Carotis Plaque Imaging Project (CPIP) (APIP)
2. september 2026 opdateret af: Lund University
Carotis Plaque Imaging Project (identifikation af sårbare aterosklerotiske plaques med billeddannelse og biologiske markører)
Brud eller erosion af en aterosklerotisk plak med trombose eller embolisering ligger ofte til grund for hjerteanfald og slagtilfælde.
Den tidlige identifikation af patienter med aterosklerotiske plaques, der er tilbøjelige til at briste eller erosioner, sårbare plaques (VP) og deres behandling, før begivenhederne opstår, er derfor en af de største kardiovaskulære udfordringer i dag.
Mulige tilgange til tidlig påvisning af VP omfatter billeddannelsesteknikker, der muliggør visualisering af plakstruktur, cirkulerende biomarkører og bedre forståelse af sygdommens patofysiologiske mekanismer.
I carotis plaque-billeddannelsesprojektet studerer efterforskerne humane aterosklerotiske plaques (der fjernes ved endarterektomi) for at afsløre deres underliggende struktur og mekanismer og finde mulige nye terapeutiske mål eller markører for VP.
Forskerne studerer også plakstruktur med billeddannelsesmetoder og forsøger at udvikle nye måder at påvise VP ved hjælp af cirkulerende eller billeddannende markører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Sverige, 214 28
- Rekruttering
- Skåne University Hospital (SUS)
-
Kontakt:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med carotisstenose, der gennemgår endarterektomi på Skånes Universitetshospital (SUS), Malmø, Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år, mænd eller kvinder, der er berettiget til carotis-endarterektomi på grund af åreforkalkning, og som kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 år, som ikke kan give informeret samtykke; gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der lider af postoperative kardiovaskulære hændelser (inden 2025)
Tidsramme: Opfølgningsvurderingsår 2025 (registrering af begivenheder, der har fundet sted siden 2023)
|
Postoperativt myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, amaurosis fugax, kardiovaskulær død (ifølge svenske nationale registre)
|
Opfølgningsvurderingsår 2025 (registrering af begivenheder, der har fundet sted siden 2023)
|
|
Antal deltagere, der lider af postoperative kardiovaskulære hændelser (inden 2027)
Tidsramme: Opfølgningsvurderingsår 2027 (registrering af begivenheder, der har fundet sted siden 2025)
|
Postoperativt myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, amaurosis fugax, kardiovaskulær død (ifølge svenske nationale registre)
|
Opfølgningsvurderingsår 2027 (registrering af begivenheder, der har fundet sted siden 2025)
|
|
Antal deltagere, der lider af postoperative kardiovaskulære hændelser (inden 2029)
Tidsramme: Opfølgningsvurderingsår 2029 (registrering af begivenheder, der har fundet sted siden 2027)
|
Postoperativt myokardieinfarkt, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, amaurosis fugax, kardiovaskulær død (ifølge svenske nationale registre)
|
Opfølgningsvurderingsår 2029 (registrering af begivenheder, der har fundet sted siden 2027)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2005
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2023
Først opslået (Faktiske)
20. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APIP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling tilladt på grund af den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) lovgivning, da følsomme personoplysninger er inkluderet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .