EMO IOL의 개별 비교 (EMO)
2025년 11월 27일 업데이트: Christina Leydolt, Medical University of Vienna
향상된 단초점 인공수정체의 시력 비교
연구 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장을 앓고 있는 개인에게 수정체 유화술 후 이식하도록 승인된 안내 렌즈(IOL)입니다.
사전 동의서에 서명한 피험자에게 선행 양자 무작위 IOL 이식을 사용한 백내장 수술을 수행할 것입니다.
수술 후 검사는 승인된 조사 계획에 따라 시행됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
461
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Leydolt, MD
- 전화번호: +43 (01) 40 400 79480
- 이메일: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Christina Leydolt, MD
- 전화번호: +4314040079480
- 이메일: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술 적출 및 후방 IOL 이식을 위해 계획된 양측성 연령 관련 백내장
- 50~100세
- 조사자의 추정에 의해 결정된 대로 20/25 이상의 양쪽 눈의 시력 잠재력
- 조사자가 이상을 임상적으로 관련이 없다고 간주하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
제외 기준:
- 이전 안내 수술 또는 안구 외상
- 특히 소대 장치에 영향을 미치는 관련 기타 안과 질환(예: 중증 PEX, 선행 동결 응고, 외상)
- 동공 직경 < 2.0mm(사진)
- 레이저 치료
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
- 임신/수유
- 가임 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단초점 IOL I 대 강화된 단초점 IOL I
연구용 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 수정체 유화술 후 이식되도록 고안된 승인된 안구내 렌즈(IOL)입니다.
Arm one(I) 참가자는 단초점 IOL(ZCB00)과 향상된 단초점 IOL(ICB00)을 받게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 단초점 IOL II 대 강화된 단초점 IOL I
연구용 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 수정체 유화술 후 이식되도록 고안된 승인된 안구내 렌즈(IOL)입니다.
Arm 2(II) 참가자는 단초점 IOL(Sensar 1AAB00)과 향상된 단초점 IOL(ICB00)을 받게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 단초점 IOL III 대 강화된 단초점 IOL II
연구용 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 수정체 유화술 후 이식되도록 고안된 승인된 안구내 렌즈(IOL)입니다.
Arm 3(III) 참가자는 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대.
강화된 단초점 IOL(Vivinex Impress).
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 강화된 단초점 IOL II 대 강화된 단초점 IOL II
연구용 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 수정체 유화술 후 이식되도록 고안된 승인된 안구내 렌즈(IOL)입니다.
Arm 4(IV) 참가자는 단안 목표가 있는 향상된 단초점 IOL(Vivinex Impress) 양측을 받게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 단초점 IOL IV 대 강화된 단초점 IOL III
연구용 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 수정체 유화술 후 이식되도록 고안된 승인된 안구내 렌즈(IOL)입니다.
Arm five(V) 참가자는 향상된 단초점 IOL(EnVista)과 향상된 단초점 IOL(LuxSmart)을 받게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 불규칙 난시가 있는 눈의 초점 깊이가 확장된 IOL
연구용 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 수정체 유화술 후 이식되도록 고안된 승인된 안구내 렌즈(IOL)입니다.
Arm 7(VII)에서 참가자는 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 심도 IOL(IC-8 Apthera IOL)을 받게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 초점 깊이 IOL IO IV가 낮거나 중간 정도 불규칙적 인 비점을 가진 눈에 IOL IV
수사 장치는 백내장 수술이 필요로하는 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 phacoecomulsification 후에 IOL (Inco Emulsification)이 이식되도록 승인 된 승인 된 내용입니다.
ARM SIX (VI)에서 참가자는 불규칙한 불규칙성 난시가 관찰되면 두 눈에서 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)을 받게됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 모노포컬 IOL IV 대 향상된 모노포컬 IOL IV
연구 대상 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장을 앓고 있는 개인에서 인공수정체 유화술 후 삽입하기 위한 승인된 인공수정체입니다.
팔 번째 (VIII) 그룹의 참가자는 향상된 단초점 인공수정체 (EnVista)와 향상된 단초점 인공수정체 (EnVista Aspire)를 비교하여 수령하게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 향상된 초점 깊이 인공수정체 I 대 향상된 초점 깊이 인공수정체 I
연구 대상 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장 환자에서 초음파 유화술 후 삽입되도록 의도된 허가된 인공 수정체(IOL)입니다.
9번 군(IX) 참가자는 단안시 표적을 갖춘 양측성 확장 초점 심도 인공 수정체(PureSee)를 받게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
|
실험적: 단초점 인공수정체 VI와 단초점 인공수정체 III
연구용 장치는 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장을 앓고 있는 개인을 대상으로 초음파유화술 후 삽입하기 위해 승인된 인공수정체(IOL)입니다.
10번째 군(X) 참가자는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1) 양안 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 양안을 받게 됩니다.
|
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(ZCB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 단초점 IOL(Sensar 1 AAB00) 대 강화 단초점 IOL(ICB00)의 안내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 단초점 IOL(Vivinex XY1) 대 강화 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술과 양쪽 눈에 향상된 단초점 IOL(Vivinex impress)의 안구내 수정체 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노화 관련 백내장으로 고통받는 개인의 수정체 유화술과 강화된 단초점 IOL(EnVista) 대 강화된 단초점 IOL(LuxSmart)의 안구내 렌즈 이식을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자의 수정체유화술을 포함한 양측 백내장 수술 및 불규칙 난시가 관찰되는 경우 한쪽 눈에 확장된 초점심도 IOL(IC-8 Apthera) 인공수정체 이식
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인의 phacoEmulsification을 포함한 양측 백내장 수술과 미세한 불규칙적 인 난시가 관찰되면 연령 관련 백내장으로 고통 받고있는 초점 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)의 확장 된 깊이 IOL (Acrysof IQ vivity)이 관찰됩니다.
연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에서 단초점 인공수정체(EnVista) 대 강화 단초점 인공수정체(EnVista Aspire)의 유리체내 인공수정체 삽입을 포함한 양측 백내장 수술
노인성 백내장 환자에서 양안에서 초음파유화술을 포함한 양안 백내장 수술 및 강화된 초점 깊이 인공수정체(PureSee)의 양안 삽입
노인성 백내장을 앓고 있는 환자에서 양안에 단일초점 인공수정체(Vivinex XY1) 또는 단일초점 인공수정체(Vivinex XC1)를 삽입하는 양안 백내장 수술(인공수정체 유화술 포함)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원거리교정중간시력
기간: 2-6개월
|
1차 결과 측정은 이식된 각 인공 수정체의 단안 원거리 교정 중간 시력(DCIVA)입니다.
DCIVA는 최소해상각(logMAR) 척도의 로그에서 표준화된 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(EDTRS) 차트를 사용하여 평가됩니다.
|
2-6개월
|
|
가장 잘 조정 된 거리 시력을 시력 (BCDVA) -IQ Vivity IOL, IC-8 Apthera IOL Acrysof IQ Vivity
기간: 3-5 개월
|
1 차 결과 측정은 불규칙한 난시가있는 눈에 이식 된 각 안내 렌즈의 단안 최상의 수정 거리 시력 (BCDVA)이 될 것입니다.
BCDVA는 최소 해상도 (LOGMAR) 척도의 로그에서 표준화 된 초기 치료 당뇨병 성 망막증 연구 (EDTRS) 차트를 사용하여 평가 될 것입니다.
|
3-5 개월
|
|
대비감도와 독해 능력 - Vivinex XC1 및 Vivinex XY1
기간: 2-6개월 및 1-5년
|
10번 팔(X)의 주요 결과 평가 항목은 거리 교정 대비 감도와 근거리 교정 읽기 능력 및 읽기 속도입니다.
대비 감도는 표준 광시(85cd/m2)와 약광시(3cd/m2) 조건에서 평가됩니다.
|
2-6개월 및 1-5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대비 감도 및 읽기 능력
기간: 2-6개월 및 1-5년
|
보조 결과 측정 항목은 거리 교정 대비 감도 및 근거리 교정 독해 능력과 독해 속도입니다.
대비 감도는 표준 광시(85cd/m2)와 암시(3cd/m2) 조건에서 평가됩니다.
|
2-6개월 및 1-5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1631/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .