EMO IOL の個体内比較 (EMO)
2025年11月27日 更新者：Christina Leydolt、Medical University of Vienna
強化された単焦点眼内レンズの視覚結果の比較
治験用デバイスは、白内障手術を必要とする加齢性白内障患者に水晶体超音波乳化吸引術の後に移植することを目的とした承認済みの眼内レンズ (IOL) です。
インフォームドコンセントフォームに署名した被験者に対して、前例の両側無作為化IOL移植を伴う白内障手術を実施する。
承認された治験計画に従って術後検査を実施する。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
461
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina Leydolt, MD
- 電話番号：+43 (01) 40 400 79480
- メール：christina.leydolt@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Christina Leydolt, MD
- 電話番号：+4314040079480
- メール：christina.leydolt@meduniwien.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 水晶体超音波乳化吸引術による摘出と後部 IOL 移植が計画されている両側性の加齢性白内障
- 50～100歳
- -研究者の推定によると、両眼の視力が20/25以上
- 治験責任医師が異常を臨床的に無関係であるとみなさない限り、病歴および身体診察における正常所見
除外基準:
- 眼内手術または眼外傷の先行
- 特に帯状器官に影響を与える関連する他の眼科疾患（重度のPEX、凍結凝固術前、外傷など）
- 瞳孔径 < 2.0 mm (明所視)
- レーザー治療
- コントロールされていない全身性疾患または眼疾患
- 妊娠・授乳
- 出産能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単焦点 IOL I と強化された単焦点 IOL I
研究用デバイスは、白内障手術が必要な加齢性白内障に苦しむ個人に水晶体超音波乳化吸引術後に移植することを目的とした承認済みの眼内レンズ（IOL）です。
In Arm 1 (I) の参加者は、単焦点 IOL (ZCB00) と強化された単焦点 IOL (ICB00) を受け取ります。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：単焦点 IOL II と強化された単焦点 IOL I
研究用デバイスは、白内障手術が必要な加齢性白内障に苦しむ個人に水晶体超音波乳化吸引術後に移植することを目的とした承認済みの眼内レンズ（IOL）です。
In Arm 2 名 (II) の参加者は、単焦点 IOL (Sensar 1AAB00) と強化された単焦点 IOL (ICB00) を受け取ります。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：単焦点 IOL III と強化された単焦点 IOL II
研究用デバイスは、白内障手術が必要な加齢性白内障に苦しむ個人に水晶体超音波乳化吸引術後に移植することを目的とした承認済みの眼内レンズ（IOL）です。
In Arm では、3 人の参加者が単焦点 IOL (Vivinex XY1) を受け取ります。
強化された単焦点 IOL (Vivinex Impress)。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：強化型単焦点 IOL II と強化型単焦点 IOL II
研究用デバイスは、白内障手術が必要な加齢性白内障に苦しむ個人に水晶体超音波乳化吸引術後に移植することを目的とした承認済みの眼内レンズ（IOL）です。
In Arm 4 (IV) の参加者は、モノビジョン ターゲットを備えた強化された単焦点 IOL (Vivinex Impress) を両側に装着します。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：単焦点 IOL IV と強化された単焦点 IOL III
研究用デバイスは、白内障手術が必要な加齢性白内障に苦しむ個人に水晶体超音波乳化吸引術後に移植することを目的とした承認済みの眼内レンズ（IOL）です。
In Arm 5 名 (V) の参加者は、強化された単焦点 IOL (EnVista) と強化された単焦点 IOL (LuxSmart) を受け取ります。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：不規則乱視のある眼の焦点深度を拡大した IOL
研究用デバイスは、白内障手術が必要な加齢性白内障に苦しむ個人に水晶体超音波乳化吸引術後に移植することを目的とした承認済みの眼内レンズ（IOL）です。
アーム 7 (VII) の参加者は、不規則乱視が観察された場合、片目に焦点深度が拡大された IOL (IC-8 Apthera IOL) を受けます。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：拡張された焦点の深さIOL IVは、低から中程度の不規則な乱視を伴う目にあります
治験装置は、白内障手術の必要性を伴う年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳化後に埋め込まれることを目的とした承認された眼内レンズ（IOL）です。
ARM SIX（VI）では、参加者は、低から中程度の不規則な乱視が観察される場合、両眼で焦点の深さ（IQ vivityアクリソ）を受け取ります。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：単焦点眼内レンズ IV 対 強化単焦点眼内レンズ IV
調査用デバイスは、白内障手術を必要とする加齢性白内障に苦しむ個人において、超音波乳化吸引術後に移植されることを目的とした承認済み眼内レンズ（IOL）です。
第8群（VIII）では、参加者は強化単焦点IOL（EnVista）対強化単焦点IOL（EnVista Aspire）を受けることになります。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：Enhanced depth of focus IOL I vs. Enhanced depth of focus IOL I
調査用デバイスは、白内障手術の必要性がある加齢性白内障に苦しむ個人の水晶体乳化吸引術後に挿入されることを目的とした承認済み眼内レンズ（IOL）です。
第9群（IX）の参加者は、モノビジョン目標を伴う両眼用焦点深度拡張型IOL（PureSee）を受け取ります。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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実験的：モノフォーカル IOL VI および モノフォーカル IOL III
調査用デバイスは、白内障手術を必要とする加齢性白内障に罹患している患者の水晶体乳化吸引術後に挿入されることを意図した承認済み眼内レンズ（IOL）です。
第10群（X）の参加者には、単焦点IOL（Vivinex XC1）両眼挿入または単焦点IOL（Vivinex XY1）両眼挿入が投与されます。
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加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術および単焦点 IOL (ZCB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Sensar 1 AAB00) と強化型単焦点 IOL (ICB00) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、単焦点 IOL (Vivinex XY1) と強化型単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術および両眼への強化単焦点 IOL (Vivinex impress) の眼内レンズ移植を含む両側白内障手術
加齢白内障に苦しむ患者に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、強化型単焦点 IOL (EnVista) と強化型単焦点 IOL (LuxSmart) の眼内レンズ移植
加齢に伴う白内障に苦しむ人に対する超音波超音波乳化吸引術を含む両側白内障手術と、不規則乱視が観察される場合の片眼の焦点深度を拡大した IOL (IC-8 アプセラ) の眼内レンズ移植
年齢に関連した白内障に苦しむ個人の水晶体乳房化を含む両側白血球手術と、低から中程度の不規則な乱視が観察されている場合、両眼の焦点深度（acrysof iQ vivity）の眼内レンズ移植が閉じ込められていることを含む両側筋骨手術
加齢性白内障に苦しむ個人における超音波乳化吸引術を含む両眼白内障手術と単焦点眼内レンズ（EnVista）対強化単焦点眼内レンズ（EnVista Aspire）の眼内レンズ挿入
両眼の加齢性白内障に苦しむ個人に対する、両眼の水晶体乳化術を含む両眼白内障手術および両眼への焦点深度拡張型眼内レンズ（PureSee）の眼内レンズ移植
加齢性白内障を患う個人に対する、両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XY1）または両眼の単焦点眼内レンズ（Vivinex XC1）の眼内レンズ挿入を含む両眼白内障手術（超音波乳化吸引術）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠方矯正中間視力
時間枠：2～6ヶ月
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主要な結果の尺度は、移植された各眼内レンズの単眼遠方補正中間視力（DCIVA）になります。
DCIVA は、標準化された早期治療糖尿病性網膜症研究 (EDTRS) チャートを使用して、最小解像度角度 (logMAR) スケールの対数で評価されます。
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2～6ヶ月
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ベスト補正距離視力（BCDVA） - IQ Vivity IOL、IC-8 APTHERA IOLのアクリソー
時間枠：3〜5か月
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主要な結果尺度は、不規則な乱視を伴う眼に埋め込まれた各眼内レンズの単眼のベスト補正距離視力（BCDVA）です。
BCDVAは、標準化された早期治療糖尿病性網膜症研究（EDTRS）チャートを使用して評価されます。解像度の最小角度（LOGMAR）スケールの対数上のチャートが評価されます。
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3〜5か月
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コントラスト感度と読書能力 - Vivinex XC1およびVivinex XY1
時間枠：2-6か月および1-5年
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アーム10（X）の主要評価項目は、矯正視力コントラスト感度、近見矯正読書能力、および読書速度です。
コントラスト感度は、標準的な明所視条件（85cd/m²）および薄明視条件（3cd/m²）で評価されます。
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2-6か月および1-5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度と読解能力
時間枠：2-6か月および1-5年
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副次的評価項目は、距離矯正コントラスト感度および近見矯正読書能力と読書速度となります。
コントラスト感度は、標準的な明所視（85cd/m2）および薄明視（3cd/m2）条件下で評価されます。
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2-6か月および1-5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina Leydolt, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月13日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。