Progetto di imaging della placca carotidea (CPIP) (APIP)
2 settembre 2026 aggiornato da: Lund University
Progetto di imaging della placca carotidea (identificazione di placche aterosclerotiche vulnerabili con imaging e marcatori biologici)
La rottura o l'erosione di una placca aterosclerotica con trombosi o embolizzazione sono spesso alla base di infarti e ictus.
L'identificazione precoce dei pazienti con placche aterosclerotiche soggette a rotture o erosioni, placche vulnerabili (VP) e il loro trattamento prima che si verifichino eventi è, quindi, una delle maggiori sfide cardiovascolari di oggi.
I possibili approcci per la diagnosi precoce della VP includono tecniche di imaging che consentono la visualizzazione della struttura della placca, i biomarcatori circolanti e una migliore comprensione dei meccanismi fisiopatologici della malattia.
Nel progetto di imaging della placca carotidea i ricercatori studiano le placche aterosclerotiche umane (che vengono rimosse dall'endoarterectomia) per rivelare la loro struttura e i meccanismi sottostanti, trovando possibili nuovi bersagli terapeutici o marcatori per VP.
Gli investigatori studiano anche la struttura della placca con metodi di imaging e cercano di sviluppare nuovi modi per rilevare la VP utilizzando marcatori circolanti o di imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 40 331000
- Email: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Luoghi di studio
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Svezia, 214 28
- Reclutamento
- Skåne University Hospital (SUS)
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Contatto:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Numero di telefono: +46 40 331000
- Email: Isabel.Goncalves@med.lu.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con stenosi carotidea sottoposti a endoarteriectomia presso lo Skåne University Hospital (SUS), Malmö, Svezia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni, maschi o femmine idonei per endoarteriectomia carotidea a causa di aterosclerosi e che possono fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni che non possono fornire il consenso informato; incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno subito eventi cardiovascolari postoperatori (entro il 2025)
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up anno 2025 (registrazione degli eventi avvenuti dal 2023)
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Infarto miocardico post-operatorio, ictus, attacco ischemico transitorio, amaurosi fugace, morte cardiovascolare (secondo i registri nazionali svedesi)
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Valutazione di follow-up anno 2025 (registrazione degli eventi avvenuti dal 2023)
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Numero di partecipanti che hanno subito eventi cardiovascolari postoperatori (entro il 2027)
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up anno 2027 (registrazione degli eventi avvenuti dal 2025)
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Infarto miocardico post-operatorio, ictus, attacco ischemico transitorio, amaurosi fugace, morte cardiovascolare (secondo i registri nazionali svedesi)
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Valutazione di follow-up anno 2027 (registrazione degli eventi avvenuti dal 2025)
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Numero di partecipanti che hanno subito eventi cardiovascolari post-operatori (entro il 2029)
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up anno 2029 (registrazione degli eventi avvenuti dal 2027)
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Infarto miocardico post-operatorio, ictus, attacco ischemico transitorio, amaurosi fugace, morte cardiovascolare (secondo i registri nazionali svedesi)
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Valutazione di follow-up anno 2029 (registrazione degli eventi avvenuti dal 2027)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2005
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna condivisione consentita a causa della legislazione del Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) poiché i dati personali sensibili sono inclusi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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