Proyecto de imágenes de placa carotídea (CPIP) (APIP)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Lund University
Proyecto de Imágenes de Placa Carótida (Identificación de Placas Ateroscleróticas Vulnerables con Imágenes y Marcadores Biológicos)
La ruptura o erosión de una placa aterosclerótica con trombosis o embolización a menudo es la base de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
La identificación temprana de pacientes con placas ateroscleróticas propensas a la ruptura o erosiones, placas vulnerables (VP), y su tratamiento antes de que ocurran los eventos es, por tanto, uno de los mayores desafíos cardiovasculares en la actualidad.
Los posibles enfoques para la detección temprana de VP incluyen técnicas de imagen que permiten la visualización de la estructura de la placa, biomarcadores circulantes y una mejor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de la enfermedad.
En el proyecto de imágenes de la placa carotídea, los investigadores estudian las placas ateroscleróticas humanas (que se eliminan mediante endarterectomía) para revelar su estructura y mecanismos subyacentes, y encontrar posibles dianas terapéuticas novedosas o marcadores para la VP.
Los investigadores también estudian la estructura de la placa con métodos de imágenes y tratan de desarrollar nuevas formas de detectar VP usando marcadores circulantes o de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 40 331000
- Correo electrónico: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Suecia, 214 28
- Reclutamiento
- Skåne University Hospital (SUS)
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Contacto:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 40 331000
- Correo electrónico: Isabel.Goncalves@med.lu.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con estenosis carotídea sometidos a endarterectomía en el Hospital Universitario de Skåne (SUS), Malmö, Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, hombres o mujeres, elegibles para endarterectomía carotídea por aterosclerosis y que puedan dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años que no puedan dar su consentimiento informado; embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que sufren eventos cardiovasculares postoperatorios (para 2025)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento año 2025 (registro de eventos ocurridos desde 2023)
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Infarto de miocardio posoperatorio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, amaurosis fugax, muerte cardiovascular (según los registros nacionales suecos)
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Evaluación de seguimiento año 2025 (registro de eventos ocurridos desde 2023)
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Número de participantes que sufren eventos cardiovasculares postoperatorios (para 2027)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento año 2027 (registro de eventos ocurridos desde 2025)
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Infarto de miocardio posoperatorio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, amaurosis fugax, muerte cardiovascular (según los registros nacionales suecos)
|
Evaluación de seguimiento año 2027 (registro de eventos ocurridos desde 2025)
|
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Número de participantes que sufren eventos cardiovasculares postoperatorios (para 2029)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento año 2029 (registro de eventos ocurridos desde 2027)
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Infarto de miocardio posoperatorio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, amaurosis fugax, muerte cardiovascular (según los registros nacionales suecos)
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Evaluación de seguimiento año 2029 (registro de eventos ocurridos desde 2027)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2005
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APIP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se permite compartir debido a la legislación del Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), ya que se incluyen datos personales confidenciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .