Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccine tøven hos sorte / afroamerikanere med reumatiske sygdomme

26. maj 2026 opdateret af: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Udnyttelse af fællesskabsakademiske partnerskaber og sociale netværk til at formidle vaccinerelateret information og øge vaccineoptagelsen blandt sorte personer med reumatiske sygdomme.

At fastslå effektiviteten af ​​en fællesskabsbaseret POL-intervention (Popular Opinion Leader) med to forskellige træninger designet til at øge COVID-19-vaccine og booster-optagelse og reducere tøven blandt sociale netværk af sorte personer med gigtsygdomme. Efterforskerne vil også bestemme strukturen og sammensætningen af ​​POL'ernes personlige og opsøgende sociale netværk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem samfundsakademiske partnerskaber i Boston og Chicago vil efterforskere rekruttere og tilfældigt tildele POL'er, der identificerer sig som sorte med gigtlidelser, til to træningsarme i hver by. Arme 1 og 2 vil modtage det samme kernepensum, der omhandler tøven, sikkerhed og effekt af COVID-19-vacciner. POL'er vil arbejde i deres lokalsamfund for at distribuere information, de har lært i træningerne, til medlemmer af deres sociale netværk. Efterforskerne vil indsamle information om disse sociale netværk, vurdere for forskelle i karakteristika såsom størrelse, placering, og hvem der er i det (procentdel af familien, procentdel sort, procentdel med gigtsygdomme).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

POL'er:

18-85 år Alle køn Engelsktalende Identificer dig selv som sort Enhver etnicitet

Medlemmer af sociale netværk:

Mindst 18 år Alle køn engelsktalende eller haitisk kreolsk eller spansk, hvis POL taler spansk Ikke være fuldt vaccineret

Ekskluderingskriterier:

Både POL'er og medlemmer af sociale netværk:

Under 18 år Gravide kvinder Institutionaliseret eller fængslet Dem, der er opdateret på COVID-vaccinationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: COVID-19-vaccine og boostertræning
Gruppetræning, der involverer COVID-19-vaccine og boosterinformation, herunder baggrund, udvikling og myter.
Adfærdsmæssigt: COVID-19-vaccine og boostertræning og vigtighed
Covid-19 vaccine og booster informationstræning
Eksperimentel: COVID-19-vaccine og boostertræning med ekstra uoplyst komponent
Gruppetræning, der involverer COVID-19-vaccine og boosterinformation, herunder baggrund, udvikling og myter. Indeholder ekstra træningskomponent, der er uoplyst indtil slutningen af ​​undersøgelsen for ikke at introducere skævhed.
Adfærdsmæssigt: COVID-19-vaccine og boostertræning og vigtighed
Covid-19 vaccine og booster informationstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af >1 COVID-19-vaccine eller boosterdosis
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt som dokumentation for modtagelse af >1 yderligere COVID-19-vaccine eller boosterdosis over netværksmedlemmers baseline-antal af doser, med ja eller nej.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tøven med COVID-19-vaccine
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt som netværksmedlemmernes absolutte ændring i vaccine-tøveskala-score, der sammenligner 6 måneder med baseline mellem de to undersøgelsesarme, ved hjælp af den validerede 10-element Likert Vaccine Hesitancy Scale, scoreområde 10-50.
6 måneder
Struktur og sammensætning af Popular Opinion Leaders opsøgende netværk.
Tidsramme: 6 måneder
Et værktøj til vurdering af sociale netværk med blandede metoder vil blive brugt til at sammenligne strukturerne og sammensætningen af ​​de opsøgende sociale netværk af de populære meningsledere mellem de to interventionsarme. Dette er ikke scoret, men bruges snarere til at skabe sociale netværkskort og til at forstå karakteristika ved sociale netværk.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De endelige datasæt fra dette projekt vil omfatte deltagerrapporterede undersøgelsesresultater og vil blive afidentificeret i overensstemmelse med HIPAA retningslinjer. Flere metoder til ressourcedeling vil blive anvendt i dette projekt, herunder: 1) Publicering af resultater i videnskabelige tidsskrifter og præsentation på faglige møder 2) Svar på anmodninger fra enkeltpersoner om data og sendt via sikre metoder såsom adgangskodebeskyttede filer 3) Udstationering af POL træningspensum, efter at alle data er indsamlet på Dr. Ramsey-Goldmans (MPI) NU-webside. 4) Udstationering af undersøgelsesspecifikke tilpasninger lavet til social netværksundersøgelse på Dr. Dhands (Co-Investigator) websted.

IPD-delingstidsramme

Ressourcedeling vil blive gjort tilgængelig rettidigt og senest 12 måneder efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne fra det endelige datasæt.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver efterforsker, der ønsker at indhente data fra dette projekt, vil gøre det med en ressourcedelingsaftale, der giver 1) en forpligtelse til kun at bruge ressourcerne til forskningsformål og ikke til at identificere en individuel deltager.2) en forpligtelse til at sikre ressourcer ved hjælp af passende ressourcer. computerteknologi.3) en forpligtelse til at ødelægge eller returnere ressourcerne, efter at analyser er afsluttet.4) dække omkostningerne ved at udarbejde data, herunder programmeringstid og andre opgaver, der kræves for at overføre datasættet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner