頸動脈プラーク イメージング プロジェクト (CPIP) (APIP)
2026年9月2日 更新者：Lund University
頸動脈プラーク イメージング プロジェクト (イメージングおよび生物学的マーカーによる脆弱なアテローム性動脈硬化性プラークの同定)
血栓症または塞栓形成を伴うアテローム硬化性プラークの破裂または浸食は、しばしば心臓発作および脳卒中の根底にある。
したがって、破裂またはびらんを起こしやすいアテローム硬化性プラーク、不安定プラーク (VP) を有する患者を早期に特定し、イベントが発生する前に治療することは、今日の最大の心血管課題の 1 つです。
VP の早期検出のための可能なアプローチには、プラーク構造の可視化、循環バイオマーカー、および疾患の病態生理学的メカニズムのより良い理解を可能にするイメージング技術が含まれます。
頸動脈プラーク イメージング プロジェクトでは、研究者はヒトのアテローム性動脈硬化プラーク (動脈内膜切除術によって除去される) を研究して、それらの根底にある構造とメカニズムを明らかにし、VP の可能性のある新しい治療標的またはマーカーを見つけます。
研究者はまた、画像法でプラーク構造を研究し、循環マーカーまたは画像マーカーを使用して VP を検出する新しい方法の開発を試みています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabel Goncalves, MD, PhD
- 電話番号：+46 40 331000
- メール：Isabel.Goncalves@med.lu.se
研究場所
-
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Skåne County
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Malmö、Skåne County、スウェーデン、214 28
- 募集
- Skåne University Hospital (SUS)
-
コンタクト：
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- 電話番号：+46 40 331000
- メール：Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スコーネ大学病院 (SUS)、マルメ、スウェーデンで内膜切除術を受けている頸動脈狭窄症のすべての患者。
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者、男性または女性で、アテローム性動脈硬化症による頸動脈内膜切除術の対象となり、インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない18歳未満の患者;妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の心血管イベントに苦しんでいる参加者の数（2025年まで）
時間枠：フォローアップ評価年 2025 (2023 年以降に発生したイベントの記録)
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術後の心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、黒内障、心血管死（スウェーデン国立登録簿による）
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フォローアップ評価年 2025 (2023 年以降に発生したイベントの記録)
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術後の心血管イベントに苦しんでいる参加者の数（2027年まで）
時間枠：フォローアップ評価年 2027 (2025 年以降に発生したイベントの記録)
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術後の心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、黒内障、心血管死（スウェーデン国立登録簿による）
|
フォローアップ評価年 2027 (2025 年以降に発生したイベントの記録)
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術後の心血管イベントに苦しんでいる参加者の数（2029年まで）
時間枠：フォローアップ評価年 2029 (2027 年以降に発生したイベントの記録)
|
術後の心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、黒内障、心血管死（スウェーデン国立登録簿による）
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フォローアップ評価年 2029 (2027 年以降に発生したイベントの記録)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Isabel Goncalves, MD, PhD、Lund University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年10月26日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APIP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
機密性の高い個人データが含まれているため、一般データ保護規則 (GDPR) の法律により、共有は許可されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。