Intraindividueller Vergleich von EMO-IOLs (EMO)
27. November 2025 aktualisiert von: Christina Leydolt, Medical University of Vienna
Vergleich der visuellen Ergebnisse von verbesserten monofokalen Intraokularlinsen
Bei den Prüfprodukten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingter Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
Eine Kataraktoperation mit vorangegangener bilateraler randomisierter IOL-Implantation wird bei Patienten durchgeführt, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Postoperative Untersuchungen werden gemäß dem genehmigten Untersuchungsplan durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und intraokulare Linsenimplantation
- Verfahren: Phakoemulsifikation und Intraokularlinsenimplantation
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
461
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christina Leydolt, MD
- Telefonnummer: +43 (01) 40 400 79480
- E-Mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
Studienorte
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-
Vienna, Österreich
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
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Kontakt:
- Christina Leydolt, MD
- Telefonnummer: +4314040079480
- E-Mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilaterale altersbedingte Katarakt, geplant für Phakoemulsifikationsextraktion und posteriore IOL-Implantation
- Alter 50 bis 100
- Visuelles Potenzial in beiden Augen von 20/25 oder besser, bestimmt durch die Schätzung des Ermittlers
- Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
Ausschlusskriterien:
- Vorangegangener intraokularer Operation oder Augentrauma
- Relevante andere Augenerkrankungen, die insbesondere den Zonulaapparat betreffen (z. B. schwere PEX, vorangegangene Kryokoagulation, Trauma)
- Pupillendurchmesser < 2,0 mm (photopisch)
- Laserbehandlung
- Unkontrollierte systemische oder Augenerkrankung
- Schwangerschaft/Stillen
- Gebärfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Monofokale IOL I vs. verstärkte monofokale IOL I
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm eins (I) erhalten die Teilnehmer eine monofokale IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verbesserten monofokalen IOL (ICB00).
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Monofokale IOL II vs. verstärkte monofokale IOL I
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm zwei (II) erhalten die Teilnehmer eine monofokale IOL (Sensar 1AAB00) im Vergleich zu einer verbesserten monofokalen IOL (ICB00).
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Monofokale IOL III vs. verstärkte monofokale IOL II
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm drei (III) erhalten die Teilnehmer eine monofokale IOL (Vivinex XY1) vs.
eine verbesserte monofokale IOL (Vivinex Impress).
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Verbesserte monofokale IOL II vs. verbesserte monofokale IOL II
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm vier (IV) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte monofokale IOL (Vivinex Impress) bilateral mit einem Monovisionsziel
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Monofokale IOL IV vs. verstärkte monofokale IOL III
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm fünf (V) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte monofokale IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verbesserten monofokalen IOL (LuxSmart).
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: IOL mit erweiterter Tiefenschärfe bei Augen mit unregelmäßigem Astigmatismus
Bei den Prüfgeräten handelt es sich um zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach der Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm sieben (VII) erhalten die Teilnehmer eine IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera IOL) in einem Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird.
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Erweiterte Fokus -Tiefe IOL IV in Augen mit niedrigem bis moderatem unregelmäßigem Astigmatismus
Die Untersuchungsgeräte sind zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach Phakoemulgierung bei Personen mit altersbedingter Katarakt mit der Notwendigkeit einer Kataraktoperation implantiert werden sollen.
In Arm erhalten sechs (VI) Teilnehmer in beiden Augen eine erweiterte Fokus -IOL -Tiefe (AcrySof IQ -Vivity), wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird.
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Monofokale IOL IV vs. erweiterte monofokale IOL IV
Die Prüfgeräte sind zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach einer Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm acht (VIII) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte monofokale IOL (EnVista) vs. eine verbesserte monofokale IOL (EnVista Aspire)
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Enhanced depth of focus IOL I vs. Enhanced depth of focus IOL I
Die untersuchten Geräte sind zugelassene intraokulare Linsen (IOLs), die nach einer Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt mit der Notwendigkeit einer Kataraktoperation leiden.
In Arm neun (IX) erhalten die Teilnehmer eine verbesserte Tiefenschärfen-IOL (PureSee) bilateral mit einem Monovisionsziel.
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Experimental: Monofokale IOL VI und monofokale IOL III
Die untersuchten Geräte sind zugelassene Intraokularlinsen (IOLs), die nach einer Phakoemulsifikation bei Personen implantiert werden sollen, die an altersbedingtem Katarakt leiden und eine Kataraktoperation benötigen.
In Arm zehn (X) erhalten die Teilnehmer entweder eine monofokale IOL (Vivinex XC1) bilateral oder eine monofokale IOL (Vivinex XY1) bilateral.
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bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (ZCB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Sensar 1 AAB00) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (ICB00)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (Vivinex impress) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer verstärkten monofokalen IOL (EnVista) im Vergleich zu einer verstärkten monofokalen IOL (LuxSmart)
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer IOL mit erweiterter Tiefenschärfe (IC-8 Apthera) in ein Auge, wenn unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
Bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingten Katarakt- und Intraokularlinsen-Implantation einer längeren IOL-Tiefe (AcrySof IQ-Vivität) in beiden Augen leiden, wenn ein niedriger bis mittelschwerer unregelmäßiger Astigmatismus beobachtet wird
bilaterale Kataraktoperation einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen mit altersbedingtem Katarakt und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (EnVista) vs. einer verbesserten monofokalen IOL (EnVista Aspire)
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und Intraokularlinsenimplantation einer erweiterten Tiefenschärfe-IOL (PureSee) in beiden Augen
bilaterale Kataraktchirurgie einschließlich Phakoemulsifikation bei Personen, die an altersbedingtem Katarakt leiden, und intraokulare Linsenimplantation einer monofokalen IOL (Vivinex XY1) in beiden Augen oder einer monofokalen IOL (Vivinex XC1) in beiden Augen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fernkorrigierter Zwischenvisus
Zeitfenster: 2-6 Monate
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Das primäre Ergebnismaß ist die monokulare, distanzkorrigierte Intermediärvisusschärfe (DCIVA) jeder implantierten Intraokularlinse.
DCIVA wird anhand von EDTRS-Diagrammen (Standarded Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) auf einem Logarithmus der Skala des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) bewertet.
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2-6 Monate
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Best-korrigierte Distanz Sehschärfe (BCDVA)-ACRYSOF IQ VIVITY IOL, IC-8 APTHERA IOL
Zeitfenster: 3-5 Monate
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Das primäre Ergebnismaß wird die monokulare bestkorrigierte Distanz Sehschärfe (BCDVA) jedes in den Augen mit unregelmäßigen Astigmatismus implantierten intraokularen Linsen sein.
BCDVA wird mithilfe von EDTRS -Diagrammen (Early Creather Diabetic Retinopathy Study) auf einem Logarithmus des minimalen Skala des Mindestwinkels der Auflösungswinkel (Logar) bewertet.
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3-5 Monate
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Kontrastempfindlichkeit und Lesefähigkeit - Vivinex XC1 und Vivinex XY1
Zeitfenster: 2-6 Monate und 1-5 Jahre
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Die primären Endpunkte für Arm zehn (X) sind die korrigierte Kontrastempfindlichkeit in der Ferne sowie die korrigierte Lesefähigkeit und Lesegeschwindigkeit in der Nähe.
Die Kontrastempfindlichkeit wird unter standardmäßigen photopischen (85 cd/m²) und mesopischen (3 cd/m²) Bedingungen bewertet.
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2-6 Monate und 1-5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontrastempfindlichkeit und Lesefähigkeit
Zeitfenster: 2-6 Monate und 1-5 Jahre
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Sekundäre Endpunkte sind die distanzkorrigierte Kontrastempfindlichkeit und die nahkorrigierte Lesefähigkeit sowie Lesegeschwindigkeit.
Die Kontrastempfindlichkeit wird unter standardmäßigen photopischen (85cd/m²) und mesopischen (3cd/m²) Bedingungen bewertet.
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2-6 Monate und 1-5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1631/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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