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Hesitação vacinal em negros/afro-americanos com doenças reumáticas

26 de maio de 2026 atualizado por: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Alavancando parcerias comunidade-acadêmicas e redes sociais para disseminar informações relacionadas à vacina e aumentar a aceitação da vacina entre indivíduos negros com doenças reumáticas.

Estabelecer a eficácia de uma intervenção POL (Popular Opinion Leader) baseada na comunidade com dois treinamentos diferentes projetados para aumentar a vacina COVID-19 e a aceitação do reforço e reduzir a hesitação entre as redes sociais de indivíduos negros com condições reumáticas. Os investigadores também determinarão a estrutura e a composição das redes sociais pessoais e de alcance dos LOPs.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Por meio de parcerias acadêmicas comunitárias em Boston e Chicago, os investigadores recrutarão e designarão aleatoriamente LOPs que se identificam como negros com condições reumáticas para dois braços de treinamento em cada cidade. Os braços 1 e 2 receberão o mesmo currículo básico abordando a hesitação, segurança e eficácia da vacina COVID-19. Os LOPs trabalharão em suas comunidades para distribuir as informações que aprenderam nos treinamentos aos membros de sua rede social. Os investigadores irão coletar informações sobre essas redes sociais, avaliando diferenças em características como tamanho, localização e quem está nela (porcentagem de família, porcentagem de negros, porcentagem com doenças reumáticas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

POLs:

18-85 anos Todos os sexos Falam inglês Autoidentificam-se como negros Qualquer etnia

Membros da rede social:

Pelo menos 18 anos de idade Todos os sexos Falantes de inglês ou crioulo haitiano ou espanhol se o POL fala espanhol Não estar totalmente vacinado

Critério de exclusão:

Tanto POLs quanto membros de redes sociais:

Menores de 18 anos Grávidas Institucionalizadas ou encarceradas Pessoas com vacinação em dia contra a COVID

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vacina COVID-19 e treinamento de reforço
Treinamento em grupo envolvendo informações sobre vacinas e reforços contra a COVID-19, incluindo antecedentes, desenvolvimento e mitos.
Comportamental: Vacina COVID-19 e treinamento de reforço e importância
Vacina COVID-19 e treinamento de informações de reforço
Experimental: Vacina contra a COVID-19 e treinamento de reforço com componente extra não divulgado
Treinamento em grupo envolvendo informações sobre vacinas e reforços contra a COVID-19, incluindo antecedentes, desenvolvimento e mitos. Contém componente extra de treinamento que não é divulgado até o final do estudo para não introduzir vieses.
Comportamental: Vacina COVID-19 e treinamento de reforço e importância
Vacina COVID-19 e treinamento de informações de reforço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de >1 vacina COVID-19 ou dose de reforço
Prazo: 6 meses
Isso será medido como documentação de recebimento de mais de 1 vacina COVID-19 adicional ou dose de reforço acima do número de doses de linha de base dos membros da rede, com pontuação sim ou não.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na hesitação da vacina COVID-19
Prazo: 6 meses
Isso será medido como a mudança absoluta dos membros da rede na pontuação da escala de hesitação em relação à vacina, comparando 6 meses com a linha de base entre os dois braços do estudo, usando a Escala de Hesitação em Vacina Likert de 10 itens validada, faixa de pontuação 10-50.
6 meses
Estrutura e composição das redes de divulgação dos Líderes de Opinião Popular.
Prazo: 6 meses
Uma ferramenta de avaliação de redes sociais de métodos mistos será usada para comparar as estruturas e composições das redes sociais de alcance dos Líderes de Opinião Popular entre os dois braços de intervenção. Isso não é pontuado, mas usado para criar o mapa da rede social e entender as características das redes sociais.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados finais deste projeto incluirão os resultados da pesquisa relatados pelos participantes e serão desidentificados de acordo com as diretrizes da HIPAA. Vários métodos de compartilhamento de recursos serão empregados por este projeto, incluindo: 1) Publicação de resultados em revistas científicas e apresentação em reuniões profissionais 2) Respostas a solicitações de dados de indivíduos e enviadas através de métodos seguros, como arquivos protegidos por senha 3) Publicação de Currículo de treinamento POL após todos os dados serem coletados na página da NU do Dr. Ramsey-Goldman (MPI) 4) Publicar adaptações específicas do estudo feitas à pesquisa de rede social no site do Dr.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partilha de recursos será disponibilizada em tempo útil e o mais tardar 12 meses após a publicação das principais conclusões do conjunto de dados final.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer investigador que deseje obter dados deste Projeto o fará com um Acordo de Compartilhamento de Recursos que prevê 1) um compromisso de usar os recursos apenas para fins de pesquisa e não para identificar um participante individual.2) um compromisso de garantir recursos usando recursos apropriados tecnologia informática.3) um compromisso de destruir ou devolver os recursos após a conclusão das análises.4) cobrir o custo de preparação de dados, incluindo tempo de programação e outras tarefas necessárias para transferir o conjunto de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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