Projekt obrazowania blaszki szyjnej (CPIP) (APIP)
2 września 2026 zaktualizowane przez: Lund University
Projekt obrazowania płytki miażdżycowej tętnicy szyjnej (identyfikacja wrażliwych blaszek miażdżycowych za pomocą obrazowania i markerów biologicznych)
Pęknięcie lub erozja blaszki miażdżycowej z zakrzepicą lub zatorem często leży u podstaw zawałów serca i udarów.
Wczesna identyfikacja pacjentów z blaszkami miażdżycowymi skłonnymi do pękania lub nadżerek, wrażliwymi blaszkami (VP) i ich leczenie przed wystąpieniem incydentów jest zatem jednym z największych współczesnych wyzwań sercowo-naczyniowych.
Możliwe podejścia do wczesnego wykrywania VP obejmują techniki obrazowania umożliwiające wizualizację struktury blaszki miażdżycowej, krążących biomarkerów i lepsze zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych choroby.
W ramach projektu obrazowania blaszek szyjnych badacze badają ludzkie blaszki miażdżycowe (usuwane przez endarterektomię), aby ujawnić ich podstawową strukturę i mechanizmy, znajdując możliwe nowe cele terapeutyczne lub markery VP.
Badacze badają również strukturę blaszki miażdżycowej za pomocą metod obrazowania i próbują opracować nowe sposoby wykrywania VP za pomocą krążących lub obrazowych markerów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Szwecja, 214 28
- Rekrutacyjny
- Skåne University Hospital (SUS)
-
Kontakt:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Numer telefonu: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej poddawani endarterektomii w Skåne University Hospital (SUS), Malmö, Szwecja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, mężczyźni lub kobiety, którzy kwalifikują się do endarterektomii tętnicy szyjnej z powodu miażdżycy i którzy mogą wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody; w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnymi incydentami sercowo-naczyniowymi (do 2025 r.)
Ramy czasowe: Rok oceny uzupełniającej 2025 (zapis zdarzeń, które miały miejsce od 2023 r.)
|
Pooperacyjny zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający napad niedokrwienny, ślepota fugax, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (zgodnie ze szwedzkimi rejestrami krajowymi)
|
Rok oceny uzupełniającej 2025 (zapis zdarzeń, które miały miejsce od 2023 r.)
|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnymi incydentami sercowo-naczyniowymi (do 2027 r.)
Ramy czasowe: Rok oceny uzupełniającej 2027 (zapis zdarzeń, które miały miejsce od 2025 r.)
|
Pooperacyjny zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający napad niedokrwienny, ślepota fugax, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (zgodnie ze szwedzkimi rejestrami krajowymi)
|
Rok oceny uzupełniającej 2027 (zapis zdarzeń, które miały miejsce od 2025 r.)
|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnymi incydentami sercowo-naczyniowymi (do 2029 r.)
Ramy czasowe: Rok oceny uzupełniającej 2029 (rejestracja zdarzeń, które miały miejsce od 2027 r.)
|
Pooperacyjny zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający napad niedokrwienny, ślepota fugax, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (zgodnie ze szwedzkimi rejestrami krajowymi)
|
Rok oceny uzupełniającej 2029 (rejestracja zdarzeń, które miały miejsce od 2027 r.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2005
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APIP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie nie jest dozwolone ze względu na przepisy dotyczące ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO), ponieważ obejmuje to wrażliwe dane osobowe.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .