Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Váhání s vakcínou u černochů/Afroameričanů s revmatickými chorobami

26. května 2026 aktualizováno: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Využití komunitně-akademických partnerství a sociálních sítí k šíření informací souvisejících s vakcínou a zvýšení absorpce vakcíny mezi černochy s revmatickými chorobami.

Prokázat účinnost komunitní intervence POL (Popular Opinion Leader) pomocí dvou různých školení určených ke zvýšení absorpce vakcíny COVID-19 a přeočkování a snížení váhavosti mezi sociálními sítěmi černochů s revmatickými stavy. Vyšetřovatelé také určí strukturu a složení osobních a terénních sociálních sítí POL.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostřednictvím komunitně-akademických partnerství v Bostonu a Chicagu vyšetřovatelé naberou a náhodně přidělí POL, kteří se identifikují jako černoši s revmatickými stavy, do dvou cvičných paží v každém městě. Army 1 a 2 dostanou stejné základní osnovy zaměřené na váhavost, bezpečnost a účinnost vakcíny COVID-19. POL budou ve svých komunitách pracovat na distribuci informací, které se naučili na školeních, členům své sociální sítě. Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o těchto sociálních sítích a vyhodnocovat rozdíly v charakteristikách, jako je velikost, umístění a kdo v nich je (procento rodiny, procento černochů, procento s revmatickými stavy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

POL:

18-85 let Všechna pohlaví Anglicky mluvící Self-identify as Black Any etnického původu

Členové sociální sítě:

Minimálně 18 let Všechna pohlaví mluvící anglicky nebo haitsky kreolsky nebo španělsky, pokud POL mluví španělsky Nebýt plně očkován

Kritéria vyloučení:

Jak POL, tak členové sociálních sítí:

Mladší 18 let Těhotné ženy Institucionalizované nebo uvězněné Osoby, které mají aktuální informace o očkování proti COVID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vakcína COVID-19 a posilovací školení
Skupinové školení zahrnující informace o vakcíně COVID-19 a přeočkování, včetně pozadí, vývoje a mýtů.
Behaviorální: Vakcína COVID-19 a posilovací školení a význam
Informační školení o vakcíně COVID-19 a přeočkování
Experimentální: Vakcína COVID-19 a posilovací trénink s extra nezveřejněnou složkou
Skupinové školení zahrnující informace o vakcíně COVID-19 a přeočkování, včetně pozadí, vývoje a mýtů. Obsahuje extra tréninkovou složku, která není zveřejněna až do konce studie, aby nedošlo k zaujatosti.
Behaviorální: Vakcína COVID-19 a posilovací školení a význam
Informační školení o vakcíně COVID-19 a přeočkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem >1 vakcíny COVID-19 nebo posilovací dávky
Časové okno: 6 měsíců
To bude měřeno jako dokumentace přijetí >1 další vakcíny COVID-19 nebo posilovací dávky nad základní počet dávek členů sítě, se skóre ano nebo ne.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna váhavosti očkování proti COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
To bude měřeno jako absolutní změna ve skóre stupnice váhání vakcíny členů sítě porovnávající 6 měsíců s výchozí hodnotou mezi dvěma rameny studie, s použitím validované 10-položkové Likertovy stupnice váhání vakcíny, rozsah skóre 10-50.
6 měsíců
Struktura a složení informačních sítí Popular Opinion Leader.
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj pro hodnocení sociálních sítí smíšenými metodami bude použit k porovnání struktur a složení sociálních sítí s dosahem v rámci Popular Opinion Leaders mezi dvěma intervenčními rameny. Toto není bodováno, ale spíše se používá k vytvoření mapy sociálních sítí a k pochopení vlastností sociálních sítí.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné datové soubory z tohoto projektu budou zahrnovat výsledky průzkumu hlášené účastníky a budou deidentifikovány v souladu s pokyny HIPAA. Tento projekt bude využívat několik metod sdílení zdrojů, včetně: 1) Publikování výsledků ve vědeckých časopisech a prezentace na odborných setkáních 2) Odpovědi na žádosti jednotlivců o data a zasílané zabezpečenými metodami, jako jsou soubory chráněné heslem 3) Zveřejňování Výcvikový plán POL poté, co jsou všechna data shromážděna na webové stránce NU Dr. Ramsey-Goldmana (MPI) 4) Zveřejnění specifických úprav studie provedených v průzkumu sociálních sítí na webové stránce Dr. Dhanda (spoluřešitele).

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení zdrojů bude zpřístupněno včas a nejpozději do 12 měsíců po zveřejnění hlavních zjištění z konečného souboru údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakýkoli výzkumník, který si přeje získat data z tohoto projektu, tak učiní s dohodou o sdílení zdrojů, která stanoví 1) závazek používat zdroje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat jednotlivého účastníka.2) závazek zajistit zdroje pomocí vhodných výpočetní technika.3) závazek zničit nebo vrátit zdroje po dokončení analýz.4) pokrýt náklady na přípravu dat, včetně doby programování a dalších úkolů nutných k přenosu datové sady.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit