Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i blod-hjerne-barrieren under vedligeholdelse ECT hos tidligere deprimerede patienter (3BECT)

25. november 2024 opdateret af: Poul Videbech, University of Copenhagen
Formålet med studiet er at undersøge effekten af ​​elektrokonvulsiv terapi (ECT) på blod-hjerne-barrieren (BBB) ​​hos patienter, der havde lidt af depression. Vi vil studere BBB med dynamisk kontrastforstærket (DCE) MRI før og efter behandling med en enkelt ECT hos patienter, der i øjeblikket gennemgår ECT. Undersøgelsen er en observationel (naturalistisk) longitudinel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primær hypotese

  1. BBB-permeabiliteten for Gadovist (målt som Ki) øges midlertidigt i højre og venstre hippocampus (HC) efter en enkelt ECT.

    Sekundære hypoteser

  2. Volumenet af højre og venstre HC stiger efter en enkelt ECT, og volumenstigningen er positivt korreleret med BBB-permeabiliteten
  3. En større post-ECT stigning i systolisk blodtryk korrelerer med en større stigning i BBB permeabilitet i højre og venstre HC.
  4. En større stigning i serum S100-B sammenlignet med basislinjeværdier er korreleret med øget BBB-permeabilitet i højre og venstre HC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med en række ECT eller vedligeholdelses-ECT på et sygehus hos Psykiatrien i Region Hovedstaden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Vi vil inkludere patienter (18-75 år), der i øjeblikket behandles med en række ECT eller vedligeholdelses-ECT henvist til behandlingen på grund af moderat til svær depression i henhold til ICD-10.

Ekskluderingskriterier:

  1. Skizofreni
  2. Psykotiske symptomer
  3. Ethvert stofbrug (bortset fra cigaretrygning og alkoholforbrug inden for Sundhedsstyrelsens anbefalinger) inden for de seneste 3 måneder
  4. Risiko for selvmord gør transport eller deltagelse i undersøgelsen farlig
  5. Klaustrofobi eller svær rastløshed
  6. Kontraindikationer til DCE-MRI (f.eks. metalliske implantater, øget kropstemperatur, nedsat nyrefunktion (estimeret Global Filtration Rate (eGFR) på <40 ml/min/1,73) m2), graviditet)
  7. Somatisk sygdom, der potentielt kan forvirre resultater (f.eks. sygdomme i centralnervesystemet eller kræftformer)
  8. Manglende samtykke til at blive informeret om potentielle medicinsk vigtige fund på MR- eller blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Permeabilitet
Tidsramme: Permeabiliteten måles før en enkelt ECT og 0-8 timer efter en enkelt ECT
Ændring i permeabilitet målt som Ki i enhederne ml/100g/min i højre og venstre hippocampus
Permeabiliteten måles før en enkelt ECT og 0-8 timer efter en enkelt ECT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22039168

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner