Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wahania wobec szczepionek u czarnoskórych / Afroamerykanów z chorobami reumatycznymi

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Wykorzystanie partnerstw społecznościowych i akademickich oraz sieci społecznościowych do rozpowszechniania informacji związanych ze szczepionkami i zwiększania wychwytu szczepionek wśród osób rasy czarnej z chorobami reumatycznymi.

Ustalenie skuteczności wspólnotowej interwencji POL (Lidera Popularnej Opinii) obejmującej dwa różne szkolenia mające na celu zwiększenie przyjmowania szczepionki COVID-19 i dawki przypominającej oraz zmniejszenie wahania w sieciach społecznościowych osób czarnoskórych z chorobami reumatycznymi. Śledczy określą również strukturę i skład osobistych i zewnętrznych sieci społecznościowych POL.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzez partnerstwa społecznościowo-akademickie w Bostonie i Chicago badacze będą rekrutować i losowo przydzielać POL, którzy identyfikują się jako Czarni z chorobami reumatycznymi, do dwóch ramion treningowych w każdym mieście. Ramiona 1 i 2 otrzymają ten sam podstawowy program dotyczący wahań, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki COVID-19. POL będą pracować w swoich społecznościach, aby przekazywać informacje, których nauczyli się na szkoleniach, członkom swojej sieci społecznościowej. Badacze zbiorą informacje o tych sieciach społecznościowych, oceniając różnice w cechach, takich jak rozmiar, lokalizacja i kto w nich przebywa (procent rodziny, odsetek osób rasy czarnej, odsetek osób z chorobami reumatycznymi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

POL:

18-85 lat Wszystkie płcie Mówią po angielsku Określają się jako czarne Dowolne pochodzenie etniczne

Członkowie sieci społecznościowych:

Co najmniej 18 lat Wszystkie płcie Angielskojęzyczny lub kreolski haitański lub hiszpański, jeśli POL mówi po hiszpańsku Nie być w pełni zaszczepionym

Kryteria wyłączenia:

Zarówno POL, jak i członkowie sieci społecznościowych:

Poniżej 18 roku życia Kobiety w ciąży Zinstytucjonalizowane lub przebywające w zakładzie karnym Osoby posiadające aktualne szczepienia przeciwko COVID

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szczepionka COVID-19 i szkolenie przypominające
Szkolenie grupowe obejmujące informacje na temat szczepionki i dawki przypominającej COVID-19, w tym tło, rozwój i mity.
Behawioralne: Szczepionka COVID-19 i szkolenie przypominające oraz ich znaczenie
Szkolenie informacyjne dotyczące szczepionki i dawki przypominającej COVID-19
Eksperymentalny: Szkolenie dotyczące szczepionki i dawki przypominającej przeciwko Covid-19 z dodatkowym, nieujawnionym elementem
Szkolenie grupowe obejmujące informacje o szczepionce i szczepionce przypominającej przeciwko COVID-19, w tym tło, rozwój i mity. Zawiera dodatkowy element szkoleniowy, który nie został ujawniony do końca badania, aby nie wprowadzać uprzedzeń.
Behawioralne: Szczepionka COVID-19 i szkolenie przypominające oraz ich znaczenie
Szkolenie informacyjne dotyczące szczepionki i dawki przypominającej COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie > 1 szczepionki COVID-19 lub dawki przypominającej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to zmierzone jako dokumentacja otrzymania >1 dodatkowej szczepionki przeciwko COVID-19 lub dawki przypominającej powyżej podstawowej liczby dawek członków sieci, z oceną tak lub nie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wahaniach dotyczących szczepionki COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będzie to mierzone jako bezwzględna zmiana członków sieci w skali wahania co do szczepionki, porównująca 6 miesięcy z wartością wyjściową między dwoma ramionami badania, przy użyciu zwalidowanej 10-itemowej Skali wahania szczepionki Likerta, zakres punktacji 10-50.
6 miesięcy
Struktura i skład sieci popularnonaukowych Liderów Opinii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzie do oceny sieci społecznościowych metod mieszanych zostanie wykorzystane do porównania struktur i składu sieci społecznościowych o zasięgu Liderów Popularnej Opinii między dwoma ramionami interwencji. Nie jest to oceniane, ale wykorzystywane do tworzenia mapy sieci społecznościowych i zrozumienia charakterystyki sieci społecznościowych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych z tego projektu będą obejmować wyniki ankiety zgłoszone przez uczestników i zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zgodnie z wytycznymi HIPAA. W ramach tego projektu zostanie zastosowanych kilka metod udostępniania zasobów, w tym: 1) Publikacja wyników w czasopismach naukowych i prezentacja na spotkaniach zawodowych 2) Odpowiedzi na prośby osób fizycznych o udostępnienie danych, wysyłane bezpiecznymi metodami, takimi jak pliki chronione hasłem 3) Publikowanie Program szkolenia POL po zebraniu wszystkich danych na stronie internetowej dr Ramsey-Goldmana (MPI) NU 4) Zamieszczenie dostosowań dostosowanych do badania, dokonanych w ankiecie w sieci społecznościowej, na stronie internetowej dr Dhanda (współbadacza).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie zasobów zostanie udostępnione w odpowiednim czasie i nie później niż 12 miesięcy po opublikowaniu głównych ustaleń z ostatecznego zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy badacz, który chce uzyskać dane z tego Projektu, zrobi to na mocy Umowy o podziale zasobów, która przewiduje 1) zobowiązanie do wykorzystywania zasobów wyłącznie do celów badawczych i nieidentyfikowania indywidualnego uczestnika.2) zobowiązanie do zabezpieczenia zasobów przy użyciu odpowiednich technologii komputerowej.3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu zasobów po zakończeniu analiz.4) pokryć koszty przygotowania danych, w tym czas programowania i inne zadania niezbędne do przeniesienia zbioru danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj