Carotis Plaque Imaging Project (CPIP) (APIP)
2. september 2026 oppdatert av: Lund University
Carotis Plaque Imaging Project (identifikasjon av sårbare aterosklerotiske plakk med bildediagnostikk og biologiske markører)
Brudd eller erosjon av en aterosklerotisk plakk med trombose eller embolisering ligger ofte til grunn for hjerteinfarkt og slag.
Tidlig identifisering av pasienter med aterosklerotiske plakk utsatt for ruptur eller erosjoner, sårbare plakk (VP), og deres behandling før hendelser inntreffer, er derfor en av de største kardiovaskulære utfordringene i dag.
Mulige tilnærminger for tidlig påvisning av VP inkluderer bildebehandlingsteknikker som tillater visualisering av plakkstruktur, sirkulerende biomarkører og bedre forståelse av de patofysiologiske mekanismene til sykdommen.
I carotis plaque imaging-prosjektet studerer etterforskerne humane aterosklerotiske plakk (som fjernes ved endarterektomi) for å avsløre deres underliggende struktur og mekanismer, og finne mulige nye terapeutiske mål eller markører for VP.
Etterforskerne studerer også plakkstruktur med avbildningsmetoder og prøver å utvikle nye måter å oppdage VP ved å bruke sirkulerende eller avbildningsmarkører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 40 331000
- E-post: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Sverige, 214 28
- Rekruttering
- Skåne University Hospital (SUS)
-
Ta kontakt med:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 40 331000
- E-post: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med carotisstenose som gjennomgår endarterektomi ved Skånes universitetssykehus (SUS), Malmö, Sverige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år, menn eller kvinner som er kvalifisert for carotis endarterektomi på grunn av aterosklerose og som kan gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år som ikke kan gi informert samtykke; gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som lider av postoperative kardiovaskulære hendelser (innen 2025)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderingsår 2025 (registrering av hendelser som har skjedd siden 2023)
|
Postoperativt hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, amaurosis fugax, kardiovaskulær død (ifølge svenske folkeregistre)
|
Oppfølgingsvurderingsår 2025 (registrering av hendelser som har skjedd siden 2023)
|
|
Antall deltakere som lider av postoperative kardiovaskulære hendelser (innen 2027)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderingsår 2027 (registrering av hendelser som har skjedd siden 2025)
|
Postoperativt hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, amaurosis fugax, kardiovaskulær død (ifølge svenske folkeregistre)
|
Oppfølgingsvurderingsår 2027 (registrering av hendelser som har skjedd siden 2025)
|
|
Antall deltakere som lider av postoperative kardiovaskulære hendelser (innen 2029)
Tidsramme: Oppfølgingsvurderingsår 2029 (registrering av hendelser som har skjedd siden 2027)
|
Postoperativt hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, amaurosis fugax, kardiovaskulær død (ifølge svenske folkeregistre)
|
Oppfølgingsvurderingsår 2029 (registrering av hendelser som har skjedd siden 2027)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2005
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APIP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling tillatt på grunn av General Data Protection Regulation (GDPR)-lovgivningen da sensitive personopplysninger er inkludert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .