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Esitazione vaccinale nei neri/afroamericani con malattie reumatiche

26 maggio 2026 aggiornato da: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Sfruttare i partenariati comunità-accademici e i social network per diffondere informazioni relative ai vaccini e aumentare l'adozione del vaccino tra gli individui neri con malattie reumatiche.

Stabilire l'efficacia di un intervento POL (Popular Opinion Leader) basato sulla comunità con due diversi corsi di formazione progettati per aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19 e del richiamo e ridurre l'esitazione tra i social network degli individui neri con condizioni reumatiche. Gli investigatori determineranno anche la struttura e la composizione delle reti sociali personali e di sensibilizzazione dei POL.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso collaborazioni comunità-accademiche a Boston e Chicago, gli investigatori recluteranno e assegneranno casualmente poliziotti che si identificano come neri con condizioni reumatiche a due bracci di addestramento in ciascuna città. I bracci 1 e 2 riceveranno lo stesso curriculum di base che affronta l'esitazione, la sicurezza e l'efficacia del vaccino COVID-19. I POL lavoreranno nelle loro comunità per distribuire le informazioni apprese durante i corsi di formazione ai membri della loro rete sociale. Gli investigatori raccoglieranno informazioni su questi social network, valutando le differenze di caratteristiche come dimensioni, posizione e chi ne fa parte (percentuale di famiglia, percentuale nera, percentuale con condizioni reumatiche).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

POL:

18-85 anni Tutti i sessi Parla inglese Identificarsi come nero Qualsiasi etnia

Membri della rete sociale:

Almeno 18 anni di età Tutti i sessi Parla inglese o creolo haitiano o spagnolo se il POL parla spagnolo Non essere completamente vaccinato

Criteri di esclusione:

Sia i POL che i membri dei social network:

Minori di 18 anni Donne in gravidanza Istituzionalizzati o incarcerati Coloro che sono in regola con le vaccinazioni COVID

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vaccino COVID-19 e formazione di richiamo
Formazione di gruppo che coinvolge il vaccino COVID-19 e le informazioni di richiamo, inclusi background, sviluppo e miti.
Comportamentale: Vaccino COVID-19 e formazione di richiamo e importanza
Formazione informativa sul vaccino COVID-19 e sui richiami
Sperimentale: Vaccino COVID-19 e formazione di richiamo con componenti aggiuntivi non divulgati
Formazione di gruppo che coinvolge informazioni sul vaccino e sui richiami COVID-19, inclusi background, sviluppo e miti. Contiene componenti formativi aggiuntivi che non verranno divulgati fino alla fine dello studio in modo da non introdurre pregiudizi.
Comportamentale: Vaccino COVID-19 e formazione di richiamo e importanza
Formazione informativa sul vaccino COVID-19 e sui richiami

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione di >1 vaccino COVID-19 o dose di richiamo
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà misurato come documentazione della ricezione di> 1 ulteriore vaccino COVID-19 o dose di richiamo al di sopra del numero di dosi di riferimento dei membri della rete, con punteggio sì o no.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'esitazione del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà misurato come variazione assoluta dei membri della rete nel punteggio della scala di esitazione del vaccino confrontando 6 mesi al basale tra i due bracci dello studio, utilizzando la Likert Vaccine Hesitancy Scale convalidata a 10 voci, intervallo di punteggio 10-50.
6 mesi
Struttura e composizione delle reti di sensibilizzazione dei Popular Opinion Leader.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato uno strumento di valutazione dei social network con metodi misti per confrontare le strutture e le composizioni dei social network di sensibilizzazione dei Popular Opinion Leader tra i due bracci di intervento. Questo non viene valutato ma piuttosto utilizzato per creare la mappa dei social network e per comprendere le caratteristiche dei social network.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati finali di questo progetto includeranno i risultati del sondaggio riportati dai partecipanti e saranno deidentificati in conformità con le linee guida HIPAA. Diversi metodi di condivisione delle risorse verranno impiegati da questo progetto, tra cui: 1) Pubblicazione dei risultati su riviste scientifiche e presentazione a riunioni professionali 2) Risposte a richieste di dati da parte di individui e inviate tramite metodi sicuri come file protetti da password 3) Pubblicazione di Curriculum formativo POL dopo che tutti i dati sono stati raccolti sulla pagina web NU del Dr. Ramsey-Goldman (MPI) 4) Pubblicazione di adattamenti specifici dello studio apportati al sondaggio sui social network sul sito web del Dr. Dhand (co-investigatore).

Periodo di condivisione IPD

La condivisione delle risorse sarà resa disponibile in modo tempestivo e non oltre 12 mesi dopo la pubblicazione dei principali risultati del set di dati finale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Qualsiasi ricercatore che desideri ottenere dati da questo progetto lo farà con un accordo di condivisione delle risorse che prevede 1) un impegno a utilizzare le risorse solo per scopi di ricerca e non per identificare un singolo partecipante.2) un impegno a garantire le risorse utilizzando metodi appropriati tecnologia informatica.3) l'impegno a distruggere o restituire le risorse una volta completate le analisi.4) coprire il costo della preparazione dei dati, compreso il tempo di programmazione e altre attività necessarie per trasferire il set di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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