Индивидуальное сравнение ИОЛ EMO (EMO)
27 ноября 2025 г. обновлено: Christina Leydolt, Medical University of Vienna
Сравнение зрительных результатов улучшенных монофокальных интраокулярных линз
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой и нуждающимся в операции по удалению катаракты.
Операция по удалению катаракты с предшествующей двусторонней рандомизированной имплантацией ИОЛ будет проводиться у субъектов, подписавших форму информированного согласия.
Послеоперационные обследования будут проводиться в соответствии с утвержденным планом обследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярных линз
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярных линз
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярных линз
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярных линз
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярных линз
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярных линз
- Процедура: Факоэмульсификация и имплантация внутриглазной линзы
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярной линзы
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярной линзы
- Процедура: факоэмульсификация и имплантация интраокулярной линзы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
461
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina Leydolt, MD
- Номер телефона: +43 (01) 40 400 79480
- Электронная почта: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Christina Leydolt, MD
- Номер телефона: +4314040079480
- Электронная почта: christina.leydolt@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Двусторонняя возрастная катаракта, запланированная для экстракции факоэмульсификации и имплантации задней ИОЛ
- Возраст от 50 до 100 лет
- Зрительный потенциал обоих глаз 20/25 или выше по оценке исследователя.
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
Критерий исключения:
- Предшествующая внутриглазная хирургия или глазная травма
- Соответствующие другие офтальмологические заболевания, которые особенно влияют на связочный аппарат (например, тяжелый ПЭС, предшествующая криокоагуляция, травма)
- Диаметр зрачка < 2,0 мм (фотопический)
- Лазерное лечение
- Неконтролируемое системное или глазное заболевание
- Беременность/кормление грудью
- способность к деторождению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Монофокальная ИОЛ I в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ I
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой и нуждающимся в хирургическом вмешательстве по поводу катаракты.
В группе один (I) участник получит монофокальную ИОЛ (ZCB00) вместо улучшенной монофокальной ИОЛ (ICB00).
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Монофокальная ИОЛ II в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ I
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой и нуждающимся в хирургическом вмешательстве по поводу катаракты.
В группе два (II) участника получат монофокальную ИОЛ (Sensar 1AAB00) по сравнению с улучшенной монофокальной ИОЛ (ICB00).
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Монофокальная ИОЛ III в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ II
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой и нуждающимся в хирургическом вмешательстве по поводу катаракты.
В группе три (III) участника получат монофокальную ИОЛ (Vivinex XY1) против.
усиленная монофокальная ИОЛ (Vivinex Impress).
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Усиленная монофокальная ИОЛ II по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ II
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой и нуждающимся в хирургическом вмешательстве по поводу катаракты.
Участники четвертой группы (IV) получат улучшенную двустороннюю монофокальную ИОЛ (Vivinex Impress) с монозрительной мишенью.
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Монофокальная ИОЛ IV в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ III
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой и нуждающимся в хирургическом вмешательстве по поводу катаракты.
Участники пятой группы (V) получат улучшенную монофокальную ИОЛ (EnVista) по сравнению с улучшенной монофокальной ИОЛ (LuxSmart).
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса в глазах с нерегулярным астигматизмом
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой и нуждающимся в хирургическом вмешательстве по поводу катаракты.
В группе семь (VII) участники получат ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera IOL) на один глаз, если будет наблюдаться нерегулярный астигматизм.
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Расширенная глубина фокуса IOL IV в глазах с нерегулярным астигматизмом с низким или умеренным
Исследовательские устройства являются одобренными внутриглазными линзами (IOL), предназначенными для имплантирования после факоэмульсирования у людей, страдающих возрастной катарактой с необходимостью операции по катаракте.
В шестом руке (vi) участники получат расширенную глубину фокусировки IOL (Acrysof IQ Vivel) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярный астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма.
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Монофокальная ИОЛ IV по сравнению с улучшенной монофокальной ИОЛ IV
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации у лиц, страдающих возрастной катарактой и нуждающихся в хирургическом лечении катаракты.
В восьмой группе (VIII) участники получат улучшенную монофокальную ИОЛ (EnVista) в сравнении с улучшенной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Интраокулярная линза с расширенной глубиной фокуса I vs. Интраокулярная линза с расширенной глубиной фокуса I
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации лицам, страдающим возрастной катарактой, нуждающимся в хирургическом лечении катаракты.
В девятой группе (IX) участники получат двустороннюю ИОЛ с расширенной глубиной фокуса (PureSee) с целью достижения монозрения.
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
|
Экспериментальный: Монофокальная ИОЛ VI и монофокальная ИОЛ III
Исследуемые устройства представляют собой одобренные интраокулярные линзы (ИОЛ), предназначенные для имплантации после факоэмульсификации у лиц, страдающих возрастной катарактой с необходимостью хирургического вмешательства по удалению катаракты.
В группе десять (X) участники получат монофокальную ИОЛ (Vivinex XC1) билатерально или монофокальную ИОЛ (Vivinex XY1) билатерально.
|
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (ZCB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Sensar 1 AAB00) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (ICB00)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (Vivinex XY1) в сравнении с усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (Vivinex impress) на оба глаза
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы усиленной монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усиленной монофокальной ИОЛ (LuxSmart)
двусторонняя хирургия катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса (IC-8 Apthera) в один глаз, если наблюдается нерегулярный астигматизм
Двусторонняя операция по катаракте, включая факоэмульсификацию у людей, страдающих от возрастной катаракты и интраокулярной линзы имплантации расширенной глубины фокусировки (Acrysof IQ Vivier) в обоих глазах, если наблюдается нерегулярная астигматизм от низкого или умеренного нерегулярного астигматизма (акризоф
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантация интраокулярной линзы монофокальной ИОЛ (EnVista) по сравнению с усовершенствованной монофокальной ИОЛ (EnVista Aspire)
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию у лиц, страдающих возрастной катарактой, и имплантацию интраокулярной линзы с расширенной глубиной фокуса (PureSee) в оба глаза
двусторонняя операция по удалению катаракты, включая факоэмульсификацию, у пациентов с возрастной катарактой и имплантацию монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XY1) в оба глаза или монофокальной интраокулярной линзы (Vivinex XC1) в оба глаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанционная корригированная промежуточная острота зрения
Временное ограничение: 2-6 месяцев
|
Первичным показателем результата будет монокулярная дистанционная корригированная промежуточная острота зрения (DCIVA) каждой имплантированной интраокулярной линзы.
DCIVA будет оцениваться с использованием стандартных диаграмм исследования диабетической ретинопатии на раннем этапе лечения (EDTRS) по логарифмической шкале минимального угла разрешения (logMAR).
|
2-6 месяцев
|
|
Лучшая коррекция острота зрения на расстояние (BCDVA)-Acrysof IQ Vivity IOL, IC-8 Apthera IOL
Временное ограничение: 3-5 месяцев
|
Первичным результатом мера будет монокулярная острота зрения с наилучшим корректом на расстоянии (BCDVA) каждой внутриглазной линзы, имплантированной в глазах нерегулярным астигматизмом.
BCDVA будет оцениваться с использованием стандартизированных диаграмм раннего лечения диабетической ретинопатии (EDTRS) на логарифме минимального угла шкалы разрешения (LOGMAR).
|
3-5 месяцев
|
|
Контрастная чувствительность и способность к чтению - Vivinex XC1 и Vivinex XY1
Временное ограничение: 2-6 месяцев и 1-5 лет
|
Основными критериями оценки для группы десять (X) будут контрастная чувствительность с коррекцией на расстояние, а также способность и скорость чтения вблизи с коррекцией.
Контрастная чувствительность будет оцениваться в стандартных фотопических (85 кд/м²) и мезопических (3 кд/м²) условиях.
|
2-6 месяцев и 1-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность и способность к чтению
Временное ограничение: 2-6 месяцев и 1-5 лет
|
Вторичными критериями оценки будут контрастная чувствительность с коррекцией на расстояние, способность читать с коррекцией для близи и скорость чтения.
Контрастная чувствительность будет оцениваться в стандартных фотопических (85 кд/м²) и мезопических (3 кд/м²) условиях.
|
2-6 месяцев и 1-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Leydolt, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1631/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .