- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05822219
Impfzögerlichkeit bei Schwarzen/Afroamerikanern mit rheumatischen Erkrankungen
Nutzung von Partnerschaften zwischen Gemeinschaft und Wissenschaft und sozialen Netzwerken zur Verbreitung impfbezogener Informationen und zur Steigerung der Impfaufnahme bei Menschen mit schwarzer Hautfarbe mit rheumatischen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Neil Pillai, MS
- Telefonnummer: 312.503.3904
- E-Mail: neil.pillai@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Komel Safdar, MPH
- Telefonnummer: 312.503.0251
- E-Mail: komel.safdar@northwestern.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Rosalind Ramsey-Goldman
- Telefonnummer: 312-503-0542
- E-Mail: rgramsey@northwestern.edu
-
Kontakt:
- Neil Pillai, MS
- Telefonnummer: 3125033904
- E-Mail: rgramsey@northwestern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
POLs:
18-85 Jahre alt Alle Geschlechter Englisch sprechend Selbstidentifikation als Schwarz Beliebige ethnische Zugehörigkeit
Mitglieder des sozialen Netzwerks:
Mindestens 18 Jahre Alle Geschlechter Englisch sprechend oder haitianisches Kreolisch oder Spanisch, wenn der POL Spanisch spricht Nicht vollständig geimpft sein
Ausschlusskriterien:
Sowohl POLs als auch Mitglieder sozialer Netzwerke:
Unter 18 Jahren Schwangere Frauen Anstalten oder Inhaftierte Diejenigen, die über COVID-Impfungen auf dem Laufenden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: COVID-19-Impfstoff und Auffrischungsschulung
Gruppenschulung mit COVID-19-Impfstoff- und Auffrischungsinformationen, einschließlich Hintergrund, Entwicklung und Mythen.
|
Informationsschulung zu COVID-19-Impfstoffen und -Auffrischungen
|
Experimental: COVID-19-Impfstoff- und Auffrischungsschulung mit zusätzlicher, nicht bekannt gegebener Komponente
Gruppenschulung mit Informationen zu COVID-19-Impfstoffen und Auffrischungsimpfungen, einschließlich Hintergrund, Entwicklung und Mythen.
Enthält eine zusätzliche Trainingskomponente, die bis zum Ende der Studie nicht bekannt gegeben wird, um keine Verzerrung hervorzurufen.
|
Informationsschulung zu COVID-19-Impfstoffen und -Auffrischungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erhalt von >1 COVID-19-Impfstoff oder Auffrischimpfung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies wird als Dokumentation des Erhalts von >1 zusätzlichem COVID-19-Impfstoff oder einer Auffrischungsdosis über der Basisanzahl der Netzwerkmitglieder gemessen, die mit Ja oder Nein bewertet wurden.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Impfskepsis gegen COVID-19
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies wird gemessen als absolute Veränderung der Impfzögerungsskala der Netzwerkmitglieder im Vergleich von 6 Monaten zum Ausgangswert zwischen den beiden Studienarmen, unter Verwendung der validierten 10-Punkte-Likert-Impfstoffhesitanzskala, Bewertungsbereich 10-50.
|
6 Monate
|
Struktur und Zusammensetzung der Popular Opinion Leader Outreach-Netzwerke.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Mixed-Methods-Tool zur Bewertung sozialer Netzwerke wird verwendet, um die Strukturen und Zusammensetzungen der aufsuchenden sozialen Netzwerke der Popular Opinion Leaders zwischen den beiden Interventionsarmen zu vergleichen.
Dies wird nicht bewertet, sondern eher dazu verwendet, eine Karte sozialer Netzwerke zu erstellen und die Merkmale sozialer Netzwerke zu verstehen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- COVID-19
- Rheumatische Erkrankungen
- Kollagenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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