- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05822219
Vakcina tétovázása a reumás betegségben szenvedő fekete/afrikai amerikaiakban
Közösségi-akadémiai partnerségek és közösségi hálózatok kihasználása az oltással kapcsolatos információk terjesztésére és a reumás betegségben szenvedő fekete egyének vakcinafelvételének növelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neil Pillai, MS
- Telefonszám: 312.503.3904
- E-mail: neil.pillai@northwestern.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Komel Safdar, MPH
- Telefonszám: 312.503.0251
- E-mail: komel.safdar@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosalind Ramsey-Goldman
- Telefonszám: 312-503-0542
- E-mail: rgramsey@northwestern.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Neil Pillai, MS
- Telefonszám: 3125033904
- E-mail: rgramsey@northwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
POL-ok:
18-85 éves Minden nem angolul beszélő Önt feketeként ismeri Bármilyen etnikum
Közösségi hálózat tagjai:
Legalább 18 éves Minden nem angolul beszélő vagy haiti kreol vagy spanyol, ha a POL beszél spanyolul Nem lehet teljes körűen beoltva
Kizárási kritériumok:
Mind a POL-ok, mind a közösségi hálózat tagjai:
18 év alatti terhes nők intézetben vagy bebörtönzöttek Azok, akik naprakészek a COVID oltásokról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: COVID-19 vakcina és emlékeztető képzés
Csoportos képzés, amely magában foglalja a COVID-19 vakcinával és emlékeztető oltással kapcsolatos információkat, beleértve a hátteret, a fejlesztést és a mítoszokat.
|
COVID-19 oltással és emlékeztető oltással kapcsolatos tájékoztató képzés
|
Kísérleti: COVID-19 oltás és emlékeztető képzés extra nem nyilvános összetevővel
Csoportos képzés, amely magában foglalja a COVID-19 vakcinával és emlékeztető oltással kapcsolatos információkat, beleértve a hátteret, a fejlesztést és a mítoszokat.
Extra képzési komponenst tartalmaz, amelyet a vizsgálat végéig nem hoznak nyilvánosságra, hogy ne okozzon elfogultságot.
|
COVID-19 oltással és emlékeztető oltással kapcsolatos tájékoztató képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
>1 COVID-19 vakcina vagy emlékeztető oltás átvétele
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a hálózattagok alapszintű adagjainál nagyobb, mint 1 további COVID-19 vakcina vagy emlékeztető oltás beérkezésének dokumentálásaként értékeljük, igen vagy nem értékeléssel.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a COVID-19 vakcina iránti tétovázásban
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a hálózat tagjainak a vakcina tétovasági skála pontszámában bekövetkezett abszolút változásaként mérjük, a két vizsgálati kar 6 hónapos és kiindulási értékének összehasonlításával, a validált, 10 tételes Likert Vaccine Hesitancy Skála, 10-50 ponttartomány használatával.
|
6 hónap
|
A Popular Opinion Leader ismeretterjesztő hálózatok felépítése és összetétele.
Időkeret: 6 hónap
|
Egy vegyes módszerű közösségi hálózat értékelő eszközt fognak használni a Népi véleményvezérek megkereső közösségi hálózatainak struktúrájának és összetételének összehasonlítására a két beavatkozási ág között.
Ezt nem pontozzák, hanem a közösségi hálózatok térképének létrehozására és a közösségi hálózatok jellemzőinek megértésére használják.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- COVID-19
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok