- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05821894
Carotis Plaque Imaging Project (CPIP) (APIP)
2 september 2026 bijgewerkt door: Lund University
Carotis Plaque Imaging Project (identificatie van kwetsbare atherosclerotische plaques met beeldvorming en biologische markers)
De breuk of erosie van een atherosclerotische plaque met trombose of embolisatie ligt vaak ten grondslag aan hartaanvallen en beroertes.
De vroege identificatie van patiënten met atherosclerotische plaques die vatbaar zijn voor scheuren of erosies, kwetsbare plaques (VP), en hun behandeling voordat de gebeurtenissen optreden, is daarom een van de grootste cardiovasculaire uitdagingen van vandaag.
Mogelijke benaderingen voor vroege detectie van VP omvatten beeldvormende technieken die visualisatie van plaquestructuur, circulerende biomarkers en een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen van de ziekte mogelijk maken.
In het carotis plaque imaging-project bestuderen de onderzoekers menselijke atherosclerotische plaques (die worden verwijderd door endarteriëctomie) om hun onderliggende structuur en mechanismen te onthullen, waarbij ze mogelijke nieuwe therapeutische doelen of markers voor VP vinden.
De onderzoekers bestuderen ook de plaquestructuur met beeldvormingsmethoden en proberen nieuwe manieren te ontwikkelen om VP te detecteren met behulp van circulerende of beeldvormingsmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Studie Locaties
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Zweden, 214 28
- Werving
- Skåne University Hospital (SUS)
-
Contact:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met halsslagaderstenose die een endarteriëctomie ondergaan in het Skåne Universitair Ziekenhuis (SUS), Malmö, Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, man of vrouw die in aanmerking komen voor carotis-endarteriëctomie vanwege atherosclerose en die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven; zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve cardiovasculaire gebeurtenissen (tegen 2025)
Tijdsspanne: Vervolgbeoordeling jaar 2025 (registratie van gebeurtenissen sinds 2023)
|
Postoperatief myocardinfarct, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, amaurosis fugax, cardiovasculair overlijden (volgens Zweedse nationale registers)
|
Vervolgbeoordeling jaar 2025 (registratie van gebeurtenissen sinds 2023)
|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve cardiovasculaire gebeurtenissen (tegen 2027)
Tijdsspanne: Vervolgbeoordeling jaar 2027 (registratie van gebeurtenissen sinds 2025)
|
Postoperatief myocardinfarct, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, amaurosis fugax, cardiovasculair overlijden (volgens Zweedse nationale registers)
|
Vervolgbeoordeling jaar 2027 (registratie van gebeurtenissen sinds 2025)
|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve cardiovasculaire gebeurtenissen (in 2029)
Tijdsspanne: Vervolgbeoordeling jaar 2029 (registratie van gebeurtenissen sinds 2027)
|
Postoperatief myocardinfarct, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, amaurosis fugax, cardiovasculair overlijden (volgens Zweedse nationale registers)
|
Vervolgbeoordeling jaar 2029 (registratie van gebeurtenissen sinds 2027)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2005
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Delen is niet toegestaan vanwege de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG), aangezien gevoelige persoonlijke gegevens zijn opgenomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .