer.cramer.lundsgaard@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoffer Lundsgaard
- Puhelinnumero: +45 38640832
- Sähköposti: christoffer.cramer.lundsgaard@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan ECT-sarjalla tai ylläpito-ECT:llä sairaalassa mielenterveyspalveluissa Tanskan pääkaupunkiseudulla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan potilaat (18-75-vuotiaat), joita hoidetaan tällä hetkellä sarjalla ECT- tai ylläpito-ECT-hoitoa ICD-10:n mukaan keskivaikean tai vaikean masennuksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia
- Psykoottiset oireet
- Kaikki päihteiden käyttö (muu kuin tupakanpoltto ja alkoholinkäyttö Tanskan kansallisen terveysviranomaisen suositusten mukaisesti) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Itsemurhan riski tekee kuljetuksesta tai tutkimukseen osallistumisesta vaarallisen
- Klaustrofobia tai vakava levottomuus
- DCE-MRI:n vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, kohonnut ruumiinlämpö, heikentynyt munuaisten toiminta (arvioitu globaali suodatusnopeus (eGFR) <40 ml/min/1,73) m2), raskaus)
- Somaattiset sairaudet, jotka saattavat hämmentää tuloksia (esim. keskushermoston sairaudet tai syövät)
- Suostumuksen puuttuminen mahdollisista lääketieteellisesti tärkeistä löydöksistä MRI- tai verikokeissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpäisevyys
Aikaikkuna: Permeabiliteetti mitataan ennen yhtä ECT:tä ja 0-8 tuntia yhden ECT:n jälkeen
|
Muutos läpäisevyydessä mitattuna Ki:nä yksiköissä ml/100g/min oikeassa ja vasemmassa aivotursossa
|
Permeabiliteetti mitataan ennen yhtä ECT:tä ja 0-8 tuntia yhden ECT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-22039168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .