リウマチ性疾患の黒人/アフリカ系アメリカ人におけるワクチンの躊躇
2026年5月26日 更新者：Rosalind Ramsey-Goldman、Northwestern University
コミュニティと学術のパートナーシップとソーシャル ネットワークを活用して、ワクチン関連の情報を広め、リウマチ性疾患を持つ黒人のワクチン接種率を高めます。
COVID-19 ワクチンを増やして摂取を促進し、リウマチ状態の黒人のソーシャル ネットワーク間でためらいを減らすように設計された 2 つの異なるトレーニングを使用して、コミュニティ ベースの POL (ポピュラー オピニオン リーダー) 介入の有効性を確立すること。
調査員は、POL の個人的およびアウトリーチ ソーシャル ネットワークの構造と構成も決定します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
ボストンとシカゴのコミュニティと学術のパートナーシップを通じて、研究者はリウマチ状態の黒人と自認する POL を募集し、各都市の 2 つのトレーニング部門に無作為に割り当てます。
アーム 1 と 2 は、COVID-19 ワクチンの躊躇、安全性、有効性に対処する同じコア カリキュラムを受け取ります。
POL はコミュニティで働き、トレーニングで学んだ情報をソーシャル ネットワークのメンバーに配布します。
調査官は、これらのソーシャル ネットワークに関する情報を収集し、サイズ、場所、参加者 (家族の割合、黒人の割合、リウマチ状態の割合) などの特性の違いを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
POL:
18 ～ 85 歳 すべての性別 英語を話す 自己認識が黒人である 人種を問わない
ソーシャル ネットワーク メンバー:
18 歳以上 すべての性別 英語を話す、ハイチ クレオール語またはスペイン語を話す POL がスペイン語を話す場合 完全に予防接種を受けていない
除外基準:
POL とソーシャル ネットワーク メンバーの両方:
18歳未満 妊娠中の女性 施設に収容されているか、投獄されている COVIDワクチン接種を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：COVID-19 ワクチンとブースター トレーニング
背景、開発、神話など、COVID-19 ワクチンとブースターに関する情報を含むグループ トレーニング。
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COVID-19 ワクチンおよびブースター情報トレーニング
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実験的：追加の未公開コンポーネントを含む新型コロナウイルスワクチンおよびブースタートレーニング
背景、開発、神話など、新型コロナウイルス感染症のワクチンと追加免疫に関する情報を含むグループトレーニング。
バイアスが生じないよう、研究が終了するまで非公開となる追加のトレーニング コンポーネントが含まれています。
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COVID-19 ワクチンおよびブースター情報トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 回を超える COVID-19 ワクチンまたはブースター投与の受領
時間枠：6ヵ月
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これは、ネットワーク メンバーのベースラインの投与回数を超える追加の COVID-19 ワクチンまたはブースター投与を 1 回以上受けたことを示す文書として測定され、はいまたはいいえで採点されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 ワクチンに対する躊躇の変化
時間枠：6ヵ月
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これは、検証済みの 10 項目のリッカート ワクチン躊躇尺度、スコア範囲 10 ～ 50 を使用して、2 つの研究群間で 6 か月をベースラインと比較した、ワクチン躊躇尺度スコアのネットワーク メンバーの絶対変化として測定されます。
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6ヵ月
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ポピュラー オピニオン リーダーのアウトリーチ ネットワークの構造と構成。
時間枠：6ヵ月
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混合方法のソーシャル ネットワーク評価ツールを使用して、2 つの介入部門の間でポピュラー オピニオン リーダーのアウトリーチ ソーシャル ネットワークの構造と構成を比較します。
これはスコアリングではなく、ソーシャル ネットワーク マップの作成とソーシャル ネットワークの特性の理解に使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sirek G, Erickson D, Muhammad LN, Losina E, Chandler MT, Son MB, Crespo-Bosque M, York M, Jean-Jacques M, Milaeger H, Pillai N, Roberson T, Chung A, Shramuk M, Osaghae E, Williams J, Ojikutu BO, Dhand A, Ramsey-Goldman R, Feldman CH. Community-engaged randomised controlled trial to disseminate COVID-19 vaccine-related information and increase uptake among Black individuals in two US cities with rheumatic conditions. BMJ Open. 2024 Aug 24;14(8):e087918. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087918.
- Sirek G, Ulysse S, Jacques Toussaint M, Nosamiefan C, Desrosiers L, Chandler M, Ramsey-Goldman R, Fleurissaint DJ, Feldman CH. A community-engaged approach to translate a Vaccine Hesitancy Scale into Haitian Creole. Vaccine. 2024 Apr 2;42(9):2127-2134. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.02.079. Epub 2024 Mar 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月7日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトの最終データセットには、参加者が報告した調査結果が含まれ、HIPAA ガイドラインに従って匿名化されます。
このプロジェクトでは、次のようなリソース共有のいくつかの方法が採用されます。1) 科学雑誌での結果の出版および専門家会議でのプレゼンテーション 2) 個人からのデータ要求への返信、およびパスワードで保護されたファイルなどの安全な方法で送信されます 3) データの投稿Ramsey-Goldman 博士 (MPI) の NU Web ページですべてのデータが収集された後の POL トレーニング カリキュラム。 4) ソーシャル ネットワーク調査に対して行われた研究固有の適応を、Dhand 博士 (共同研究者) の Web サイトに掲載します。
IPD 共有時間枠
リソースの共有は、最終データセットからの主な結果の発表後、遅くとも 12 か月以内にタイムリーに利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
このプロジェクトからデータを入手したい研究者は、1) 研究目的のみにリソースを使用し、個人の参加者を特定しないという約束、2) 適切な方法でリソースを確保するという約束を規定するリソース共有契約を交わして行うものとします。コンピューター技術。3) 分析完了後にリソースを破棄または返却するという約束。4)
データセットの転送に必要なプログラミング時間やその他のタスクを含む、データの準備にかかるコストをカバーします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。