Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carotis Plaque Imaging Project (CPIP) (CPIP)

2023. április 18. frissítette: Lund University

Carotis plakk képalkotó projekt (Sérülékeny atherosclerotikus plakkok azonosítása képalkotó és biológiai markerekkel)

Az ateroszklerotikus plakk trombózissal vagy embolizációval járó szakadása vagy eróziója gyakran áll szívinfarktus és stroke hátterében. A szakadásra vagy erózióra hajlamos atheroscleroticus plakkok, vulnerable plaques (VP) betegek korai azonosítása és az események bekövetkezése előtti kezelése ezért napjaink egyik legnagyobb kardiovaszkuláris kihívása. A VP korai felismerésének lehetséges megközelítései közé tartoznak a képalkotó technikák, amelyek lehetővé teszik a plakk szerkezetének, a keringő biomarkereknek és a betegség patofiziológiai mechanizmusainak jobb megértését. A carotis plakkok képalkotó projektjében a kutatók humán atheroscleroticus plakkokat vizsgálnak (amelyeket endarterectomiával távolítanak el), hogy feltárják azok mögöttes szerkezetét és mechanizmusait, és megtalálják a VP lehetséges új terápiás célpontjait vagy markereit. A kutatók képalkotó módszerekkel is tanulmányozzák a plakk szerkezetét, és új módszereket próbálnak kidolgozni a VP kimutatására keringő vagy képalkotó markerek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Svédország, 214 28
        • Toborzás
        • Skåne University Hospital (SUS)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden carotis szűkületben szenvedő beteg endarterectomián esik át a Skåne Egyetemi Kórházban (SUS), Malmö, Svédország.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb, férfi vagy női betegek, akik érelmeszesedés miatt alkalmasak carotis endarterectomiára, és akik tájékozott beleegyezésüket tudnak adni.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni; terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Carotis Plaque Imaging Project (CPIP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kardiovaszkuláris eseményekben szenvedők száma (2025-ig)
Időkeret: Nyomon követési értékelés 2025. év (a 2023 óta történt események rögzítése)
Posztoperatív szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, amaurosis fugax, szív- és érrendszeri halál (a svéd nemzeti nyilvántartások szerint)
Nyomon követési értékelés 2025. év (a 2023 óta történt események rögzítése)
Posztoperatív kardiovaszkuláris eseményekben szenvedők száma (2027-ig)
Időkeret: Nyomon követési értékelés 2027 (2025 óta történt események rögzítése)
Posztoperatív szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, amaurosis fugax, szív- és érrendszeri halál (a svéd nemzeti nyilvántartások szerint)
Nyomon követési értékelés 2027 (2025 óta történt események rögzítése)
A posztoperatív kardiovaszkuláris eseményekben szenvedők száma (2029-ig)
Időkeret: Nyomon követési értékelés 2029. év (a 2027 óta történt események rögzítése)
Posztoperatív szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, amaurosis fugax, szív- és érrendszeri halál (a svéd nemzeti nyilvántartások szerint)
Nyomon követési értékelés 2029. év (a 2027 óta történt események rögzítése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. október 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) jogszabályai miatt a megosztás nem megengedett, mivel az érzékeny személyes adatok szerepelnek benne.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

3
Iratkozz fel