Intra-individuele vergelijking van EMO IOL's (EMO)
27 november 2025 bijgewerkt door: Christina Leydolt, Medical University of Vienna
Vergelijking van visuele resultaten van verbeterde monofocale intraoculaire lenzen
De hulpmiddelen voor onderzoek zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om te worden geïmplanteerd na phaco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en die een staaroperatie nodig hebben.
Cataractchirurgie met precedent bilaterale gerandomiseerde IOL-implantatie zal worden uitgevoerd bij proefpersonen die een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Postoperatieve onderzoeken worden uitgevoerd in overeenstemming met het goedgekeurde onderzoeksplan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: Phacoemulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: faco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: phaco-emulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
- Procedure: phacoemulsificatie en intraoculaire lensimplantatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
461
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina Leydolt, MD
- Telefoonnummer: +43 (01) 40 400 79480
- E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Christina Leydolt, MD
- Telefoonnummer: +4314040079480
- E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilateraal leeftijdsgebonden cataract gepland voor phacoemulsificatie-extractie en posterieure IOL-implantatie
- Leeftijd 50 tot 100
- Visueel potentieel in beide ogen van 20/25 of beter zoals bepaald door de schatting van de onderzoeker
- Normale bevindingen in de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand aan intraoculaire chirurgie of oogtrauma
- Relevante andere oogziekten die met name het zonulaire apparaat aantasten (zoals ernstige PEX, voorafgaande cryocoagulatie, trauma)
- Pupildiameter < 2,0 mm (fotopisch)
- Laserbehandeling
- Ongecontroleerde systemische of oculaire ziekte
- Zwangerschap/verpleging
- vruchtbaar vermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monofocale IOL I versus verbeterde monofocale IOL I
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om na phaco-emulsificatie te worden geïmplanteerd bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en die een cataractoperatie nodig hebben.
In Arm one (I) ontvangen deelnemers een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Monofocale IOL II versus verbeterde monofocale IOL I
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om na phaco-emulsificatie te worden geïmplanteerd bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en die een cataractoperatie nodig hebben.
In Arm ontvangen twee (II) deelnemers een monofocale IOL (Sensar 1AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Monofocale IOL III versus verbeterde monofocale IOL II
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om na phaco-emulsificatie te worden geïmplanteerd bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en die een cataractoperatie nodig hebben.
In Arm ontvangen drie (III) deelnemers een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus.
een verbeterde monofocale IOL (Vivinex Impress).
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Verbeterde monofocale IOL II versus verbeterde monofocale IOL II
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om na phaco-emulsificatie te worden geïmplanteerd bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en die een cataractoperatie nodig hebben.
In Arm ontvangen vier (IV) deelnemers een verbeterde monofocale IOL (Vivinex Impress) bilateraal met een monovisiedoel
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Monofocale IOL IV versus verbeterde monofocale IOL III
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om na faco-emulsificatie te worden geïmplanteerd bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en die een cataractoperatie nodig hebben.
In Arm ontvangen vijf (V) deelnemers een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Uitgebreide scherptediepte IOL in ogen met onregelmatig astigmatisme
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om na faco-emulsificatie te worden geïmplanteerd bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en die een cataractoperatie nodig hebben.
In Arm zeven (VII) krijgen deelnemers een uitgebreide scherptediepte-IOL (IC-8 Apthera IOL) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen.
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Uitgebreide diepte van focus IOL IV in ogen met lage tot matige onregelmatige astigmatisme
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurd intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om te worden geïmplanteerd na phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde cataract met de noodzaak van cataractchirurgie.
In arm zes (VI) ontvangen deelnemers in beide ogen een verlengde diepte van focus IOL (acrysof IQ Vivity) als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen.
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Monofocaal IOL IV versus geoptimaliseerde monofocale IOL IV
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om te worden geïmplanteerd na phaco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar met behoefte aan staaroperatie.
In arm acht (VIII) zullen deelnemers een verbeterde monofocale IOL (EnVista) ontvangen versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Verbeterde dieptefocus IOL I vs. Verbeterde dieptefocus IOL I
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOLs) die bedoeld zijn om te worden geïmplanteerd na phaco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract met de noodzaak van cataractchirurgie.
In Arm negen (IX) krijgen deelnemers een bilaterale verbeterde diepte van focus IOL (PureSee) met een monovisiedoelstelling.
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
|
Experimenteel: Monofocaal IOL VI en monofocaal IOL III
De onderzoeksapparaten zijn goedgekeurde intraoculaire lenzen (IOL's) die bedoeld zijn om te worden geïmplanteerd na phaco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract met de noodzaak van een cataractoperatie.
In Arm tien (X) zullen deelnemers een monofocale IOL (Vivinex XC1) bilateraal of een monofocale IOL (Vivinex XY1) bilateraal ontvangen.
|
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (ZCB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Sensar 1 AAB00) versus een verbeterde monofocale IOL (ICB00)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) versus een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (Vivinex impress) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterde monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (LuxSmart)
bilaterale cataractchirurgie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide scherptediepte IOL (IC-8 Apthera) in één oog als onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
Bilaterale staarchirurgie inclusief phacoemulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgerelateerde staar en intraoculaire lensimplantatie van een uitgebreide diepte van focus-IOL (acrysof IQ vivity) in beide ogen als laag tot matig onregelmatig astigmatisme wordt waargenomen
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (EnVista) versus een verbeterde monofocale IOL (EnVista Aspire)
bilaterale staaroperatie inclusief faco-emulsificatie bij personen die lijden aan leeftijdsgebonden staar en intraoculaire lensimplantatie van een verbeterd dieptefocus IOL (PureSee) in beide ogen
bilaterale cataractchirurgie inclusief phaco-emulsificatie bij personen met leeftijdsgebonden cataract en intraoculaire lensimplantatie van een monofocale IOL (Vivinex XY1) in beide ogen of een monofocale IOL (Vivinex XC1) in beide ogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op afstand gecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 2-6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is de monoculaire afstandsgecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte (DCIVA) van elke geïmplanteerde intraoculaire lens.
DCIVA zal worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (EDTRS)-grafieken op een logaritme van de logMAR-schaal (Minimum Angle of Resolution).
|
2-6 maanden
|
|
Best gecorrigeerde afstandsviesaciteit (BCDVA)-Acrysof IQ Vivity IOL, IC-8 Apthera IOL
Tijdsspanne: 3-5 maanden
|
De primaire uitkomstmaat zal monoculaire best gecorrigeerde afstandszichtscherpte (BCDVA) zijn van elke intraoculaire lens geïmplanteerd in ogen met onregelmatig astigmatisme.
BCDVA zal worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde vroege behandelingsdiabetische retinopathiestudie (EDTRS) -kaarten op een logaritme van de minimale rol van resolutie (LogMar) schaal.
|
3-5 maanden
|
|
Contrastgevoeligheid en leesvermogen - Vivinex XC1 en Vivinex XY1
Tijdsspanne: 2-6 maanden en 1-5 jaar
|
Primaire uitkomstmaten voor arm tien (X) zullen de afstand gecorrigeerde contrastgevoeligheid en nabij gecorrigeerde leesvaardigheid en leessnelheid zijn.
Contrastgevoeligheid zal worden beoordeeld onder standaard fotopische (85cd/m2) en mesopische (3cd/m2) omstandigheden
|
2-6 maanden en 1-5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastgevoeligheid en leesvaardigheid
Tijdsspanne: 2-6 maanden en 1-5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten zullen de afstand gecorrigeerde contrastgevoeligheid en nabij gecorrigeerde leesvaardigheid en leessnelheid zijn.
Contrastgevoeligheid zal worden beoordeeld onder standaard fotopische (85cd/m2) en mesopische (3cd/m2) omstandigheden.
|
2-6 maanden en 1-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1631/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .