Comparação Intraindividual de LIOs EMO (EMO)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Christina Leydolt, Medical University of Vienna
Comparação dos Resultados Visuais de Lentes Intraoculares Monofocais Aprimoradas
Os dispositivos experimentais são lentes intraoculares (IOLs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com necessidade de cirurgia de catarata.
A cirurgia de catarata com implante de LIO bilateral randomizado precedente será realizada em indivíduos que assinaram um termo de consentimento informado.
Os exames pós-operatórios serão implementados de acordo com o plano de investigação aprovado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: facoemulsificação e implantação de lente intraocular
- Procedimento: facoemulsificação e implantação de lente intraocular
- Procedimento: facoemulsificação e implantação de lente intraocular
- Procedimento: facoemulsificação e implantação de lente intraocular
- Procedimento: facoemulsificação e implantação de lente intraocular
- Procedimento: facoemulsificação e implantação de lente intraocular
- Procedimento: Facoemulsificação e implantação de lentes intra -oculares
- Procedimento: facoemulsificação e implante de lente intraocular
- Procedimento: facoemulsificação e implante de lente intraocular
- Procedimento: facoemulsificação e implantação de lente intraocular
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
461
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Leydolt, MD
- Número de telefone: +43 (01) 40 400 79480
- E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Christina Leydolt, MD
- Número de telefone: +4314040079480
- E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata relacionada à idade bilateral planejada para extração por facoemulsificação e posterior implante de LIO
- 50 a 100 anos
- Potencial visual em ambos os olhos de 20/25 ou melhor, conforme determinado pela estimativa dos investigadores
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
Critério de exclusão:
- Cirurgia intraocular anterior ou trauma ocular
- Outras doenças oftálmicas relevantes que afetam particularmente o aparelho zonular (como PEX grave, criocoagulação anterior, trauma)
- Diâmetro da pupila < 2,0 mm (fotópico)
- tratamento a laser
- Doença sistêmica ou ocular descontrolada
- Gravidez/Amamentação
- capacidade de engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LIO monofocal I vs. LIO monofocal I aprimorada
Os dispositivos de investigação são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço um (I), os participantes receberão uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: LIO monofocal II vs. LIO monofocal I aprimorada
Os dispositivos de investigação são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço dois (II), os participantes receberão uma LIO monofocal (Sensar 1AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: LIO monofocal III vs. LIO monofocal II aprimorada
Os dispositivos de investigação são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço três (III), os participantes receberão uma LIO monofocal (Vivinex XY1) vs.
uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex Impress).
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: LIO monofocal II aprimorada versus LIO monofocal II aprimorada
Os dispositivos de investigação são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço quatro (IV), os participantes receberão uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex Impress) bilateral com alvo de monovisão
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: LIO monofocal IV vs. LIO monofocal III aprimorada
Os dispositivos de investigação são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço cinco (V), os participantes receberão uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: LIO de profundidade de foco estendida em olhos com astigmatismo irregular
Os dispositivos de investigação são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço sete (VII), os participantes receberão uma LIO de profundidade de foco estendida (LIO IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular.
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: Profundidade de foco prolongada IOL IV em olhos com astigmatismo irregular baixo a moderado
Os dispositivos de investigação são lentes intra-oculares aprovadas (LIOs) destinadas a serem implantadas após a facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade com a necessidade de cirurgia de catarata.
No braço, os participantes (vi) receberão uma profundidade de foco prolongada (acrysof IQ Vivity) em ambos os olhos se for observado astigmatismo irregular baixo a moderado.
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: LIO monofocal IV vs. LIO monofocal melhorada IV
Os dispositivos investigacionais são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço oito (VIII), os participantes receberão uma LIO monofocal melhorada (EnVista) vs. uma LIO monofocal melhorada (EnVista Aspire)
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: LIO de profundidade de foco aumentada I vs. LIO de profundidade de foco aumentada I
Os dispositivos em investigação são lentes intraoculares (LIOs) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e que necessitam de cirurgia de catarata.
No braço nove (IX) os participantes receberão uma LIO de profundidade de foco aumentada (PureSee) bilateral com um objetivo de monovisão.
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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Experimental: Lente intraocular monofocal VI e lente intraocular monofocal III
Os dispositivos em investigação são lentes intraoculares (LIO) aprovadas destinadas a serem implantadas após facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade com necessidade de cirurgia de catarata.
No braço dez (X) os participantes receberão uma LIO monofocal (Vivinex XC1) bilateral ou uma LIO monofocal (Vivinex XY1) bilateral.
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cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (ZCB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Sensar 1 AAB00) versus uma LIO monofocal aprimorada (ICB00)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) versus uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (Vivinex impression) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal aprimorada (EnVista) versus uma LIO monofocal aprimorada (LuxSmart)
cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lente intraocular de uma LIO de profundidade de foco estendida (IC-8 Apthera) em um olho se for observado astigmatismo irregular
Cirurgia bilateral de catarata, incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada à idade e implantação de lentes intra-oculares de uma profundidade de foco prolongada (acrysof iq vivity) em ambos os olhos se o astigmatismo irregular baixo a moderado for observado
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular monofocal (EnVista) vs. uma lente intraocular monofocal melhorada (EnVista Aspire)
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma lente intraocular com profundidade de foco melhorada (PureSee) em ambos os olhos
cirurgia bilateral de catarata incluindo facoemulsificação em indivíduos que sofrem de catarata relacionada com a idade e implantação de lente intraocular de uma LIO monofocal (Vivinex XY1) em ambos os olhos ou de uma LIO monofocal (Vivinex XC1) em ambos os olhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual intermediária corrigida para longe
Prazo: 2-6 meses
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A medida de resultado primário será a acuidade visual intermediária monocular corrigida à distância (DCIVA) de cada lente intraocular implantada.
O DCIVA será avaliado usando gráficos padronizados de estudo de retinopatia diabética de tratamento precoce (EDTRS) em um logaritmo da escala de ângulo mínimo de resolução (logMAR).
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2-6 meses
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Acuidade visual a distância mais corrigida (BCDVA)-Acrysof IQ Vivity IOL, IC-8 APTHERA IOL
Prazo: 3-5 meses
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A medida de desfecho primário será a acuidade visual da distância mais corrigida monocular (BCDVA) de cada lente intra-ocular implantada em olhos com astigmatismo irregular.
O BCDVA será avaliado usando gráficos padronizados de Estudo de Retinopatia Diabética (EDTRS) de tratamento precoce em um logaritmo da escala Mínima do ângulo de Resolução (logmar).
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3-5 meses
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Sensibilidade ao contraste e capacidade de leitura - Vivinex XC1 e Vivinex XY1
Prazo: 2-6 meses e 1-5 anos
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As medidas de desfecho primárias para o braço dez (X) serão a sensibilidade ao contraste corrigida à distância e a capacidade de leitura corrigida para perto e a velocidade de leitura.
A sensibilidade ao contraste será avaliada em condições fotópicas padrão (85cd/m2) e mesópicas (3cd/m2).
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2-6 meses e 1-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade ao contraste e capacidade de leitura
Prazo: 2-6 meses e 1-5 anos
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As medidas de desfecho secundárias serão a sensibilidade ao contraste corrigida para longe e a capacidade de leitura e velocidade de leitura corrigidas para perto.
A sensibilidade ao contraste será avaliada em condições fotópicas padrão (85cd/m2) e mesópicas (3cd/m2).
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2-6 meses e 1-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1631/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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