Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Indecisión ante las vacunas en negros/afroamericanos con enfermedades reumáticas

26 de mayo de 2026 actualizado por: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Aprovechar las asociaciones académicas y comunitarias y las redes sociales para difundir información relacionada con la vacuna y aumentar la aceptación de la vacuna entre las personas negras con enfermedades reumáticas.

Establecer la eficacia de una intervención POL (líder de opinión popular) basada en la comunidad con dos capacitaciones diferentes diseñadas para aumentar la vacuna COVID-19 y la aceptación de refuerzo y reducir la vacilación entre las redes sociales de personas negras con afecciones reumáticas. Los investigadores también determinarán la estructura y composición de las redes sociales personales y de extensión de los POL.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A través de asociaciones académicas y comunitarias en Boston y Chicago, los investigadores reclutarán y asignarán aleatoriamente POL que se identifiquen como negros con afecciones reumáticas a dos brazos de entrenamiento en cada ciudad. Los brazos 1 y 2 recibirán el mismo plan de estudios básico que aborda la vacilación, la seguridad y la eficacia de la vacuna COVID-19. Los POL trabajarán en sus comunidades para distribuir la información que aprendieron en las capacitaciones a los miembros de su red social. Los investigadores recopilarán información sobre estas redes sociales, evaluando diferencias en características como el tamaño, la ubicación y quién está en ellas (porcentaje de la familia, porcentaje negro, porcentaje con condiciones reumáticas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

POL:

18-85 años Todos los géneros Habla inglés Se identifica a sí mismo como negro Cualquier grupo étnico

Miembros de la red social:

Al menos 18 años de edad Todos los géneros Habla inglés o criollo haitiano o español si el POL habla español No estar completamente vacunado

Criterio de exclusión:

Tanto los POL como los miembros de las redes sociales:

Menores de 18 años Embarazadas Institucionalizadas o privadas de libertad Quienes estén al día con las vacunas contra el COVID

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Capacitación sobre vacunas y refuerzos contra el COVID-19
Capacitación grupal que involucra información sobre la vacuna y el refuerzo contra el COVID-19, incluidos los antecedentes, el desarrollo y los mitos.
Conductual: Capacitación sobre vacunas y refuerzos contra el COVID-19, e importancia
Capacitación informativa sobre vacunas y refuerzos contra el COVID-19
Experimental: Vacuna COVID-19 y entrenamiento de refuerzo con un componente adicional no revelado
Capacitación grupal sobre información sobre la vacuna y el refuerzo contra el COVID-19, incluidos antecedentes, desarrollo y mitos. Contiene un componente de capacitación adicional que no se divulga hasta el final del estudio para no introducir sesgos.
Conductual: Capacitación sobre vacunas y refuerzos contra el COVID-19, e importancia
Capacitación informativa sobre vacunas y refuerzos contra el COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recepción de >1 vacuna COVID-19 o dosis de refuerzo
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto se medirá como la documentación de la recepción de >1 vacuna COVID-19 adicional o dosis de refuerzo por encima del número de dosis de referencia de los miembros de la red, calificada como sí o no.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la vacilación de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
Esto se medirá como el cambio absoluto de los miembros de la red en la puntuación de la escala de vacilación de la vacuna comparando 6 meses con el valor inicial entre los dos brazos del estudio, utilizando la Escala de vacilación de la vacuna de Likert de 10 ítems validada, rango de puntuación de 10-50.
6 meses
Estructura y composición de las redes de difusión de Líderes de Opinión Popular.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará una herramienta de evaluación de redes sociales de métodos mixtos para comparar las estructuras y composiciones de las redes sociales de alcance de los Líderes de Opinión Popular entre los dos brazos de intervención. Esto no se califica, sino que se utiliza para crear un mapa de redes sociales y comprender las características de las redes sociales.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos finales de este proyecto incluirán los resultados de la encuesta informados por los participantes y serán anonimizados de acuerdo con las pautas de HIPAA. Este proyecto empleará varios métodos de intercambio de recursos, entre ellos: 1) Publicación de resultados en revistas científicas y presentación en reuniones profesionales 2) Respuestas a solicitudes de datos de personas individuales y envío a través de métodos seguros, como archivos protegidos con contraseña 3) Publicación de Plan de estudios de capacitación de POL después de que todos los datos se recopilen en la página web de NU del Dr. Ramsey-Goldman (MPI) 4) Publicar adaptaciones específicas del estudio realizadas a la encuesta de redes sociales en el sitio web del Dr. Dhand (coinvestigador).

Marco de tiempo para compartir IPD

El intercambio de recursos estará disponible de manera oportuna y a más tardar 12 meses después de la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier investigador que desee obtener datos de este Proyecto lo hará con un Acuerdo de intercambio de recursos que establece 1) un compromiso de utilizar los recursos únicamente con fines de investigación y no para identificar a un participante individual. 2) un compromiso de asegurar los recursos utilizando el uso apropiado tecnología informática.3) un compromiso de destruir o devolver los recursos una vez completados los análisis.4) Cubrir el costo de preparar los datos, incluido el tiempo de programación y otras tareas necesarias para transferir el conjunto de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir