Comparaison intra-individuelle des LIO EMO (EMO)
27 novembre 2025 mis à jour par: Christina Leydolt, Medical University of Vienna
Comparaison des résultats visuels des lentilles intraoculaires monofocales améliorées
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez des personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
La chirurgie de la cataracte avec implantation randomisée bilatérale préalable de la LIO sera réalisée chez les sujets ayant signé un formulaire de consentement éclairé.
Les examens postopératoires seront mis en œuvre conformément au plan d'investigation approuvé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentilles intraoculaires
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentille intraoculaire
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentille intraoculaire
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentille intraoculaire
- Procédure: phacoémulsification et implantation de lentille intraoculaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
461
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Leydolt, MD
- Numéro de téléphone: +43 (01) 40 400 79480
- E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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-
-
Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Christina Leydolt, MD
- Numéro de téléphone: +4314040079480
- E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte bilatérale liée à l'âge prévue pour l'extraction par phacoémulsification et l'implantation postérieure de la LIO
- 50 à 100 ans
- Potentiel visuel dans les deux yeux de 20/25 ou mieux tel que déterminé par l'estimation des enquêteurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
Critère d'exclusion:
- Chirurgie intraoculaire antérieure ou traumatisme oculaire
- Autres maladies ophtalmiques pertinentes affectant particulièrement l'appareil zonulaire (telles que PEX sévère, cryocoagulation précédant, traumatisme)
- Diamètre pupillaire < 2,0 mm (photopique)
- Traitement au laser
- Maladie systémique ou oculaire non contrôlée
- Grossesse/Allaitement
- capacité de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LIO monofocale I vs LIO monofocale améliorée
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras un (I), les participants recevront une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: LIO monofocale II vs LIO monofocale améliorée I
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras deux (II), les participants recevront une LIO monofocale (Sensar 1AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: LIO monofocale III vs LIO monofocale améliorée II
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras trois (III) les participants recevront une LIO monofocale (Vivinex XY1) vs.
une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress).
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: LIO II monofocale améliorée par rapport à LIO II monofocale améliorée
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras quatre (IV), les participants recevront une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) bilatérale avec une cible monovision
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: LIO monofocale IV vs LIO monofocale améliorée III
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras cinq (V), les participants recevront une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: LIO à profondeur de champ étendue dans les yeux présentant un astigmatisme irrégulier
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras sept (VII), les participants recevront une LIO à profondeur de focalisation étendue (IC-8 Apthera IOL) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé.
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: Profondeur prolongée de la Focus IV IV dans les yeux avec un astigmatisme irrégulier faible à modéré
Les dispositifs d'investigation sont des lentilles intraoculaires approuvées (LIO) destinées à être implantées après phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge avec la nécessité d'une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras six (VI), les participants recevront une profondeur de focus prolongée LIO (acrysof iq vivivité) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé.
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: Lentille intraoculaire monofocale IV vs. lentille intraoculaire monofocale améliorée IV
Les dispositifs d'étude sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez des personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras huit (VIII), les participants recevront une LIO monofocale améliorée (EnVista) vs. une LIO monofocale améliorée (EnVista Aspire)
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: Lentille intraoculaire à profondeur de champ améliorée I vs. Lentille intraoculaire à profondeur de champ améliorée I
Les dispositifs investigatoires sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après une phacoémulsification chez des personnes souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras neuf (IX), les participants recevront une LIO à profondeur de foyer améliorée (PureSee) bilatérale avec un objectif de monovision.
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Expérimental: IOL monofocal VI et IOL monofocal III
Les dispositifs expérimentaux sont des lentilles intraoculaires (LIO) approuvées destinées à être implantées après phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge nécessitant une chirurgie de la cataracte.
Dans le bras dix (X), les participants recevront une LIO monofocale (Vivinex XC1) bilatérale ou une LIO monofocale (Vivinex XY1) bilatérale.
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chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (ZCB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Sensar 1 AAB00) par rapport à une LIO monofocale améliorée (ICB00)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale (Vivinex XY1) par rapport à une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (Vivinex Impress) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO monofocale améliorée (EnVista) par rapport à une LIO monofocale améliorée (LuxSmart)
chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris phacoémulsification chez les personnes souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire d'une LIO à profondeur de champ étendue (IC-8 Apthera) dans un œil si un astigmatisme irrégulier est observé
Chirurgie bilatérale de la cataracte, y compris la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et d'implantation de lentilles intraoculaires d'une profondeur de mise au point étendue (acrysof iq victiy) dans les deux yeux si un astigmatisme irrégulier faible à modéré est observé
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez des individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (EnVista) vs. un cristallin artificiel monofocal amélioré (EnVista Aspire)
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation de lentille intraoculaire à profondeur de focale améliorée IOL (PureSee) dans les deux yeux
chirurgie bilatérale de la cataracte incluant la phacoémulsification chez les individus souffrant de cataracte liée à l'âge et implantation d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XY1) dans les deux yeux ou d'un cristallin artificiel monofocal (Vivinex XC1) dans les deux yeux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle intermédiaire corrigée à distance
Délai: 2-6 mois
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Le critère de jugement principal sera l'acuité visuelle intermédiaire corrigée à distance monoculaire (DCIVA) de chaque lentille intraoculaire implantée.
La DCIVA sera évaluée à l'aide de tableaux standardisés d'étude de traitement précoce de la rétinopathie diabétique (EDTRS) sur un logarithme de l'échelle de l'angle de résolution minimal (logMAR).
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2-6 mois
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Acuité visuelle à distance la mieux corrigée (BCDVA) - ACRYSOF IQ VIVITY LIOL, IC-8 APTHERA LIO
Délai: 3-5 mois
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La mesure des résultats primaires sera l'acuité visuelle à distance la mieux corrigée monoculaire (BCDVA) de chaque lentille intraoculaire implantée dans les yeux avec un astigmatisme irrégulier.
La BCDVA sera évaluée à l'aide des graphiques standardisés de l'étude de rétinopathie diabétique (EDTRS) de traitement précoce sur un logarithme de l'échelle minimum de la résolution (logMAR).
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3-5 mois
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Sensibilité au contraste et capacité de lecture - Vivinex XC1 et Vivinex XY1
Délai: 2-6 mois et 1-5 ans
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Les critères d'évaluation principaux pour le bras dix (X) seront la sensibilité au contraste corrigée pour la distance et la capacité de lecture corrigée pour la vision de près ainsi que la vitesse de lecture.
La sensibilité au contraste sera évaluée dans des conditions photopiques standard (85 cd/m²) et mésopiques (3 cd/m²).
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2-6 mois et 1-5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité au contraste et capacité de lecture
Délai: 2-6 mois et 1-5 ans
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Les mesures de résultats secondaires seront la sensibilité au contraste corrigée pour la distance et la capacité de lecture corrigée pour la vision de près et la vitesse de lecture.
La sensibilité au contraste sera évaluée dans des conditions photopiques standard (85 cd/m²) et mésopiques (3 cd/m²).
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2-6 mois et 1-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Première publication (Réel)
20 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1631/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .