Projekt zobrazení karotidového plaku (CPIP) (APIP)
2. září 2026 aktualizováno: Lund University
Projekt zobrazování karotidových plaků (identifikace zranitelných aterosklerotických plaků pomocí zobrazování a biologických markerů)
Prasknutí nebo eroze aterosklerotického plátu s trombózou nebo embolizací často stojí za srdečními infarkty a mrtvicemi.
Včasná identifikace pacientů s aterosklerotickými pláty náchylnými k ruptuře nebo erozi, vulnerabilními pláty (VP) a jejich léčba před výskytem příhod je proto dnes jednou z největších kardiovaskulárních výzev.
Možné přístupy pro časnou detekci VP zahrnují zobrazovací techniky umožňující vizualizaci struktury plaku, cirkulujících biomarkerů a lepší pochopení patofyziologických mechanismů onemocnění.
V projektu zobrazování karotidových plaků vědci studují lidské aterosklerotické plaky (které jsou odstraněny endarterektomií), aby odhalili jejich základní strukturu a mechanismy a našli možné nové terapeutické cíle nebo markery pro VP.
Vyšetřovatelé také studují strukturu plaku pomocí zobrazovacích metod a snaží se vyvinout nové způsoby detekce VP pomocí cirkulujících nebo zobrazovacích markerů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Studijní místa
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Švédsko, 214 28
- Nábor
- Skåne University Hospital (SUS)
-
Kontakt:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s karotidovou stenózou podstupující endarterektomii ve Skåne University Hospital (SUS), Malmö, Švédsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, muži nebo ženy, kteří jsou způsobilí pro karotickou endarterektomii kvůli ateroskleróze a kteří mohou poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas; těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků trpících pooperačními kardiovaskulárními příhodami (do roku 2025)
Časové okno: Následný hodnotící rok 2025 (záznam událostí od roku 2023)
|
Pooperační infarkt myokardu, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, amaurosis fugax, kardiovaskulární úmrtí (podle švédských národních registrů)
|
Následný hodnotící rok 2025 (záznam událostí od roku 2023)
|
|
Počet účastníků trpících pooperačními kardiovaskulárními příhodami (do roku 2027)
Časové okno: Následný hodnotící rok 2027 (záznam událostí od roku 2025)
|
Pooperační infarkt myokardu, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, amaurosis fugax, kardiovaskulární úmrtí (podle švédských národních registrů)
|
Následný hodnotící rok 2027 (záznam událostí od roku 2025)
|
|
Počet účastníků trpících pooperačními kardiovaskulárními příhodami (do roku 2029)
Časové okno: Následný hodnotící rok 2029 (záznam událostí od roku 2027)
|
Pooperační infarkt myokardu, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, amaurosis fugax, kardiovaskulární úmrtí (podle švédských národních registrů)
|
Následný hodnotící rok 2029 (záznam událostí od roku 2027)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2005
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení není povoleno kvůli legislativě obecného nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR), protože obsahuje citlivé osobní údaje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .