Carotis Plaque Imaging Project (CPIP) (APIP)
2. September 2026 aktualisiert von: Lund University
Carotis Plaque Imaging Project (Identifizierung anfälliger atherosklerotischer Plaques mit Bildgebung und biologischen Markern)
Dem Bruch oder der Erosion einer atherosklerotischen Plaque mit Thrombose oder Embolisation liegen häufig Herzinfarkte und Schlaganfälle zugrunde.
Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit atherosklerotischen Plaques, die zu Rupturen oder Erosionen neigen, vulnerable Plaques (VP) und deren Behandlung vor dem Auftreten von Ereignissen ist daher eine der größten kardiovaskulären Herausforderungen unserer Zeit.
Mögliche Ansätze zur Früherkennung von VP umfassen bildgebende Verfahren, die eine Visualisierung der Plaquestruktur, zirkulierender Biomarker und ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen der Krankheit ermöglichen.
Im Rahmen des Carotis-Plaque-Imaging-Projekts untersuchen die Forscher humane atherosklerotische Plaques (die durch Endarterektomie entfernt werden), um ihre zugrunde liegende Struktur und Mechanismen aufzudecken und mögliche neue therapeutische Ziele oder Marker für VP zu finden.
Die Forscher untersuchen auch die Plaquestruktur mit bildgebenden Verfahren und versuchen, neue Wege zum Nachweis von VP mit zirkulierenden oder bildgebenden Markern zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 40 331000
- E-Mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Studienorte
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Schweden, 214 28
- Rekrutierung
- Skåne University Hospital (SUS)
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Kontakt:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 40 331000
- E-Mail: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit Karotisstenose, die sich einer Endarteriektomie im Skåne University Hospital (SUS), Malmö, Schweden, unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre, männlich oder weiblich, die aufgrund von Atherosklerose für eine Karotis-Endarteriektomie in Frage kommen und eine Einverständniserklärung abgeben können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, die keine Einverständniserklärung abgeben können; schwanger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen kardiovaskulären Ereignissen (bis 2025)
Zeitfenster: Folgebewertungsjahr 2025 (Erfassung der seit 2023 eingetretenen Ereignisse)
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Postoperativer Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Amaurose fugax, kardiovaskulärer Tod (gemäß den schwedischen Nationalregistern)
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Folgebewertungsjahr 2025 (Erfassung der seit 2023 eingetretenen Ereignisse)
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen kardiovaskulären Ereignissen (bis 2027)
Zeitfenster: Folgebewertungsjahr 2027 (Erfassung von Ereignissen seit 2025)
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Postoperativer Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Amaurose fugax, kardiovaskulärer Tod (gemäß den schwedischen Nationalregistern)
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Folgebewertungsjahr 2027 (Erfassung von Ereignissen seit 2025)
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativen kardiovaskulären Ereignissen (bis 2029)
Zeitfenster: Folgebewertungsjahr 2029 (Erfassung der Ereignisse seit 2027)
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Postoperativer Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Amaurose fugax, kardiovaskulärer Tod (gemäß den schwedischen Nationalregistern)
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Folgebewertungsjahr 2029 (Erfassung der Ereignisse seit 2027)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APIP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Keine Weitergabe aufgrund der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) erlaubt, da sensible personenbezogene Daten enthalten sind.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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