- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05821894
Carotis Plaque Imaging Project (CPIP) (CPIP)
2023. április 18. frissítette: Lund University
Carotis plakk képalkotó projekt (Sérülékeny atherosclerotikus plakkok azonosítása képalkotó és biológiai markerekkel)
Az ateroszklerotikus plakk trombózissal vagy embolizációval járó szakadása vagy eróziója gyakran áll szívinfarktus és stroke hátterében.
A szakadásra vagy erózióra hajlamos atheroscleroticus plakkok, vulnerable plaques (VP) betegek korai azonosítása és az események bekövetkezése előtti kezelése ezért napjaink egyik legnagyobb kardiovaszkuláris kihívása.
A VP korai felismerésének lehetséges megközelítései közé tartoznak a képalkotó technikák, amelyek lehetővé teszik a plakk szerkezetének, a keringő biomarkereknek és a betegség patofiziológiai mechanizmusainak jobb megértését.
A carotis plakkok képalkotó projektjében a kutatók humán atheroscleroticus plakkokat vizsgálnak (amelyeket endarterectomiával távolítanak el), hogy feltárják azok mögöttes szerkezetét és mechanizmusait, és megtalálják a VP lehetséges új terápiás célpontjait vagy markereit.
A kutatók képalkotó módszerekkel is tanulmányozzák a plakk szerkezetét, és új módszereket próbálnak kidolgozni a VP kimutatására keringő vagy képalkotó markerek segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonszám: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Svédország, 214 28
- Toborzás
- Skåne University Hospital (SUS)
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonszám: +46 40 331000
- E-mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden carotis szűkületben szenvedő beteg endarterectomián esik át a Skåne Egyetemi Kórházban (SUS), Malmö, Svédország.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, férfi vagy női betegek, akik érelmeszesedés miatt alkalmasak carotis endarterectomiára, és akik tájékozott beleegyezésüket tudnak adni.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni; terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Carotis Plaque Imaging Project (CPIP)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív kardiovaszkuláris eseményekben szenvedők száma (2025-ig)
Időkeret: Nyomon követési értékelés 2025. év (a 2023 óta történt események rögzítése)
|
Posztoperatív szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, amaurosis fugax, szív- és érrendszeri halál (a svéd nemzeti nyilvántartások szerint)
|
Nyomon követési értékelés 2025. év (a 2023 óta történt események rögzítése)
|
Posztoperatív kardiovaszkuláris eseményekben szenvedők száma (2027-ig)
Időkeret: Nyomon követési értékelés 2027 (2025 óta történt események rögzítése)
|
Posztoperatív szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, amaurosis fugax, szív- és érrendszeri halál (a svéd nemzeti nyilvántartások szerint)
|
Nyomon követési értékelés 2027 (2025 óta történt események rögzítése)
|
A posztoperatív kardiovaszkuláris eseményekben szenvedők száma (2029-ig)
Időkeret: Nyomon követési értékelés 2029. év (a 2027 óta történt események rögzítése)
|
Posztoperatív szívinfarktus, stroke, átmeneti ischaemiás roham, amaurosis fugax, szív- és érrendszeri halál (a svéd nemzeti nyilvántartások szerint)
|
Nyomon követési értékelés 2029. év (a 2027 óta történt események rögzítése)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. október 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPIP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az Általános Adatvédelmi Rendelet (GDPR) jogszabályai miatt a megosztás nem megengedett, mivel az érzékeny személyes adatok szerepelnek benne.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalJelentkezés meghívóvalA DANE-HEART próba – Számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia az elsődleges megelőzés érdekébenSzív-és érrendszeri betegségek | Koszorúér atherosclerosis és egyéb szívbetegségekDánia
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásIschaemia | A koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Eva Rumiz GonzálezHospital Clinic of Barcelona; Hospital General Universitario Elche; Hospital Universitario... és más munkatársakToborzásIschaemia | Koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Chinese PLA General HospitalToborzásAgyi kisérbetegségek | ICAS - Intrakraniális atherosclerosisKína
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; St. Antonius Hospital; Noordwest Ziekenhuisgroep és más munkatársakJelentkezés meghívóvalKoszorúér érgörcs | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisHollandia
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Apple Inc.Stanford UniversityBefejezvePitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Pitvari flutterEgyesült Államok