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Projeto de Imagem da Placa Carótida (CPIP) (CPIP)

18 de abril de 2023 atualizado por: Lund University

Projeto de Imagem da Placa Carótida (Identificação de Placas Ateroscleróticas Vulneráveis ​​com Marcadores de Imagem e Biológicos)

A ruptura ou erosão de uma placa aterosclerótica com trombose ou embolização geralmente é a base de ataques cardíacos e derrames. A identificação precoce de pacientes com placas ateroscleróticas propensas a ruptura ou erosões, placas vulneráveis ​​(VP) e seu tratamento antes da ocorrência de eventos é, portanto, um dos maiores desafios cardiovasculares da atualidade. Abordagens possíveis para a detecção precoce de VP incluem técnicas de imagem que permitem a visualização da estrutura da placa, biomarcadores circulantes e melhor compreensão dos mecanismos fisiopatológicos da doença. No projeto de imagem da placa carotídea, os investigadores estudam as placas ateroscleróticas humanas (que são removidas por endarterectomia) para revelar sua estrutura e mecanismos subjacentes, encontrando possíveis novos alvos terapêuticos ou marcadores para VP. Os investigadores também estudam a estrutura da placa com métodos de imagem e tentam desenvolver novas formas de detectar VP usando marcadores circulantes ou de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suécia
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suécia, 214 28
        • Recrutamento
        • Skåne University Hospital (SUS)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com estenose carotídea submetidos à endarterectomia no Skåne University Hospital (SUS), Malmö, Suécia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos, homens ou mulheres, elegíveis para endarterectomia carotídea devido a aterosclerose e que possam fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos que não podem fornecer consentimento informado; grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Projeto de Imagem da Placa Carótida (CPIP)
Outro: Estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que sofreram eventos cardiovasculares pós-operatórios (até 2025)
Prazo: Avaliação de acompanhamento ano 2025 (registro de eventos ocorridos desde 2023)
Infarto do miocárdio pós-operatório, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, amaurose fugaz, morte cardiovascular (de acordo com os Registros Nacionais Suecos)
Avaliação de acompanhamento ano 2025 (registro de eventos ocorridos desde 2023)
Número de participantes que sofreram eventos cardiovasculares pós-operatórios (até 2027)
Prazo: Avaliação de acompanhamento ano 2027 (registro de eventos ocorridos desde 2025)
Infarto do miocárdio pós-operatório, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, amaurose fugaz, morte cardiovascular (de acordo com os Registros Nacionais Suecos)
Avaliação de acompanhamento ano 2027 (registro de eventos ocorridos desde 2025)
Número de participantes que sofreram eventos cardiovasculares pós-operatórios (até 2029)
Prazo: Avaliação de acompanhamento ano 2029 (registro de eventos ocorridos desde 2027)
Infarto do miocárdio pós-operatório, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, amaurose fugaz, morte cardiovascular (de acordo com os Registros Nacionais Suecos)
Avaliação de acompanhamento ano 2029 (registro de eventos ocorridos desde 2027)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University

Colaboradores

The Swedish Research Council
Region Skane
Swedish Heart Lung Foundation
Swedish Foundation for Strategic Research
Skåne University Hospital funds (incl. the Medical Training and Research Agreement/ALF)

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPIP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento permitido devido à legislação do Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR), pois dados pessoais confidenciais estão incluídos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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