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Impfzögerlichkeit bei Schwarzen/Afroamerikanern mit rheumatischen Erkrankungen

26. Mai 2026 aktualisiert von: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Nutzung von Partnerschaften zwischen Gemeinschaft und Wissenschaft und sozialen Netzwerken zur Verbreitung impfbezogener Informationen und zur Steigerung der Impfaufnahme bei Menschen mit schwarzer Hautfarbe mit rheumatischen Erkrankungen.

Etablierung der Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten POL-Intervention (Popular Opinion Leader) mit zwei verschiedenen Schulungen, die darauf abzielen, die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen und -Auffrischungen zu erhöhen und das Zögern in sozialen Netzwerken von Menschen mit schwarzer Hautfarbe mit rheumatischen Erkrankungen zu verringern. Die Ermittler werden auch die Struktur und Zusammensetzung der persönlichen und aufsuchenden sozialen Netzwerke von POLs bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch Partnerschaften zwischen Gemeinschaft und Wissenschaft in Boston und Chicago werden die Ermittler POLs, die sich als Schwarze mit rheumatischen Erkrankungen identifizieren, rekrutieren und nach dem Zufallsprinzip zwei Trainingsarmen in jeder Stadt zuweisen. Die Arme 1 und 2 erhalten denselben Kernlehrplan, der sich mit der Zurückhaltung, Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen befasst. POLs werden in ihren Gemeinden daran arbeiten, Informationen, die sie in den Schulungen gelernt haben, an Mitglieder ihres sozialen Netzwerks zu verteilen. Die Ermittler werden Informationen über diese sozialen Netzwerke sammeln und auf Unterschiede in Merkmalen wie Größe, Standort und Personen darin (Prozentsatz der Familie, Prozentsatz der Schwarzen, Prozentsatz mit rheumatischen Erkrankungen) prüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

POLs:

18-85 Jahre alt Alle Geschlechter Englisch sprechend Selbstidentifikation als Schwarz Beliebige ethnische Zugehörigkeit

Mitglieder des sozialen Netzwerks:

Mindestens 18 Jahre Alle Geschlechter Englisch sprechend oder haitianisches Kreolisch oder Spanisch, wenn der POL Spanisch spricht Nicht vollständig geimpft sein

Ausschlusskriterien:

Sowohl POLs als auch Mitglieder sozialer Netzwerke:

Unter 18 Jahren Schwangere Frauen Anstalten oder Inhaftierte Diejenigen, die über COVID-Impfungen auf dem Laufenden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: COVID-19-Impfstoff und Auffrischungsschulung
Gruppenschulung mit COVID-19-Impfstoff- und Auffrischungsinformationen, einschließlich Hintergrund, Entwicklung und Mythen.
Verhalten: COVID-19-Impfstoff und Auffrischungsschulung und Bedeutung
Informationsschulung zu COVID-19-Impfstoffen und -Auffrischungen
Experimental: COVID-19-Impfstoff- und Auffrischungsschulung mit zusätzlicher, nicht bekannt gegebener Komponente
Gruppenschulung mit Informationen zu COVID-19-Impfstoffen und Auffrischungsimpfungen, einschließlich Hintergrund, Entwicklung und Mythen. Enthält eine zusätzliche Trainingskomponente, die bis zum Ende der Studie nicht bekannt gegeben wird, um keine Verzerrung hervorzurufen.
Verhalten: COVID-19-Impfstoff und Auffrischungsschulung und Bedeutung
Informationsschulung zu COVID-19-Impfstoffen und -Auffrischungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt von >1 COVID-19-Impfstoff oder Auffrischimpfung
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird als Dokumentation des Erhalts von >1 zusätzlichem COVID-19-Impfstoff oder einer Auffrischungsdosis über der Basisanzahl der Netzwerkmitglieder gemessen, die mit Ja oder Nein bewertet wurden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Impfskepsis gegen COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird gemessen als absolute Veränderung der Impfzögerungsskala der Netzwerkmitglieder im Vergleich von 6 Monaten zum Ausgangswert zwischen den beiden Studienarmen, unter Verwendung der validierten 10-Punkte-Likert-Impfstoffhesitanzskala, Bewertungsbereich 10-50.
6 Monate
Struktur und Zusammensetzung der Popular Opinion Leader Outreach-Netzwerke.
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Mixed-Methods-Tool zur Bewertung sozialer Netzwerke wird verwendet, um die Strukturen und Zusammensetzungen der aufsuchenden sozialen Netzwerke der Popular Opinion Leaders zwischen den beiden Interventionsarmen zu vergleichen. Dies wird nicht bewertet, sondern eher dazu verwendet, eine Karte sozialer Netzwerke zu erstellen und die Merkmale sozialer Netzwerke zu verstehen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die endgültigen Datensätze aus diesem Projekt umfassen die von den Teilnehmern gemeldeten Umfrageergebnisse und werden gemäß den HIPAA-Richtlinien anonymisiert. In diesem Projekt werden verschiedene Methoden der Ressourcenfreigabe eingesetzt, darunter: 1) Veröffentlichung von Ergebnissen in wissenschaftlichen Zeitschriften und Präsentation auf Fachtreffen 2) Antworten auf Anfragen von Einzelpersonen nach Daten und Versand über sichere Methoden wie passwortgeschützte Dateien 3) Veröffentlichung von POL-Schulungslehrplan, nachdem alle Daten auf der NU-Webseite von Dr. Ramsey-Goldman (MPI) gesammelt wurden. 4) Veröffentlichung studienspezifischer Anpassungen, die an der Umfrage in sozialen Netzwerken vorgenommen wurden, auf der Website von Dr. Dhand (Co-Ermittler).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die gemeinsame Nutzung von Ressourcen wird zeitnah und spätestens 12 Monate nach der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse des endgültigen Datensatzes zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder Forscher, der Daten aus diesem Projekt erhalten möchte, wird dies im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Ressourcen tun, die 1) eine Verpflichtung vorsieht, die Ressourcen nur für Forschungszwecke zu verwenden und nicht, um einen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren. 2) eine Verpflichtung zur Sicherung von Ressourcen unter Verwendung angemessener Computertechnologie.3) eine Verpflichtung zur Zerstörung oder Rückgabe der Ressourcen nach Abschluss der Analysen.4) decken die Kosten für die Datenaufbereitung, einschließlich der Programmierzeit und anderer Aufgaben, die für die Übertragung des Datensatzes erforderlich sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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