Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraindividuel sammenligning af EMO IOL'er (EMO)

27. november 2025 opdateret af: Christina Leydolt, Medical University of Vienna

Sammenligning af visuelle resultater af forbedrede monofokale intraokulære linser

Undersøgelsesudstyret er godkendte intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for kataraktoperation. Kataraktoperation med præcedens bilateral randomiseret IOL-implantation vil blive udført hos forsøgspersoner, der har underskrevet en informeret samtykkeformular. Postoperative undersøgelser vil blive gennemført i overensstemmelse med den godkendte undersøgelsesplan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Aldersrelateret grå stær

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

461

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Christina Leydolt, MD
Telefonnummer: +43 (01) 40 400 79480
E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at

Studiesteder

Østrig
- - Vienna, Østrig
    - Rekruttering
    - Medical University of Vienna
    - Kontakt:
      
      Christina Leydolt, MD
      
      Telefonnummer: +4314040079480
      
      E-mail: christina.leydolt@meduniwien.ac.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bilateral aldersrelateret katarakt planlagt til phacoemulsification ekstraktion og posterior IOL implantation
Alder 50 til 100
Visuelt potentiale i begge øjne på 20/25 eller bedre som bestemt af efterforskernes estimering
Normale fund i sygehistorie og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

Forud for intraokulær kirurgi eller øjentraume
Relevante andre oftalmiske sygdomme, der især påvirker det zonulære apparat (såsom svær PEX, forudgående kryokoagulering, traumer)
Pupildiameter < 2,0 mm (fotopic)
Laser behandling
Ukontrolleret systemisk eller okulær sygdom
Graviditet/Sygepleje
den fødedygtige evne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monofokal IOL I vs. forbedret monofokal IOL I Undersøgelsesudstyret er godkendte intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for kataraktoperation. I Arm en (I) vil deltagerne modtage en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00)	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Monofokal IOL II vs. forbedret monofokal IOL I Undersøgelsesudstyret er godkendte intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for kataraktoperation. I arm to (II) vil deltagerne modtage en monofokal IOL (Sensar 1AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00)	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Monofokal IOL III vs. forbedret monofokal IOL II Undersøgelsesudstyret er godkendte intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for kataraktoperation. I arm tre (III) vil deltagere modtage en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex Impress).	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Forbedret monofokal IOL II vs. forbedret monofokal IOL II Undersøgelsesudstyret er godkendte intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for kataraktoperation. I arm fire (IV) vil deltagerne modtage en forbedret monofokal IOL (Vivinex Impress) bilateral med et monovisionsmål	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Monofokal IOL IV vs. forbedret monofokal IOL III Undersøgelsesudstyret er godkendte intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for kataraktkirurgi. I arm fem (V) vil deltagerne modtage en forbedret monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (LuxSmart)	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Extended Depth of Focus IOL i øjne med uregelmæssig astigmatisme Undersøgelsesudstyret er godkendte intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for kataraktkirurgi. I arm syv (VII) vil deltagerne modtage en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera IOL) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme.	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Udvidet dybde af fokus IOL IV i øjne med lav til moderat uregelmæssig astigmatisme Undersøgelsesenhederne er godkendt intraokulære linser (IOL'er) beregnet til at blive implanteret efter phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for grå stær. I ARM seks (VI) vil deltagere modtage en udvidet dybde af fokus IOL (Acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres.	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Monofokal IOL IV vs. forbedret monofokal IOL IV De undersøgelsesmæssige enheder er godkendte intraokulære linser (IOL'er), der er beregnet til implantation efter phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for grå stær-operation. I arm otte (VIII) vil deltagerne modtage en forbedret monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire)	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Forbedret dybdeskarphed IOL I vs. Forbedret dybdeskarphed IOL I De undersøgelsesenheder er godkendte intraokulære linser (IOL'er), der er beregnet til at blive implanteret efter fakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt med behov for kataraktoperation. I arm ni (IX) vil deltagerne modtage en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) bilateral med et monovisionsmål.	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne
Eksperimentel: Monofokal IOL VI og monofokal IOL III De undersøgelsesenheder er godkendte intraokulære linser (IOL), der er beregnet til at blive implanteret efter fakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær med behov for gråstæroperation. I arm ti (X) vil deltagerne modtage en monofokal IOL (Vivinex XC1) bilateral eller en monofokal IOL (Vivinex XY1) bilateral.	Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (ZCB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Sensar 1 AAB00) vs. en forbedret monofokal IOL (ICB00) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) vs. en forbedret monofokal IOL (Vivinex impress) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (Vivinex impress) i begge øjne Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en forstærket monofokal IOL (EnVista) vs. en forstærket monofokal IOL (LuxSmart) Procedure: phacoemulsification og intraokulær linseimplantation bilateral kataraktkirurgi, herunder phacoemulsification hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokulær linseimplantation af en udvidet fokusdybde IOL (IC-8 Apthera) i det ene øje, hvis der observeres uregelmæssig astigmatisme Procedure: Phacoemulsification og intraokulær linseimplantation Bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsificering hos personer, der lider af aldersrelateret grå stær og intraokulær linseimplantation af en udvidet dybde af fokus IOL (acrysof IQ vivity) i begge øjne, hvis lav til moderat uregelmæssig astigmatisme observeres Procedure: fakoemulsifikation og intraokular linsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phacoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linsimplantation af en monofokal IOL (EnVista) vs. en forbedret monofokal IOL (EnVista Aspire) Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linselimplantation af en forbedret dybdefokus IOL (PureSee) i begge øjne Procedure: phakoemulsifikation og intraokularlinsimplantation bilateral kataraktkirurgi inklusive phakoemulsifikation hos personer, der lider af aldersrelateret katarakt og intraokular linseimplantation af en monofokal IOL (Vivinex XY1) i begge øjne eller en monofokal IOL (Vivinex XC1) i begge øjne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Fjernkorrigeret mellemsynsstyrke Tidsramme: 2-6 måneder	Det primære resultatmål vil være monokulær fjernkorrigeret intermediær synsskarphed (DCIVA) af hver implanteret intraokulær linse. DCIVA vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede diagrammer til undersøgelse af diabetes retinopati (EDTRS) for tidlig behandling på en logaritme af minimumsvinkelopløsningsskalaen (logMAR).	2-6 måneder
Bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCDVA)-Acrysof IQ VIVITY IOL, IC-8 APTHERA IOL Tidsramme: 3-5 måneder	Primært resultatmål vil være monokulær bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCDVA) for hver intraokulær linse implanteret i øjnene med uregelmæssig astigmatisme. BCDVA vil blive vurderet ved hjælp af standardiseret tidlig behandling af diabetisk retinopati (EDTRS) -diagrammer på en logaritme i den minimale skala (LogMAR).	3-5 måneder
Kontrastfølsomhed og læseevne - Vivinex XC1 og Vivinex XY1 Tidsramme: 2-6 måneder og 1-5 år	Primære resultatmål for arm ti (X) vil være afstandskorrigeret kontrastfølsomhed og nært korrigeret læseevne og læsehastighed. Kontrastfølsomhed vil blive vurderet under standard fotopiske (85cd/m2) og mesopiske (3cd/m2) forhold	2-6 måneder og 1-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kontrastfølsomhed og læseevne Tidsramme: 2-6 måneder og 1-5 år	Sekundære resultatmål vil være den afstandskorrigerede kontrastfølsomhed og den nærkorrigerede læseevne og læsehastighed. Kontrastfølsomhed vil blive vurderet under standard fotopiske (85 cd/m²) og mesopiske (3 cd/m²) forhold.	2-6 måneder og 1-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

Ledende efterforsker: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

1631/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

University Hospital, Clermont-Ferrand

Afsluttet

Validering af en fransk version af OHIP - Oral Health Impact Profile (OHIP)

Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL)

Frankrig
Riyadh Elm University

Afsluttet

Har behandling af karies i tidlig barndom under lokal eller generel anæstesi varierende virkninger på OHRQoL

Oral Health Related Quality of Life OHRQoL

Saudi Arabien
Dart NeuroScience, LLC

Afsluttet

HT-0712 vs. placebo hos forsøgspersoner med aldersrelateret hukommelsessvækkelse (AAMI) (PRIME)

Age-Associated Memory Impairment (AAMI)

Forenede Stater
University of Malaya

Ukendt

Sammenligning af klinisk anvendelse af Innovatedly Made Transpalatal Arch (TPA) fra 3D-rekonstrueret model og konventionelt fremstillet TPA

Transpalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhed

Malaysia
Pfizer

Afsluttet

Langtidsundersøgelse af Genotropin (Somatropin) til små børn født små til svangerskabsalderen (SGA)

Short Statur Born Small for Gestational Age (SGA)

Japan
University of Lisbon
Universidade Nova de Lisboa

Afsluttet

Assessment of Oral Health-Related Quality of Life in Preschool-Aged Children in Alto Alentejo

Gingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskader

Portugal
University of Milan
Associazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)

Ikke rekrutterer endnu

Mundtlig sundhed, dento-facial tilstand og OHRQoL hos personer med Mowat-Wilson syndrom: en epidemiologisk undersøgelse. (ORALMOWAT26)

Periodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson Syndrom

Italien
National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...

Rekruttering

Undersøgelse af Proteus syndrom og relaterede medfødte lidelser

Proteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth Spectrum

Forenede Stater

Kliniske forsøg med phacoemulsification og intraokulær linseimplantation

Carl Zeiss Meditec AG

Rekruttering

Evaluering af kataraktkirurgiske resultater hos patienter med forudgående laservisionskorrektion implanteret med CT Lucia -objektivet

Postoperative visuelle resultater efter kataraktkirurgi hos patienter med forudgående myopisk hornhindelaservisionskorrektion

Forenede Stater
Military Institute of Medicine, Poland

Afsluttet

Vurdering af effektivitet Ex-Press Operation Modification

Grøn stær, åben vinkel | Grøn stær, primær åben vinkel | Glaukom sekundær
Medical University of Vienna

Afsluttet

Phacotrabeculotomi versus CCI+Phaco hos patienter med grænsekontrol af intraokulært tryk

Primær åbenvinkelglaukom | Pseudoexfoliativt glaukom
Xuhua Tan

Rekruttering

Indvirkning af kapselspændingsringimplantation på intraokulær linseposition

Grå stær | Høj nærsynethed

Kina
Haotian Lin

Ukendt

Iscenesat og kombineret kirurgi for kataraktpatienter med hornhindeendothelial dysfunktion

Grå stær | Corneal Endothelial Keratopati | Phacoemulfisication+IOL Implantation | Endotel keratopati

Kina
Dar Al Shifa Hospital

Afsluttet

Visuel ydeevne efter implantation af presbyopi Korrigering af IOL'er

Synshandicap | Tab af visuel kontrastfølsomhed | Nær Vision

Kuwait
University of Turin, Italy

Ukendt

Rotationsstabilitet efter Nanoflex Collamer Torisk intraokulær linseimplantation hos astigmatiske patienter (T-IOL)

Astigmatisme

Italien
Taipei Nobel Eye Clinic

Afsluttet

Sammenligning af kvalitet af syn efter bifokal og udvidet fokusdybde intraokulær linseimplantation

Intraokulær linse

Taiwan
OMIQ Research

Rekruttering

Visuel præstation af Clareon Vivity og Puresee IOL (PURVI2)

Grå stær

Spanien
Healthguard Biomed

Aktiv, ikke rekrutterende

Effektivitet og sikkerhed af trabekulært net-mikrostentdræningssystem (MicroCOGO) (MicroCOGO)

Grå stær | Åbenvinklet glaukom

Kina

Intraindividuel sammenligning af EMO IOL'er (EMO)

Sammenligning af visuelle resultater af forbedrede monofokale intraokulære linser

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med phacoemulsification og intraokulær linseimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer