- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05821894
Kaulavaltimon plakin kuvantamisprojekti (CPIP) (APIP)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Lund University
Kaulavaltimon plakkien kuvantamisprojekti (haavoittuvien ateroskleroottisten plakkien tunnistaminen kuvantamisen ja biologisten merkkien avulla)
Ateroskleroottisen plakin repeämä tai eroosio, johon liittyy tromboosia tai embolisaatiota, on usein sydänkohtausten ja aivohalvausten taustalla.
Potilaiden, joilla on repeämälle tai eroosiolle alttiita ateroskleroottisia plakkeja, haavoittuvia plakkeja (VP) varhainen tunnistaminen ja heidän hoitonsa ennen tapahtumien esiintymistä on siksi yksi suurimmista kardiovaskulaarisista haasteista nykyään.
Mahdollisia lähestymistapoja VP:n varhaiseen havaitsemiseen ovat kuvantamistekniikat, jotka mahdollistavat plakin rakenteen visualisoinnin, kiertävät biomarkkerit ja paremman taudin patofysiologisten mekanismien ymmärtämisen.
Kaulavaltimon plakkien kuvantamisprojektissa tutkijat tutkivat ihmisen ateroskleroottisia plakkeja (jotka poistetaan endarterektomian avulla) paljastaakseen niiden taustalla olevan rakenteen ja mekanismit ja löytääkseen mahdollisia uusia terapeuttisia kohteita tai markkereita VP:lle.
Tutkijat tutkivat myös plakin rakennetta kuvantamismenetelmillä ja yrittävät kehittää uusia tapoja havaita VP käyttämällä verenkierto- tai kuvantamismarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel Goncalves, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 40 331000
- Sähköposti: Isabel.Goncalves@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Ruotsi, 214 28
- Rekrytointi
- Skåne University Hospital (SUS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Goncalves, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 40 331000
- Sähköposti: Isabel.Goncalves@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kaulavaltimon ahtaumapotilaat, joille tehdään endarterektomia Skånen yliopistollisessa sairaalassa (SUS), Malmö, Ruotsi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, miehet tai naiset, joille voidaan tehdä kaulavaltimon endarterektomia ateroskleroosin vuoksi ja jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta; raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Atherosclerotic Plaque Imaging Project (APIP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisistä kardiovaskulaarisista tapahtumista kärsineiden osallistujien määrä (2025 mennessä)
Aikaikkuna: Seurantaarviointivuosi 2025 (2023 jälkeen tapahtuneiden tapahtumien kirjaaminen)
|
Leikkauksen jälkeinen sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, amaurosis fugax, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (Ruotsin kansallisten rekisterien mukaan)
|
Seurantaarviointivuosi 2025 (2023 jälkeen tapahtuneiden tapahtumien kirjaaminen)
|
|
Leikkauksen jälkeisistä kardiovaskulaarisista tapahtumista kärsineiden osallistujien määrä (2027 mennessä)
Aikaikkuna: Seurantaarviointivuosi 2027 (2025 jälkeen tapahtuneiden tapahtumien kirjaaminen)
|
Leikkauksen jälkeinen sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, amaurosis fugax, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (Ruotsin kansallisten rekisterien mukaan)
|
Seurantaarviointivuosi 2027 (2025 jälkeen tapahtuneiden tapahtumien kirjaaminen)
|
|
Leikkauksen jälkeisistä kardiovaskulaarisista tapahtumista kärsineiden osallistujien määrä (2029 mennessä)
Aikaikkuna: Seurantaarviointivuosi 2029 (2027 jälkeen tapahtuneiden tapahtumien kirjaaminen)
|
Leikkauksen jälkeinen sydäninfarkti, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, amaurosis fugax, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (Ruotsin kansallisten rekisterien mukaan)
|
Seurantaarviointivuosi 2029 (2027 jälkeen tapahtuneiden tapahtumien kirjaaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Goncalves, MD, PhD, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APIP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) lainsäädännön vuoksi jakamista ei sallita, koska arkaluontoiset henkilötiedot sisältyvät.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .