Alterações na Barreira Hematoencefálica Durante a ECT de Manutenção em Pacientes Anteriormente Deprimidos (3BECT)
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Poul Videbech, University of Copenhagen
O objetivo do estudo é examinar o efeito da terapia eletroconvulsiva (ECT) na barreira hematoencefálica (BHE) em pacientes que sofreram de depressão.
Estudaremos a BHE com RM com contraste dinâmico aprimorado (DCE) antes e após o tratamento com uma única ECT em pacientes atualmente submetidos à ECT.
O estudo é um estudo longitudinal observacional (naturalista).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
hipótese primária
A permeabilidade BBB ao Gadovist (medida como Ki) aumenta temporariamente no hipocampo direito e esquerdo (HC) após uma única ECT.
hipóteses secundárias
- O volume do HC direito e esquerdo aumenta após uma única ECT e o aumento do volume está positivamente correlacionado com a permeabilidade da BHE
- Um maior aumento pós-ECT na pressão arterial sistólica correlaciona-se com um maior aumento na permeabilidade da BHE no lado direito e esquerdo do HC.
- Um aumento maior no soro S100-B em comparação com os valores basais está correlacionado com o aumento da permeabilidade da BHE no HC direito e esquerdo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christoffer Lundsgaard
- Número de telefone: +45 38640832
- E-mail: christoffer.cramer.lundsgaard@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmaark
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Contato:
- Christoffer Lundsgaard
- Número de telefone: +45 38640832
- E-mail: christoffer.cramer.lundsgaard@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com ECT série ou ECT de manutenção em um hospital dos serviços de saúde mental da Região da Capital da Dinamarca
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluiremos pacientes (18-75 anos de idade) atualmente tratados com uma série de ECT ou ECT de manutenção encaminhados ao tratamento devido a depressão moderada a grave de acordo com a CID-10.
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia
- sintomas psicóticos
- Uso de qualquer substância (exceto tabagismo e consumo de álcool dentro das recomendações da Autoridade Nacional de Saúde dinamarquesa) nos últimos 3 meses
- Risco de suicídio tornando perigoso o transporte ou a participação no estudo
- Claustrofobia ou inquietação severa
- Contra-indicações para DCE-MRI (por exemplo, implantes metálicos, aumento da temperatura corporal, redução da função renal (taxa de filtração global estimada (eGFR) de <40 ml/min/1,73 m2), gravidez)
- Doença somática que pode confundir os resultados (por exemplo, qualquer doença do sistema nervoso central ou câncer)
- Falta de consentimento para ser informado sobre possíveis achados clinicamente importantes em ressonância magnética ou exames de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Permeabilidade
Prazo: A permeabilidade é medida antes de uma única ECT e 0-8 horas após uma única ECT
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Mudança na permeabilidade medida como Ki nas unidades de ml/100g/min no hipocampo direito e esquerdo
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A permeabilidade é medida antes de uma única ECT e 0-8 horas após uma única ECT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poul Videbech, Professor, University of Copenhagen & Mental Health Centre Glostrup
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-22039168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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