- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822219
Rokotetta epäröivä musta/afrikkalainen amerikkalainen, joilla on reumaattisia sairauksia
Yhteisön ja akateemisten kumppanuuksien ja sosiaalisten verkostojen hyödyntäminen rokotteisiin liittyvän tiedon levittämiseksi ja rokotteiden käytön lisäämiseksi reumaattisista sairauksista kärsivien mustien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POL:t:
18-85 vuotta vanha Kaikki sukupuolet englanninkielinen Tunnistaudutaan mustaksi Mikä tahansa etnisyys
Sosiaalisen verkoston jäsenet:
Vähintään 18-vuotias Kaikki sukupuolet Englantia puhuva tai haitin kreoli tai espanja, jos POL puhuu espanjaa Ei saa olla täysin rokotettu
Poissulkemiskriteerit:
Sekä POL:t että sosiaalisen verkoston jäsenet:
Alle 18-vuotiaat Raskaana olevat naiset Laitoksessa tai vangittuna Ne, jotka ovat ajan tasalla COVID-rokotuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COVID-19-rokote- ja tehosterokotuskoulutus
Ryhmäkoulutus, joka sisältää tietoa COVID-19-rokotteista ja tehosterokotuksista, mukaan lukien tausta, kehitys ja myytit.
|
COVID-19-rokotteiden ja tehosterokotteiden tiedotuskoulutus
|
|
Kokeellinen: COVID-19-rokote- ja tehosterokotuskoulutus ylimääräisellä paljastamattomalla komponentilla
Ryhmäkoulutus, joka sisältää tietoa COVID-19-rokotteista ja tehosterokotuksista, mukaan lukien tausta, kehitys ja myytit.
Sisältää ylimääräisen harjoituskomponentin, jota ei julkisteta tutkimuksen loppuun asti, jotta se ei aiheuta harhaa.
|
COVID-19-rokotteiden ja tehosterokotteiden tiedotuskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuitti > 1 COVID-19-rokotteesta tai tehosteannoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan asiakirjana > 1 ylimääräisen COVID-19-rokotteen tai tehosterokotteen saamisesta, joka ylittää verkoston jäsenten lähtötason annosten määrän, pisteytyksenä kyllä tai ei.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos COVID-19-rokotteen epäröintissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä mitataan verkoston jäsenten absoluuttisena muutoksena rokotteen epäröintiasteikon pisteissä vertaamalla 6 kuukautta lähtötasoon kahden tutkimushaaran välillä käyttäen validoitua 10-kohdan Likert Vaccine Hesitancy Scalea, pistemäärä 10-50.
|
6 kuukautta
|
|
Popular Opinion Leader -verkostojen rakenne ja kokoonpano.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekamenetelmien sosiaalisten verkostojen arviointityökalun avulla verrataan kansan mielipidejohtajien sosiaalisten verkostojen rakenteita ja kokoonpanoja kahden interventiohaaran välillä.
Tätä ei pisteytetä, vaan sitä käytetään sosiaalisen verkoston kartan luomiseen ja sosiaalisten verkostojen ominaisuuksien ymmärtämiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sirek G, Erickson D, Muhammad LN, Losina E, Chandler MT, Son MB, Crespo-Bosque M, York M, Jean-Jacques M, Milaeger H, Pillai N, Roberson T, Chung A, Shramuk M, Osaghae E, Williams J, Ojikutu BO, Dhand A, Ramsey-Goldman R, Feldman CH. Community-engaged randomised controlled trial to disseminate COVID-19 vaccine-related information and increase uptake among Black individuals in two US cities with rheumatic conditions. BMJ Open. 2024 Aug 24;14(8):e087918. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087918.
- Sirek G, Ulysse S, Jacques Toussaint M, Nosamiefan C, Desrosiers L, Chandler M, Ramsey-Goldman R, Fleurissaint DJ, Feldman CH. A community-engaged approach to translate a Vaccine Hesitancy Scale into Haitian Creole. Vaccine. 2024 Apr 2;42(9):2127-2134. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.02.079. Epub 2024 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Iho- ja sidekudostaudit
- COVID-19
- Reumaattiset sairaudet
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Rokotteet
- Virusrokotteet
- Covid-19-rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .